- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07299604
Effekten av kronisk träning på människans termogena fettvävnad och utredning av mekanismer (ExBat)
Effekten av kronisk träning på mänskligt termogent fettvävnad och klargörande av mekanismer
Fysisk träning kan stimulera värmeproduktion i våra kroppar. Detta är hälsosamt eftersom det bränner socker och fett. Värmeproduktion påverkas bland annat av det som kallas 'brunt eller beige fettvävnad', som är kapabel att producera värme i våra kroppar. Däremot reagerar alla olika på fysisk träning. Dessutom kan olika typer av träning påverka värmeproduktionen. Det är därför forskarna vill använda denna studie för att undersöka varför olika människor visar olika reaktioner i brun och beige fettvävnad. Detta är viktigt för vår metabolism och vår hälsa.
Studien kommer att pågå i cirka 6 veckor. Deltagarna är friska individer som deltar i studien. Testpersonerna kommer att delas in i två grupper genom lottning, så att det finns lika många män och kvinnor i varje grupp.
En grupp kommer att genomföra ett 6-veckors uthållighetsträningsprogram. Den andra gruppen (kontroll) kommer inte att göra någon extra träning och kommer att fungera som en kontrollgrupp. Däremot kommer de medföljande undersökningarna att vara desamma för båda grupperna. Genom att jämföra de två grupperna kommer forskarna att kunna se om träning har en bättre effekt på värmeproduktion och därmed hälsa.
Som en del av denna studie vill forskarna undersöka hur 6 veckors uthållighetsträning påverkar funktionen av brun och beige fettvävnad. För att göra detta kommer forskarna att ta några blod- och fettvävnadsprover före och efter träningsperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka regleringen av termogen fettvävnad genom fysisk träning och andra stimuleringar utan behov av biopsier har forskarna utvecklat ett celltest som gör det möjligt att undersöka effekten av serum tagen före eller efter fysisk ansträngning, t.ex. på uttrycket av den värmegenererande UCP1-proteinen. Experiment med detta test har visat att träningskonditionerat serum i genomsnitt stimulerar UCP1-uttryck jämfört med vilande serum. Men ökningen av UCP1-uttryck hos idrottare är mer än dubbelt så hög och det finns stora individuella variationer, dvs. icke-svarare, genomsnittliga svarare och 'super-svarare'. Detta innebär att vissa försökspersoner utsöndrar serumfaktorer under träning som kan aktivera termogenes i fettvävnad.
Det är också känt att immunceller har en effekt på fettvävnad och också kan vara involverade i crosstalk. Därför är målet här att undersöka reaktiviteten hos immunceller med hjälp av enkelcells-mRNA-sekvensering. Denna analys kan ge ytterligare insikter i immunresponser, inklusive i förhållande till fetma.
Med denna metodologi vill forskarna nu undersöka hur akut fysisk träning 6-veckors träningsintervention (uthållighetsträning) påverkar den termogena fettvävnaden, metabolismen och energiförbrukningen hos deltagarna.
Forskarna har tre specifika mål:
- Forskarna kommer att analysera hur serum tagen före eller efter träning påverkar uttrycket av den värmegenererande UCP1-proteinet i humana adipocyter i cellodling. Forskarna kommer också att mäta syreförbrukning/energiförbrukning under kylstimulering och korrelera dessa mätningar med de som erhållits i adipocytcellodlingar. Dessutom kommer forskarna att kvantifiera mRNA-uttryck i isolerade immunceller (perifera mononukleära celler och granulocyter).
- Forskarna kommer att använda de erhållna serum, celler och biopsiprov för att analysera mekanismerna för vit/beige fettvävnadsreglering i samarbete med projektkonsortiet. Ett fokus kommer att vara på miRNA i exosomer, som har identifierats som biomarkörer för termogenes. Dessutom kommer forskarna att tillsätta termogena super-svararserum och icke-termogena icke-svararserum till humana adipocyter i cellodling och utföra en fosfoproteomikanalys. Baserat på denna analys kommer forskarna sedan att försöka identifiera de faktorer som aktiverar termogenes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18-25
- man/kvinna
- mindre än 3 timmar/vecka av regelbunden träning
- måste kunna utföra prestationsanalys och uthållighetsträning genom cykling
- måste kunna genomföra sex veckors träning
Exklusionskriterier:
- hjärt- och kärlsjukdomar, lungsjukdomar, tumörsjukdomar, ortopediska sjukdomar, metabola sjukdomar eller kroniska sjukdomar
- problem som förhindrar prestations- eller uthållighetstestning
- graviditet (endast kvinnor)
- regelbundet läkemedelsbruk
- rökning
- beroenderelation med TUM Professur för träningsbiologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uthållighetsträning
Deltagarna genomför en individualiserad och handledd träning.
Den 6-veckors långa träningsperioden består av tre träningspass per vecka.
|
6 veckors uthållighetsträning, 3 gånger per vecka
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Parallellt med interventionsgruppen genomför kontrollgruppen endast inklusionsmåtten och uppföljningsmåtten utan någon ytterligare träning.
De kommer att rådas att behålla sin normala fysiska aktivitet konstant, vilket måste dokumenteras i en dagbok.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UCP-1-genuttryck i odlade adipocyter behandlade med konditionerat human sera
Tidsram: Serumprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter sex veckors uthållighetsträning eller sex veckors kontrollperiod. Cellodlingsexperiment kommer att starta när den sista deltagaren har avslutat studien.
|
Forskarna samlar in humana serumprover före/efter tränings-/kontrollperioden och före/efter kältexponering och träningsprovning.
Humana fettvävnadsceller kommer att behandlas med de konditionerade serumproverna från tränings- och kontrollgrupperna.
