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Effetto dell'Esercizio Cronico sul Tessuto Adiposo Termogenico Umano & Elucidazione dei Meccanismi (ExBat)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Technical University of Munich

Effetto dell'Esercizio Cronico sul Tessuto Adiposo Termogenico Umano & Chiarificazione dei Meccanismi

L'esercizio fisico può stimolare la produzione di calore nei nostri corpi. Questo è salutare perché brucia zuccheri e grassi. La produzione di calore è influenzata, tra l'altro, da quello che è noto come 'tessuto adiposo bruno o beige', che è in grado di produrre calore nei nostri corpi. Tuttavia, ognuno reagisce diversamente all'esercizio fisico. Inoltre, diversi tipi di esercizio possono influenzare la produzione di calore. Per questo motivo i ricercatori vogliono utilizzare questo studio per indagare perché persone diverse mostrano reazioni diverse nel tessuto adiposo bruno e beige. Questo è importante per il nostro metabolismo e la nostra salute.

Lo studio durerà circa 6 settimane. I partecipanti sono individui sani che partecipano allo studio. I soggetti del test saranno divisi in due gruppi tramite sorteggio, in modo che ci siano numeri uguali di uomini e donne in ciascun gruppo.

Un gruppo completerà un programma di allenamento di resistenza di 6 settimane. L'altro gruppo (controllo) non farà alcun allenamento aggiuntivo e servirà come gruppo di controllo. Tuttavia, gli esami di accompagnamento saranno gli stessi per entrambi i gruppi. Confrontando i due gruppi, i ricercatori saranno in grado di vedere se l'allenamento ha un effetto migliore sulla produzione di calore e quindi sulla salute.

Come parte di questo studio, i ricercatori vogliono indagare come 6 settimane di allenamento di resistenza influenzano la funzione del tessuto adiposo bruno e beige. Per fare ciò, i ricercatori prenderanno alcuni campioni di sangue e tessuto adiposo prima e dopo il periodo di allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare la regolazione del tessuto adiposo termogenico mediante l'esercizio fisico e altri stimoli senza la necessità di biopsie, i ricercatori hanno sviluppato un saggio cellulare che consente di indagare l'effetto di sieri prelevati prima o dopo lo sforzo fisico, ad esempio sull'espressione della proteina UCP1 generatrice di calore.
Esperimenti utilizzando questo test hanno dimostrato che il siero condizionato dall'esercizio stimola l'espressione di UCP1 in media rispetto al siero a riposo.
Tuttavia, l'aumento dell'espressione di UCP1 negli atleti è più del doppio e ci sono grandi variazioni interindividuali, ovvero non-responder, responder medi e 'super responder'.
Ciò implica che alcuni soggetti secernono fattori sierici durante l'esercizio che possono attivare la termogenesi nel tessuto adiposo.

È anche noto che le cellule immunitarie hanno un effetto sul tessuto adiposo e potrebbero essere coinvolte nella comunicazione incrociata.
Pertanto, l'obiettivo qui è studiare la reattività delle cellule immunitarie utilizzando il sequenziamento dell'mRNA a singola cellula.
Questa analisi potrebbe fornire ulteriori informazioni sulle risposte immunitarie, anche in relazione all'obesità.

Utilizzando questa metodologia, i ricercatori vogliono ora indagare come l'esercizio fisico acuto e un intervento di allenamento di 6 settimane (allenamento di resistenza) influenzano il tessuto adiposo termogenico, il metabolismo e il dispendio energetico dei partecipanti.

I ricercatori hanno tre obiettivi specifici:

  1. I ricercatori analizzeranno come il siero prelevato prima o dopo l'allenamento influisce sull'espressione della proteina UCP1 generatrice di calore negli adipociti umani in coltura cellulare.
    I ricercatori misureranno anche il consumo di ossigeno/di energia durante la stimolazione al freddo e correlaranno queste misurazioni con quelle ottenute nelle colture cellulari di adipociti.
    Inoltre, i ricercatori quantificheranno l'espressione dell'mRNA nelle cellule immunitarie isolate (cellule mononucleate periferiche e granulociti).
  2. I ricercatori utilizzeranno i sieri, le cellule e i campioni di biopsia ottenuti per analizzare i meccanismi di regolazione del tessuto adiposo bianco/beige in collaborazione con il consorzio del progetto.
    Un focus sarà sui miRNA negli esosomi, che sono stati identificati come biomarcatori per la termogenesi.
    Inoltre, i ricercatori aggiungeranno sieri di super responder termogenici e sieri di non-responder non termogenici agli adipociti umani in coltura cellulare ed eseguiranno un'analisi fosfoproteomica.
    Sulla base di questa analisi, i ricercatori tenteranno quindi di identificare i fattori che attivano la termogenesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80809
        • University Munich, Professorship of Exercise Biolog

