- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07299604
A krónikus testmozgás hatása az emberi hőtermelő zsírszövetre és a mechanizmusok tisztázása (ExBat)
A krónikus testmozgás hatása az emberi hőtermelő zsírszövetre és a mechanizmusok feltárása
A fizikai gyakorlat ösztönözheti a hőtermelést a testünkben. Ez egészséges, mert cukrot és zsírt éget el. A hőtermelést többek között az úgynevezett 'barna vagy bézs zsírszövet' befolyásolja, amely képes hőt termelni a testünkben. Mindazonáltal mindenki másként reagál a fizikai gyakorlatra. Ezenkívül a különböző gyakorlattípusok is befolyásolhatják a hőtermelést. Ezért a kutatók ezzel a tanulmánnyal azt szeretnék kideríteni, hogy miért mutatnak különböző emberek eltérő reakciókat a barna és bézs zsírszövetben. Ez fontos az anyagcserénk és az egészségünk szempontjából.
A tanulmány körülbelül 6 hétig tart. A résztvevők egészséges egyének, akik részt vesznek a tanulmányban. A tesztalanyokat sorshúzással két csoportra osztják, hogy mindkét csoportban egyenlő számú férfi és nő legyen.
Az egyik csoport egy 6 hetes állóképességi edzésprogramot hajt végre. A másik csoport (kontroll) nem végez további edzést, és kontrollcsoportként szolgál. Mindkét csoport számára azonban az egyidejű vizsgálatok ugyanazok lesznek. A két csoport összehasonlításával a kutatók láthatják, hogy az edzés jobb hatással van-e a hőtermelésre, és így az egészségre.
A tanulmány részeként a kutatók azt szeretnék kivizsgálni, hogy a 6 hetes állóképességi edzés hogyan befolyásolja a barna és bézs zsírszövet működését. Ehhez a kutatók a kiképzési időszak előtt és után vesznek néhány vér- és zsírszövetmintát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai gyakorlat és más ingerek hőtermelő zsírszövetre gyakorolt szabályozásának vizsgálatához biopsziák nélkül a kutatók kifejlesztettek egy sejtes tesztet, amely lehetővé teszi a fizikai erőfeszítés előtt vagy után vett szérum hatásának vizsgálatát, például a hőtermelő UCP1 fehérje expressziójára. A teszt használatával végzett kísérletek kimutatták, hogy a testmozgással kondicionált szérum átlagosan jobban stimulálja az UCP1 expressziót, mint a nyugalmi szérum. Azonban az UCP1 expresszió növekedése sportolóknál több mint kétszeresen magasabb, és nagy egyéni eltérések figyelhetők meg, azaz vannak nem válaszolók, átlagos válaszolók és 'szuper válaszolók'. Ez azt jelenti, hogy egyes alanyok a testmozgás során olyan szérumfaktorokat termelnek, amelyek aktiválhatják a hőtermelést a zsírszövetben.
Az is ismert, hogy az immunsejtek hatással vannak a zsírszövetre, és részt vehetnek a kölcsönhatásban is. Ezért a cél itt az immunsejtek reaktivitásának vizsgálata egyedi sejtes mRNS szekvenálás segítségével. Ez az elemzés további betekintést nyújthat az immunválaszokba, beleértve az elhízással kapcsolatosakat is.
Ezzel a módszertannal a kutatók most azt szeretnék megvizsgálni, hogy a heveny fizikai terhelés és egy 6 hetes edzésintervenció (kitartó edzés) hogyan befolyásolja a résztvevők hőtermelő zsírszövetét, anyagcseréjét és energiafelhasználását.
A kutatóknak három konkrét célja van:
- A kutatók elemezni fogják, hogy az edzés előtt vagy után vett szérum hogyan befolyásolja a hőtermelő UCP1 fehérje expresszióját emberi adipocytákban sejttenyészetben. A kutatók a hidegstimuláció során az oxigénfogyasztást/energiafelhasználást is mérni fogják, és ezeket a méréseket korrelálják az adipocyták sejttenyészetében kapott eredményekkel. Továbbá a kutatók kvantifikálják az mRNS expressziót izolált immunsejtekben (perifériás mononukleáris sejtek és granulocyták).