Det primära utfallsmåttet är förändringen i mRNA-uttryck av UCP-1 i fettvävnadsceller med PCR.
|
Serumprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter sex veckors uthållighetsträning eller sex veckors kontrollperiod. Cellodlingsexperiment kommer att starta när den sista deltagaren har avslutat studien.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning vid reaktion på kylaexponering
Tidsram: Kölexponering kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
Forskarna kommer att mäta syreförbrukningen under en en timmes period av kältexponering.
|
Kölexponering kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
|
Fysisk prestationsanalys (syreförbrukning i ml/kg kroppsvikt)
Tidsram: Fysisk prestationsanalys kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
Före och efter träningen eller kontrollinterventionen genomgår deltagarna kardiopulmonell träningstestning för att bedöma deras fysiska prestationsförmåga.
Forskarna kommer att mäta syreförbrukning under ett stegvis ökande cykeltest.
|
Fysisk prestationsanalys kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
|
Fysisk prestationsanalys (hjärtfrekvens i bpm)
Tidsram: Fysisk prestationsanalys kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
Innan och efter tränings- eller kontrollinterventionen genomgår deltagarna kardiopulmonell prestationsprovning för att bedöma deras fysiska prestationsförmåga.
Forskarna kommer att mäta hjärtfrekvens under ett stegvis ökande cykeltest.
|
Fysisk prestationsanalys kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
|
Fysisk prestationsanalys (blodlaktat i mmol/L)
Tidsram: Fysisk prestationsanalys kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
Före och efter tränings- eller kontrollinterventionen genomgår deltagarna kardiopulmonell belastningsundersökning för att bedöma deras fysiska prestationsförmåga.
Forskarna kommer att mäta laktatproduktionen efter varje steg under en stegvis cykeltest.
|
Fysisk prestationsanalys kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
|
Fysisk prestationsanalys (effektutgång i W)
Tidsram: Fysisk prestationsanalys kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
Före och efter tränings- eller kontrollinterventionen genomgår deltagarna kardiopulmonell träningstestning för att bedöma deras fysiska prestationsförmåga.
Uppdragsgivarna kommer att mäta maximal effektutgång på cykelergometern under ett stegvis ökande test tills frivillig maximal utmattning uppnås.
|
Fysisk prestationsanalys kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
|
Supraklavikulär hudtemperatur som svar på köldexponering
Tidsram: Köldexponering kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
Forskarna kommer att mäta supraklavikulär hudtemperatur under en timmes period av kåldexponering.
|
Köldexponering kommer att utföras före och efter tränings- eller kontrollperioden på sex veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
exomiRs-screening med PCR/sekvensering
Tidsram: Serumprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter sex veckors konditionsträning eller sex veckors kontrollperiod. Cellodlingsförsöken kommer att börja när den sista deltagaren.
|
ExomiR kommer att erhållas från blodserum samt cellodlingsöverstående vätskor genom differentiell ultracentrifugering.
Därefter isoleras mikroRNA från exosomerna och kvantifieras med PCR/sekvensering.
|
Serumprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter sex veckors konditionsträning eller sex veckors kontrollperiod. Cellodlingsförsöken kommer att börja när den sista deltagaren.
|
|
Metabolomisk screening (relativa kvantiteter)
Tidsram: Plasmaprov kommer att samlas in vid baslinjemätning och efter sex veckors konditionsträning eller sex veckors kontrollperiod.
|
För att utöka de mekanistiska undersökningarna kommer sera/cellodlingsöverståndare att screenas för förändringar i metaboliter.
För detta ändamål utvärderas proverna med hjälp av oinriktad masspektrometri.
|
Plasmaprov kommer att samlas in vid baslinjemätning och efter sex veckors konditionsträning eller sex veckors kontrollperiod.
|
|
Proteomisk screening (relativa kvantiteter)
Tidsram: Plasma prover kommer att samlas in vid baslinjen och efter sex veckors uthållighetsträning eller sex veckors kontrollperiod.
|
För att utöka de mekanistiska undersökningarna kommer sera/cellkultursupernatant att screenas för förändringar i proteinmängder.
För detta ändamål utvärderas proverna med hjälp av oinriktad masspektrometri.
|
Plasma prover kommer att samlas in vid baslinjen och efter sex veckors uthållighetsträning eller sex veckors kontrollperiod.
|
|
UCP-1-genuttryck i biopsier av human fettvävnad
Tidsram: Fettvävnadsbiopsier kommer att samlas in vid baslinjen och efter sex veckors uthållighetsträning eller sex veckors kontrollperiod. Analys av prover kommer att starta när den sista deltagaren har slutfört studien.
|
Forskarna samlar in biopsiprover av mänskligt fettvävnad före/efter tränings-/kontrollperioden.
Utfallsmåttet är förändringen i mRNA-uttrycket av UCP-1 i fettvävnadsbiopsierna via PCR.
|
Fettvävnadsbiopsier kommer att samlas in vid baslinjen och efter sex veckors uthållighetsträning eller sex veckors kontrollperiod. Analys av prover kommer att starta när den sista deltagaren har slutfört studien.
|
|
Single-cell-sekvenseringsanalys av isolerade immunceller efter akut uthållighetsövning
Tidsram: Immunceller kommer att isoleras före och efter akut uthållighetsträning från venöst blod av 8 outränade deltagare (4 kvinnor och 4 män).
|
Immunceller kommer att isoleras från perifera blodmononukleära celler för analys med enkelcellssekvensering.
Immuncellpopulation och respektive genuttryck kommer att jämföras mellan vilande och tränade förhållanden bland både kvinnor och män.
|
Immunceller kommer att isoleras före och efter akut uthållighetsträning från venöst blod av 8 outränade deltagare (4 kvinnor och 4 män).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-ExBat
- TRR333 (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Research Fondation, SFB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .