- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07299604
Effekten af kronisk motion på menneskets termogene fedtvæv og afklaring af mekanismer (ExBat)
Fysisk træning kan stimulere varmeproduktion i vores kroppe. Dette er sundt, fordi det forbrænder sukker og fedt. Varmeproduktion påvirkes blandt andet af det, der kaldes 'brunt eller beige fedtvæv', som er i stand til at producere varme i vores kroppe. Imidlertid reagerer alle forskelligt på fysisk træning. Derudover kan forskellige typer træning påvirke varmeproduktionen. Derfor ønsker forskerne at bruge denne undersøgelse til at undersøge, hvorfor forskellige mennesker viser forskellige reaktioner i brunt og beige fedtvæv. Dette er vigtigt for vores stofskifte og vores sundhed.
Undersøgelsen vil vare cirka 6 uger. Deltagerne er raske personer, der deltager i undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive inddelt i to grupper ved lodtrækning, så der er lige mange mænd og kvinder i hver gruppe.
En gruppe vil gennemføre et 6-ugers udholdenhedstræningsprogram. Den anden gruppe (kontrol) vil ikke foretage yderligere træning og vil fungere som en kontrolgruppe. De ledsagende undersøgelser vil dog være de samme for begge grupper. Ved at sammenligne de to grupper vil forskerne være i stand til at se, om træning har en bedre effekt på varmeproduktionen og dermed sundheden.
Som en del af denne undersøgelse ønsker forskerne at undersøge, hvordan 6 ugers udholdenhedstræning påvirker funktionen af brunt og beige fedtvæv. For at gøre dette vil forskerne tage nogle blod- og fedtvævsprøver før og efter træningsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge reguleringen af termogenet fedtvæv ved fysisk træning og andre stimuli uden behov for biopsier, har forskerne udviklet en celleassay, der gør det muligt at undersøre effekten af serum taget før eller efter fysisk anstrengelse, f.eks. på udtrykket af den varmegenererende UCP1-protein.
Eksperimenter ved hjælp af denne test har vist, at træningskonditioneret serum i gennemsnit stimulerer UCP1-udtryk sammenlignet med hvileserum.
Dog er stigningen i UCP1-udtryk hos atleter mere end dobbelt så høj, og der er store individuelle variationer, dvs. ikke-reagerende, gennemsnitlige reagerende og 'super-reagerende'.
Dette indebærer, at nogle personer udskiller serumfaktorer under træning, der kan aktivere termogenese i fedtvæv.
Det er også kendt, at immunceller har en effekt på fedtvæv og også kan være involveret i krydstale.
Derfor er målet her at undersøge reaktiviteten af immunceller ved hjælp af enkeltcelle mRNA-sekventering.
Denne analyse kan give yderligere indsigt i immunresponser, herunder i forhold til fedme.
Ved hjælp af denne metodologi ønsker forskerne nu at undersøge, hvordan akut fysisk træning og en 6-ugers træningsintervention (udholdenhedstræning) påvirker deltagernes termogenet fedtvæv, stofskifte og energiforbrug.
Forskerne har tre specifikke mål:
- Forskerne vil analysere, hvordan serum taget før eller efter træning påvirker udtrykket af den varmegenererende UCP1-protein i humane fedtceller i cellekultur.
Forskerne vil også måle iltforbrug/energiforbrug under kuldestimulering og korrelere disse målinger med dem opnået i fedtcellekulturer.
Desuden vil forskerne kvantificere mRNA-udtryk i isolerede immunceller (perifre mononukleære celler og granulocytter). - Forskerne vil bruge de opnåede serum, celler og biopsiprøver til at analysere mekanismerne for hvidt/beige fedtvævregulering i samarbejde med projektkonsortiet.
Et fokus vil være på miRNAer i eksosomer, som er identificeret som biomarkører for termogenese.
Derudover vil forskerne tilføje termogene super-reagerende serum og ikke-termogene ikke-reagerende serum til humane fedtceller i cellekultur og udføre en fosfoproteomik-analyse.
Baseret på denne analyse vil forskerne derefter forsøge at identificere de faktorer, der aktiverer termogenese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18-25
- mand/kvinde
- mindre end 3 timer/uge med regelmæssig træning
- skal kunne udføre præstationsanalyse og udholdenhedstræning på cykel
- skal kunne gennemføre seks ugers træning
Eksklusionskriterier:
- hjerte-kar-, lunge-, kræft-, ortopædiske, metaboliske eller kroniske sygdomme
- problemer, der forhindrer præstationstest eller udholdenhedstest
- graviditet (kun kvinder)
- regelmæssig medicinering
- rygning
- afhængighedsforhold til TUM Professorship of Exercise Biology
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udholdenhedstræning
Deltagerne gennemfører en individuel og vejledt træning.
Den 6-ugers træningsperiode består af tre træningssessioner om ugen.
|
6 ugers udholdenhedstræning, 3 gange om ugen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Samtidigt med interventionsgruppen gennemfører kontrolgruppen kun inklusionsmålingerne og opfølgningsmålingerne uden yderligere træning.
De vil blive rådet til at opretholde deres normale fysiske aktivitet, som skal dokumenteres i en dagbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCP-1-gen-ekspression i kultiverede adipocytter behandlet med konditioneret human serum
Tidsramme: Serumprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode. Celledyrkningsforsøg vil starte, når den sidste deltager har afsluttet undersøgelsen.
|
Undersøgerne indsamler humane serumprøver før/efter trænings-/kontrollperioden og før/efter kuldeeksponering og motionstestning.