- A kutatók a kapott szérumokat, sejteket és biopsziás mintákat felhasználva elemezni fogják a fehér/beige zsírszövet szabályozásának mechanizmusait a projektkonzorciummal együttműködve. Az egyik fókusz az exoszómákban található mRNS-ek lesznek, amelyeket hőtermelés biomarkereiként azonosítottak. Ezen kívül a kutatók hőtermelő szuper válaszoló szérumokat és nem hőtermelő nem válaszoló szérumokat adnak emberi adipocytákhoz sejttenyészetben, és foszfoproteomikai elemzést végeznek. Ezen elemzés alapján a kutatók ezután megpróbálják azonosítani a hőtermelést aktiváló faktorokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- BMI 18-25
- férfi/nő
- kevesebb, mint 3 óra/hét rendszeres edzés
- képesnek kell lennie a teljesítményelemzésre és az állóképességi edzésre kerékpározás útján
- képesnek kell lennie hat hétig tartó edzésre
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri, tüdő, daganatos, ortopédiai, anyagcsere vagy krónikus betegségek
- problémák, amelyek kizárják a teljesítménytesztelést vagy az állóképesség-tesztelést
- terhesség (csak nők esetében)
- rendszeres gyógyszeres kezelés
- dohányzás
- a TUM Mozgásbiológiai Tanszékhez fűződő függőségi viszony
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kitartó edzés
A résztvevők egyéni és felügyelt edzést végeznek.
A 6 hetes edzésidőszak heti három edzésből áll.
|
6 hét kitartó edzés, heti 3 alkalom
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Párhuzamosan a beavatkozási csoporttal a kontrollcsoport csak a beillesztési intézkedéseket és a követési méréseket teljesíti további képzés nélkül.
Tanácsot kapnak, hogy tartsák állandóvá a szokásos fizikai aktivitásukat, amelyet naplóban kell dokumentálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UCP-1 gén expresszió a kondicionált humán szerummal kezelt tenyésztett adipocitákban
Időkeret: A szérummintákat a kezdeti időpontban, valamint a hathetes állóképességi edzés vagy a hathetes kontroll időszak után gyűjtik össze. A sejttenyésztési kísérletek akkor kezdődnek, amikor az utolsó résztvevő befejezte a tanulmányt.
|
A kutatók emberi szérummintákat gyűjtenek a tréning/kontroll időszak előtt/után, valamint a hideg expozíció és edzés tesztelés előtt/után.
Az emberi zsírszöveti sejteket a tréning és kontroll csoportok kondicionált szérummintáival kezelik. Az elsődleges eredményváltozó a UCP-1 mRNS expressziójának változása a zsírszöveti sejtekben PCR-rel. |
A szérummintákat a kezdeti időpontban, valamint a hathetes állóképességi edzés vagy a hathetes kontroll időszak után gyűjtik össze. A sejttenyésztési kísérletek akkor kezdődnek, amikor az utolsó résztvevő befejezte a tanulmányt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiafogyasztás a hidegnek való kitettségre adott reakcióban
Időkeret: A hideg expozíciót a hat hétig tartó edzés vagy kontroll periódus előtt és után végezzük.
|
A kutatók egy órás hideg kitettség alatt mérik az oxigénfogyasztást.
|
A hideg expozíciót a hat hétig tartó edzés vagy kontroll periódus előtt és után végezzük.
|
|
Fizikai teljesítmény elemzése (oxigénfogyasztás ml/kg testsúly)
Időkeret: A fizikai teljesítmény elemzése a hat hetes edzés vagy kontrollperiódus előtt és után történik.
|
A képzés vagy kontroll beavatkozás előtt és után a résztvevők szív-tüdő funkciós vizsgálaton esnek át, hogy fizikai teljesítményüket felmérjék.
A kutatók mérni fogják az oxigénfogyasztást egy progresszív kerékpáros teszt során.
|
A fizikai teljesítmény elemzése a hat hetes edzés vagy kontrollperiódus előtt és után történik.
|
|
Fizikai teljesítmény elemzése (pulzusszám ütés/percben)
Időkeret: A fizikai teljesítményelemzést a hat hetes edzés vagy kontrollperiódus előtt és után végezzük el.
|
A képzés vagy kontroll beavatkozás előtt és után a résztvevők kardiopulmonális terheléses vizsgálaton esnek át fizikai teljesítményük felmérése érdekében.
A kutatók a szívritmust mérjük egy fokozatos kerékpáros teszt során.
|
A fizikai teljesítményelemzést a hat hetes edzés vagy kontrollperiódus előtt és után végezzük el.
|
|
Fizikai teljesítmény elemzés (vér laktát mmol/L-ben)
Időkeret: A fizikai teljesítményelemzést a hathetes edzés vagy kontrollidőszak előtt és után fogják elvégezni.
|
A képzés vagy kontroll beavatkozás előtt és után a résztvevők kardiopulmonális terheléses vizsgálaton vesznek részt fizikai teljesítményük felmérésére.
A kutatók laktáttermelést mérnek minden szakasz után egy fokozatos kerékpáros teszt során.
|
A fizikai teljesítményelemzést a hathetes edzés vagy kontrollidőszak előtt és után fogják elvégezni.
|
|
Fizikai teljesítmény elemzése (teljesítmény kimenet W-ben)
Időkeret: A fizikai teljesítmény elemzése a hathetes edzés vagy kontroll időszak előtt és után történik.
|
A képzés vagy a kontroll beavatkozás előtt és után a résztvevők kardiopulmonális terheléses vizsgálaton esnek át, hogy fizikai teljesítményüket értékeljék.