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BMI 18-25
  • maschio/femmina
  • meno di 3 ore/settimana di allenamento regolare
  • deve essere in grado di eseguire analisi delle prestazioni e allenamento di resistenza in bicicletta
  • deve essere in grado di completare sei settimane di allenamento

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari, polmonari, neoplastiche, ortopediche, metaboliche o croniche
  • problemi che impediscono test di prestazione o test di resistenza
  • gravidanza (solo femmine)
  • assunzione regolare di farmaci
  • fumo
  • relazione di dipendenza con la Cattedra di Biologia dell'Esercizio della TUM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza
I partecipanti svolgono un allenamento individualizzato e supervisionato. Il periodo di allenamento di 6 settimane consiste in tre sessioni di allenamento alla settimana.
Comportamentale: Allenamento di Resistenza
6 settimane di allenamento di resistenza, 3 volte a settimana
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Parallelamente al gruppo di intervento, il gruppo di controllo adempie solo alle misure di inclusione e alle misure di follow-up senza alcun allenamento aggiuntivo. Sarà consigliato loro di mantenere costante la loro normale attività fisica, che dovrà essere documentata in un diario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del gene UCP-1 in adipociti coltivati trattati con sieri umani condizionati
Lasso di tempo: I campioni di siero saranno raccolti al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o sei settimane di periodo di controllo. Gli esperimenti di coltura cellulare inizieranno quando l'ultimo partecipante avrà completato lo studio.
I ricercatori raccolgono campioni di siero umano prima/dopo il periodo di allenamento/controllo e prima/dopo l'esposizione al freddo e il test di esercizio fisico. Le cellule del tessuto adiposo umano verranno trattate con i campioni di siero condizionato dei gruppi di allenamento e controllo. La misura dell'esito primario è la variazione dell'espressione dell'mRNA di UCP-1 nelle cellule del tessuto adiposo mediante PCR.
I campioni di siero saranno raccolti al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o sei settimane di periodo di controllo. Gli esperimenti di coltura cellulare inizieranno quando l'ultimo partecipante avrà completato lo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico in reazione all'esposizione al freddo
Lasso di tempo: L'esposizione al freddo sarà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o di controllo di sei settimane.
Gli investigatori misureranno il consumo di ossigeno durante un periodo di un'ora di esposizione al freddo.
L'esposizione al freddo sarà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o di controllo di sei settimane.
Analisi della prestazione fisica (consumo di ossigeno in ml/kg di peso corporeo)
Lasso di tempo: L'analisi delle prestazioni fisiche sarà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o controllo di sei settimane.
Prima e dopo l'intervento di training o di controllo, i partecipanti si sottopongono a un test da sforzo cardio-polmonare per valutare le loro prestazioni fisiche. I ricercatori misureranno il consumo di ossigeno durante un test di ciclismo incrementale.
L'analisi delle prestazioni fisiche sarà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o controllo di sei settimane.
Analisi della prestazione fisica (frequenza cardiaca in bpm)
Lasso di tempo: L'analisi della prestazione fisica verrà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o controllo di sei settimane.
Prima e dopo l'intervento di formazione o di controllo, i partecipanti si sottopongono a un test di esercizio cardiopolmonare per valutare le loro prestazioni fisiche. I ricercatori misureranno la frequenza cardiaca durante un test di ciclismo incrementale.
L'analisi della prestazione fisica verrà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o controllo di sei settimane.
Analisi della performance fisica (lattato ematico in mmol/L)
Lasso di tempo: L'analisi delle prestazioni fisiche sarà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o controllo di sei settimane.
Prima e dopo l'intervento di allenamento o di controllo, i partecipanti si sottopongono a test di esercizio cardiopolmonare per valutare le loro prestazioni fisiche. Gli investigatori misureranno la produzione di lattato dopo ogni fase durante un test di ciclismo incrementale.
L'analisi delle prestazioni fisiche sarà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o controllo di sei settimane.
Analisi delle prestazioni fisiche (potenza erogata in W)
Lasso di tempo: L'analisi della performance fisica verrà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o di controllo di sei settimane.