Humane fedtvævsceller vil blive behandlet med de konditionerede serumprøver fra trænings- og kontrolgrupperne.
Det primære udfaldsmål er ændringen i mRNA-udtrykket af UCP-1 i fedtvævsceller ved PCR.
|
Serumprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode. Celledyrkningsforsøg vil starte, når den sidste deltager har afsluttet undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug ved reaktion på kuldeeksponering
Tidsramme: Kaldeksponering vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
Undersøgerne vil måle iltforbruget i løbet af en times køleeksponering.
|
Kaldeksponering vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
|
Fysisk præstationsanalyse (iltforbrug i ml/kg kropsvægt)
Tidsramme: Fysisk præstationsanalyse vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
Før og efter trænings- eller kontrolinterventionen gennemgår deltagerne en kardiopulmonal belastningsprøve for at vurdere deres fysiske præstation.
Undersøgerne vil måle iltforbruget under en trinvis cykeltest.
|
Fysisk præstationsanalyse vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
|
Fysisk præstationsanalyse (hjertefrekvens i bpm)
Tidsramme: Fysisk præstationsanalyse vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
Før og efter trænings- eller kontrolinterventionen gennemgår deltagerne kardiopulmonal træningstest for at vurdere deres fysiske præstation.
Undersøgerne vil måle hjertefrekvens under en trinvis cykeltest.
|
Fysisk præstationsanalyse vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
|
Fysisk præstationsanalyse (blodlaktat i mmol/L)
Tidsramme: Fysisk præstationsanalyse vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
Før og efter trænings- eller kontrolinterventionen gennemgår deltagerne kardiopulmonal belastningsprøvning for at vurdere deres fysiske præstation.
Forskerne vil måle laktatproduktionen efter hvert trin under en trinvis cykeltest.
|
Fysisk præstationsanalyse vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
|
Fysisk præstationsanalyse (effektoutput i W)
Tidsramme: Fysisk ydeevneanalyse vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
Før og efter trænings- eller kontrolinterventionen gennemgår deltagerne kardiopulmonal belastningstest for at vurdere deres fysiske præstation.
Undersøgerne vil måle den maksimale effekt på cykelergometeret under en trinvis stigende test indtil frivillig maksimal udmattelse.
|
Fysisk ydeevneanalyse vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
|
Supraklavikulær hudtemperatur som reaktion på kuldeeksponering
Tidsramme: Kuldeeksponering vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
Forskerne vil måle supraklavikulær hudtemperatur under en times periode med kuldeeksponering.
|
Kuldeeksponering vil blive udført før og efter trænings- eller kontrolperioden på seks uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
exomiRs-screening ved PCR/sekventering
Tidsramme: Serumprøver indsamles ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode. Celledyrkningsforsøgene starter, når den sidste deltager.
|
ExomiR'er vil blive opnået fra blodserum såvel som cellekultursupernatanten ved differentiel ultracentrifugering.
Derefter isoleres mikroRNA'erne fra exosomerne og kvantificeres ved PCR/sekventering.
|
Serumprøver indsamles ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode. Celledyrkningsforsøgene starter, når den sidste deltager.
|
|
Metabolomics-screening (relative kvantiteter)
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode.
|
For at udvide de mekanistiske undersøgelser, vil sera/cellekultur-overstående væsker blive screenet for ændringer i metabolitter.
Til dette formål evalueres prøverne ved hjælp af ikke-målrettet massespektrometri.
|
Plasmaprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode.
|
|
Proteomisk screening (relative mængder)
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode.
|
For at udvide de mekanistiske undersøgelser, vil sera/cellekultur supernatants blive screenet for ændringer i proteinmængder.
Til dette formål evalueres prøverne ved hjælp af ikke-målrettet massespektrometri.
|
Plasmaprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode.
|
|
UCP-1-genudtryk i humane fedtvævsbiopsier
Tidsramme: Fedtvævsbiopsier vil blive indsamlet ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode. Analyse af prøver vil begynde, når den sidste deltager har gennemført undersøgelsen.
|
Forskerne indsamler biopsiprøver af humant fedtvæv før/efter trænings-/kontrollperioden.
Resultatmålet er ændringen i mRNA-ekspressionen af UCP-1 i fedtvævsbiopsierne målt med PCR.
|
Fedtvævsbiopsier vil blive indsamlet ved baseline og efter seks ugers udholdenhedstræning eller seks ugers kontrolperiode. Analyse af prøver vil begynde, når den sidste deltager har gennemført undersøgelsen.
|
|
Single-cell-sekventeringsanalyse af isolerede immunceller efter akut udholdenhedstræning
Tidsramme: Immunceller vil blive isoleret før og efter akut udholdenhedstræning fra veneblod fra 8 utrænede deltagere (4 kvinder og 4 mænd).
|
Immunceller vil blive isoleret fra perifere mononukleære blodceller til single-cell sekventeringsanalyse.
Immuncellepopulation og respektive genudtryk vil blive sammenlignet mellem hvile- og træningsforhold blandt både kvinder og mænd. |
Immunceller vil blive isoleret før og efter akut udholdenhedstræning fra veneblod fra 8 utrænede deltagere (4 kvinder og 4 mænd).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-ExBat
- TRR333 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Research Fondation, SFB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland