- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07299604
Efeito do Exercício Crónico no Tecido Adiposo Termogénico Humano e Esclarecimento dos Mecanismos (ExBat)
Efeito do Exercício Crónico no Tecido Adiposo Termogénico Humano & Esclarecimento de Mecanismos
O exercício físico pode estimular a produção de calor nos nossos corpos. Isto é saudável porque queima açúcar e gordura. A produção de calor é influenciada, entre outras coisas, pelo que é conhecido como 'tecido adiposo castanho ou bege', que é capaz de produzir calor nos nossos corpos. No entanto, todos reagem de forma diferente ao exercício físico. Além disso, diferentes tipos de exercício podem influenciar a produção de calor. É por isso que os investigadores querem usar este estudo para investigar por que razão pessoas diferentes mostram reações diferentes no tecido adiposo castanho e bege. Isto é importante para o nosso metabolismo e para a nossa saúde.
O estudo terá uma duração de aproximadamente 6 semanas. Os participantes são indivíduos saudáveis que estão a participar no estudo. Os sujeitos de teste serão divididos em dois grupos por sorteio, de modo a que haja números iguais de homens e mulheres em cada grupo.
Um grupo completará um programa de treino de resistência de 6 semanas. O outro grupo (controlo) não fará nenhum treino adicional e servirá como grupo de controlo. No entanto, os exames complementares serão os mesmos para ambos os grupos. Ao comparar os dois grupos, os investigadores poderão ver se o treino tem um melhor efeito na produção de calor e, consequentemente, na saúde.
Como parte deste estudo, os investigadores querem investigar como 6 semanas de treino de resistência afetam a função do tecido adiposo castanho e bege. Para isso, os investigadores irão recolher algumas amostras de sangue e de tecido adiposo antes e depois do período de treino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar a regulação do tecido adiposo termogénico pelo exercício físico e outros estímulos sem necessidade de biópsias, os investigadores desenvolveram um ensaio celular que permite investigar o efeito de soro recolhido antes ou após esforço físico, por exemplo, na expressão da proteína geradora de calor UCP1. Experiências com este ensaio demonstraram que o soro condicionado pelo exercício estimula a expressão da UCP1 em média, comparativamente ao soro em repouso. No entanto, o aumento da expressão da UCP1 em atletas é mais do dobro e existem grandes variações interindividuais, ou seja, não respondedores, respondedores médios e 'super respondedores'. Isto implica que alguns sujeitos secretam fatores séricos durante o exercício que podem ativar a termogénese no tecido adiposo.
Sabe-se também que as células imunes têm um efeito no tecido adiposo e podem estar envolvidas na comunicação cruzada. Portanto, o objetivo aqui é investigar a reatividade das células imunes usando sequenciação de mRNA de célula única. Esta análise pode fornecer mais informações sobre as respostas imunes, incluindo em relação à obesidade.
Usando esta metodologia, os investigadores pretendem agora investigar como o exercício físico agudo e a intervenção de treino de 6 semanas (treino de resistência) influenciam o tecido adiposo termogénico, o metabolismo e o gasto energético dos participantes.
Os investigadores têm três objetivos específicos:
- Os investigadores analisarão como o soro recolhido antes ou após o treino afeta a expressão da proteína geradora de calor UCP1 em adipócitos humanos em cultura celular. Os investigadores também medirão o consumo de oxigénio/gasto energético durante a estimulação pelo frio e correlacionarão essas medições com as obtidas em culturas celulares de adipócitos. Além disso, os investigadores quantificarão a expressão de mRNA em células imunes isoladas (células mononucleares periféricas e granulócitos).
- Os investigadores usarão os soros, células e amostras de biópsia obtidos para analisar os mecanismos de regulação do tecido adiposo branco/bege em cooperação com o consórcio do projeto. Um foco será nos miRNAs em exossomas, que foram identificados como biomarcadores para termogénese. Adicionalmente, os investigadores adicionarão soros de super respondedores termogénicos e soros de não respondedores não termogénicos a adipócitos humanos em cultura celular e realizarão uma análise fosfoproteómica. Com base nesta análise, os investigadores tentarão então identificar os fatores que ativam a termogénese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC 18-25
- masculino/feminino
- menos de 3 horas/semana de treino regular
- deve ser capaz de realizar análise de desempenho e treino de resistência através de ciclismo
- deve ser capaz de completar seis semanas de treino
Critérios de Exclusão:
- doenças cardiovasculares, pulmonares, neoplásicas, ortopédicas, metabólicas ou crónicas
- problemas que impeçam testes de desempenho ou testes de resistência
- gravidez (apenas feminino)
- medicação regular
- tabagismo
- relação de dependência com a Cátedra de Biologia do Exercício da TUM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de resistência
Os participantes cumprem um treino individualizado e supervisionado.
O período de treino de 6 semanas consiste em três sessões de treino por semana.
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6 semanas de treino de resistência, 3 vezes por semana
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Paralelamente ao grupo de intervenção, o grupo de controlo apenas cumpre as medidas de inclusão e as medidas de acompanhamento sem qualquer treino adicional.
Serão aconselhados a manter constante a sua atividade física normal, que terá de ser documentada num diário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão do gene UCP-1 em adipócitos cultivados tratados com soro humano condicionado
Prazo: As amostras de soro serão recolhidas no início e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo. Os experimentos de cultura celular começarão quando o último participante concluir o estudo.
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Os investigadores recolhem amostras de soro humano antes/depois do período de treino/controlo e antes/depois da exposição ao frio e dos testes de exercício.
As células de tecido adiposo humano serão tratadas com as amostras de soro condicionado dos grupos de treino e controlo.
A medida de resultado primária é a alteração da expressão de mRNA da UCP-1 em células de tecido adiposo por PCR.
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As amostras de soro serão recolhidas no início e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo. Os experimentos de cultura celular começarão quando o último participante concluir o estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético em reação à exposição ao frio
Prazo: A exposição ao frio será realizada antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Os investigadores irão medir o consumo de oxigénio durante um período de uma hora de exposição ao frio.
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A exposição ao frio será realizada antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Análise do desempenho físico (consumo de oxigénio em ml/kg de peso corporal)
Prazo: A análise do desempenho físico será realizada antes e após o período de treino ou controlo de seis semanas.
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Antes e depois da intervenção de treino ou controlo, os participantes realizam testes de exercício cardio-pulmonar para avaliar o seu desempenho físico.
Os investigadores medirão o consumo de oxigénio durante um teste de ciclismo incremental. |
A análise do desempenho físico será realizada antes e após o período de treino ou controlo de seis semanas.
|
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Análise do desempenho físico (frequência cardíaca em bpm)
Prazo: A análise do desempenho físico será realizada antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Antes e depois da intervenção de treino ou controlo, os participantes são submetidos a testes de exercício cardiopulmonar para avaliar o seu desempenho físico.
Os investigadores irão medir a frequência cardíaca durante um teste de ciclismo incremental.
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A análise do desempenho físico será realizada antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Análise de desempenho físico (lactato sanguíneo em mmol/L)
Prazo: A análise do desempenho físico será realizada antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Antes e depois da intervenção de treino ou controlo, os participantes são submetidos a testes de exercício cardio-pulmonar para avaliar o seu desempenho físico.
Os investigadores irão medir a produção de lactato após cada fase durante um teste de ciclismo incremental.
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A análise do desempenho físico será realizada antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Análise do desempenho físico (potência em W)
Prazo: A análise do desempenho físico será realizada antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Antes e depois da intervenção de treino ou controlo, os participantes são submetidos a testes de exercício cardio-pulmonar para avaliar o seu desempenho físico.
Os investigadores irão medir a potência máxima no ergómetro de bicicleta durante um teste de etapa incremental até à exaustão máxima voluntária. |
A análise do desempenho físico será realizada antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Temperatura da pele supraclavicular em resposta à exposição ao frio
Prazo: A exposição ao frio será feita antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Os investigadores irão medir a temperatura da pele supraclavicular durante um período de uma hora de exposição ao frio.
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A exposição ao frio será feita antes e depois do período de treino ou controlo de seis semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de exomiRs por PCR/sequenciação
Prazo: As amostras de soro serão recolhidas no início e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo. Os ensaios de cultura celular começarão quando o último participante.
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Os ExomiRs serão obtidos a partir de soro sanguíneo e sobrenadantes de culturas celulares por ultracentrifugação diferencial.
Posteriormente, os microRNAs são isolados dos exossomas e quantificados por PCR/sequenciação.
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As amostras de soro serão recolhidas no início e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo. Os ensaios de cultura celular começarão quando o último participante.
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Rastreio metabolómico (quantidades relativas)
Prazo: As amostras de plasma serão recolhidas na linha de base e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo.
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Para expandir as investigações mecanísticas, os soro/sobrenadantes de culturas celulares serão rastreados em busca de alterações nos metabólitos.
Para este fim, as amostras são avaliadas através de espectrometria de massa não direcionada.
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As amostras de plasma serão recolhidas na linha de base e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo.
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Rastreio proteómico (quantidades relativas)
Prazo: As amostras de plasma serão recolhidas no início e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo.
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Para expandir as investigações mecanísticas, os soros/supernatantes de culturas celulares serão rastreados para alterações nas quantidades de proteínas.
Para este propósito, as amostras são avaliadas usando espectrometria de massa não direcionada.
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As amostras de plasma serão recolhidas no início e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo.
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Expressão do gene UCP-1 em biópsias de tecido adiposo humano
Prazo: As biópsias de tecido adiposo serão recolhidas no início e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo. A análise das amostras começará quando o último participante completar o estudo.
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Os investigadores recolhem amostras de biópsia de tecido adiposo humano antes/depois do período de treino/controlo.
A medida de resultado é a alteração da expressão de mRNA da UCP-1 nas biópsias de tecido adiposo por PCR.
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As biópsias de tecido adiposo serão recolhidas no início e após seis semanas de treino de resistência ou seis semanas de período de controlo. A análise das amostras começará quando o último participante completar o estudo.
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Análise de sequenciação de célula única de células imunitárias isoladas após exercício de resistência agudo
Prazo: As células imunes serão isoladas antes e depois do exercício de resistência agudo a partir do sangue venoso de 8 participantes não treinados (4 mulheres e 4 homens).
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As células imunes serão isoladas de células mononucleares do sangue periférico para análise de sequenciação de célula única.
A população de células imunes e a expressão genética respetiva serão comparadas entre condições de repouso e exercício, tanto em mulheres como em homens.
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As células imunes serão isoladas antes e depois do exercício de resistência agudo a partir do sangue venoso de 8 participantes não treinados (4 mulheres e 4 homens).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 2025-ExBat
- TRR333 (Número de outro subsídio/financiamento: German Research Fondation, SFB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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