Prima e dopo l'intervento di allenamento o di controllo, i partecipanti si sottopongono a test di esercizio cardio-polmonare per valutare le loro prestazioni fisiche. Gli investigatori misureranno la potenza massima sull'ergometro a bicicletta durante un test incrementale a gradini fino all'esaurimento massimo volontario.
L'analisi della performance fisica verrà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o di controllo di sei settimane.
Temperatura cutanea sopraclavicolare in risposta all'esposizione al freddo
Lasso di tempo: L'esposizione al freddo verrà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o di controllo di sei settimane.
I ricercatori misureranno la temperatura cutanea sopraclavicolare durante un periodo di esposizione al freddo di un'ora.
L'esposizione al freddo verrà effettuata prima e dopo il periodo di allenamento o di controllo di sei settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
screening degli exomiR mediante PCR/sequenziamento
Lasso di tempo: I campioni di siero saranno raccolti al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o sei settimane di periodo di controllo. Gli esperimenti di coltura cellulare inizieranno quando l'ultimo partecipante.
Gli ExomiR saranno ottenuti dal siero del sangue e dai supernatanti delle colture cellulari mediante ultracentrifugazione differenziale. Successivamente, i microRNA vengono isolati dagli esosomi e quantificati mediante PCR/sequenziamento.
I campioni di siero saranno raccolti al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o sei settimane di periodo di controllo. Gli esperimenti di coltura cellulare inizieranno quando l'ultimo partecipante.
Screening metabolomico (quantità relative)
Lasso di tempo: I campioni di plasma verranno raccolti al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o sei settimane di periodo di controllo.
Per ampliare le indagini meccanicistiche, i sieri/sopranatanti di coltura cellulare saranno analizzati per identificare cambiamenti nei metaboliti. A tal fine, i campioni vengono valutati mediante spettrometria di massa non mirata.
I campioni di plasma verranno raccolti al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o sei settimane di periodo di controllo.
Screening proteomico (quantità relative)
Lasso di tempo: I campioni di plasma verranno raccolti al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o sei settimane di periodo di controllo.
Per ampliare le indagini meccanicistiche, i sieri/i supernatanti di coltura cellulare saranno analizzati per rilevare variazioni nelle quantità proteiche. A tal fine, i campioni vengono valutati mediante spettrometria di massa non mirata.
I campioni di plasma verranno raccolti al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o sei settimane di periodo di controllo.
Espressione del gene UCP-1 nelle biopsie di tessuto adiposo umano
Lasso di tempo: Le biopsie del tessuto adiposo saranno raccolte al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o dopo sei settimane di periodo di controllo. L'analisi dei campioni inizierà quando l'ultimo partecipante avrà completato lo studio.
Gli investigatori raccolgono campioni di biopsia di tessuto adiposo umano prima/dopo il periodo di allenamento/controllo. La misura di esito è la variazione dell'espressione di mRNA di UCP-1 nelle biopsie di tessuto adiposo mediante PCR.
Le biopsie del tessuto adiposo saranno raccolte al basale e dopo sei settimane di allenamento di resistenza o dopo sei settimane di periodo di controllo. L'analisi dei campioni inizierà quando l'ultimo partecipante avrà completato lo studio.
Analisi di sequenziamento a singola cellula di cellule immunitarie isolate dopo esercizio fisico di resistenza acuto
Lasso di tempo: Le cellule immunitarie saranno isolate prima e dopo un esercizio di resistenza acuto dal sangue venoso di 8 partecipanti non allenati (4 donne e 4 uomini).
Le cellule immunitarie saranno isolate da cellule mononucleate del sangue periferico per l'analisi di sequenziamento a singola cellula. La popolazione di cellule immunitarie e l'espressione genica rispettiva saranno confrontate tra condizioni di riposo e di esercizio fisico sia nelle donne che negli uomini.
Le cellule immunitarie saranno isolate prima e dopo un esercizio di resistenza acuto dal sangue venoso di 8 partecipanti non allenati (4 donne e 4 uomini).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Collaboratori

German Research Foundation
University Hospital, Bonn
Helmholtz Center Munich

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-ExBat
  • TRR333 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Research Fondation, SFB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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