A kutatók a maximális teljesítményt mérik a bicikli ergométeren egy fokozatos lépcsős teszt során, amelyet a résztvevők önkéntes maximális kimerülésig végeznek.
|
A fizikai teljesítmény elemzése a hathetes edzés vagy kontroll időszak előtt és után történik.
|
|
A kulcscsonti bőr hőmérséklete a hidegnek való kitettségre adott válaszként
Időkeret: A hideg kitettség a hathetes edzés vagy kontroll időszak előtt és után történik.
|
A kutatók mérik a supraclavicularis bőrhőmérsékletet egy órás hideg kitettség alatt.
|
A hideg kitettség a hathetes edzés vagy kontroll időszak előtt és után történik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
exomiR-ok szűrése PCR/sequencing segítségével
Időkeret: Szármintákat gyűjtenek kiinduláskor és hathetes állóképességi edzés vagy hathetes kontrollperiódus után. A sejtkultúra-kísérletek akkor kezdődnek, amikor az utolsó résztvevő.
|
Az exomiR-okat vérszérumból, valamint sejtkultúra felülúszóból differenciális ultracentrifugálással nyerjük ki.
Ezután a mikroRNS-eket izoláljuk az exoszómákból, és PCR/szekvenálással kvantifikáljuk.
|
Szármintákat gyűjtenek kiinduláskor és hathetes állóképességi edzés vagy hathetes kontrollperiódus után. A sejtkultúra-kísérletek akkor kezdődnek, amikor az utolsó résztvevő.
|
|
Metabolomikai szűrés (relatív mennyiségek)
Időkeret: A plazma mintákat a kiindulási állapotban, valamint a hat hetes kitartó edzés vagy a hat hetes kontroll időszak után gyűjtik be.
|
A mechanisztikus vizsgálatok bővítése érdekében a vérsavó/sejtkultúra-szupernatánsok metabolitváltozásokra lesznek szűrve.
E célból a mintákat nem célzott tömegspektrometriával értékelik.
|
A plazma mintákat a kiindulási állapotban, valamint a hat hetes kitartó edzés vagy a hat hetes kontroll időszak után gyűjtik be.
|
|
Proteomikai szűrés (relatív mennyiségek)
Időkeret: A plazma mintákat a kiindulási állapotban, valamint a hathetes kitartó edzés vagy hathetes kontroll időszak után gyűjtik össze.
|
A mechanisztikai vizsgálatok bővítése érdekében a vérszérum/sejttenyészeti folyadékokat fehérjemennyiségi változások szempontjából fogják szűrni.
E célból a mintákat nem célzott tömegspektrometriás módszerrel értékelik.
|
A plazma mintákat a kiindulási állapotban, valamint a hathetes kitartó edzés vagy hathetes kontroll időszak után gyűjtik össze.
|
|
UCP-1 gén expresszió emberi zsírszövet biopsziákban
Időkeret: Az alapszinten és a hat hetes állóképességi edzés vagy hat hetes kontrollperiódus után zsírszövet-biopsziákat gyűjtenek be. A minták elemzése akkor kezdődik, amikor az utolsó résztvevő befejezte a vizsgálatot.
|
A kutatók emberi zsírszövet-biopszia mintákat gyűjtenek a kiképzés/ellenőrzési időszak előtt/után.
Az eredménymérő a zsírszövet-biopsziákban található UCP-1 mRNA expresszió változása PCR-rel.
|
Az alapszinten és a hat hetes állóképességi edzés vagy hat hetes kontrollperiódus után zsírszövet-biopsziákat gyűjtenek be. A minták elemzése akkor kezdődik, amikor az utolsó résztvevő befejezte a vizsgálatot.
|
|
Acut állóképességi edzés után izolált immunsejtek egysejtes szekvenálás elemzése
Időkeret: A nyolc képzetlen résztvevő (4 nő és 4 férfi) vénás véréből izoláljuk az immunsejteket akut állóképességi edzés előtt és után.
|
Az immunsejteket a perifériás vér mononukleáris sejtjeiből izolálják egysejtes szekvenálási analízis céljából.
Az immunsejt-populáció és a megfelelő génexpresszió összehasonlításra kerül a nyugalmi és edzett állapot között nők és férfiak esetében egyaránt.
|
A nyolc képzetlen résztvevő (4 nő és 4 férfi) vénás véréből izoláljuk az immunsejteket akut állóképességi edzés előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Állóképességi képzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-ExBat
- TRR333 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: German Research Fondation, SFB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .