가상현실 보조 수술 중 감각 조절이 산후 우울증과 키누레닌 경로에 미치는 영향 (VR effect)

1. 윤리 승인, 연구 설계 및 표본 크기 본 연구는 뒤즈제 대학교 비개입 임상 연구 윤리 위원회의 승인(날짜: 2025년 11월 10일, 결정 번호: 2025/285)을 받은 후 뒤즈제 대학교 과학 연구 프로젝트(BAP) 조정 단위(프로젝트 번호: [프로젝트 번호])의 지원을 받아 수행되었습니다. 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.

   연구는 전향적 관찰 연구로 계획되었습니다. 연구는 2025년 10월부터 2026년 8월까지 뒤즈제 대학교 건강 응용 및 연구 센터에서 계획된 제왕절개를 받는 환자를 대상으로 수행되었습니다.

   표본 크기는 G*Power 소프트웨어(버전 3.1.9.4)를 사용하여 계산되었으며, 집단 간 요인을 포함한 반복 측정 분산분석(ANOVA)을 기반으로 하였습니다. 80% 검정력(1-β), 제1종 오류율 5%(α = 0.05), 중간 효과 크기(f = 0.25)를 가정하여, 두 집단과 두 번의 반복 측정(산후 1주 및 6주 우울 점수)에 필요한 최소 총 표본 크기는 98명으로 계산되었으며, 이는 집단당 49명의 참가자에 해당합니다.

   연구 목적과 절차에 대한 상세한 정보를 제공받은 후 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받았습니다.

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2. 연구 대상 및 적격 기준 포함 기준

   • 계획된 제왕절개 예정인 임산부
   • 18세에서 45세 사이
   • ASA 신체 상태 I-II
   • 척추 마취에 대한 금기증 없음
   • 서면 동의서 서명 배제 기준
   • 수술 후 중환자실(ICU) 입원 예상
   • 정신과적 또는 신경학적 질환 병력
   • 시각 또는 청각 장애
   • 중증 자간전증, 자간증 또는 HELLP 증후군
   • 주산기 손실(산후 신생아 사망)
   • 경련 또는 간질 병력
3. 연구 절차 및 집단화

적격 기준을 충족한 총 98명의 환자가 포함되었으며, 관찰 설계에 따라 두 집단에 배정되었습니다:

• 집단 1 (VR 집단, n = 49): 척추 마취 하에 제왕절개를 받고 감각 조절을 제공하기 위해 VR 헤드셋을 통한 수술 중 가상 현실(VR) 중재를 받은 환자.
• 집단 2 (대조군, n = 49): 척추 마취 하에 제왕절개를 받고 VR 적용 없이 표준 임상 치료를 받은 환자.

모든 환자는 마취 외래 진료소에서 정기적인 수술 전 마취 평가를 받았습니다. 수술 당일, 불안 수준을 평가하기 위해 상태-특성 불안 척도-상태 형식(STAI-I)이 수술 중에 시행되었습니다.

수술실에서, 척추 마취가 시행되고 무균 구역이 확립된 후, 집단 1의 환자들에게 미리 선택된 자연 기반의 이완 지향 가상 현실 콘텐츠를 표시하는 VR 헤드셋을 착용시켰습니다. VR 적용은 첫 모자 접촉 순간을 제외하고 피부 봉합 완료까지 수술 전체 과정에 걸쳐 지속적으로 유지되었습니다. 집단 2의 환자들은 표준 임상 치료만 받았으며 VR 헤드셋이 적용되지 않았습니다.

• 자료 수집 도구 및 측정 연구 자료는 인구통계학적 정보 양식, 검증된 심리 측정 척도 및 생화학적 분석을 사용하여 수집되었습니다.

  4.1. 불안 평가 환자의 상태 불안 수준은 Spielberger 등(1970)이 개발하고 Öner 및 Le Compte(1983)가 터키어로 번안 및 검증한 상태-특성 불안 척도-상태 형식(STAI-I)을 사용하여 평가되었습니다. 이 자기 보고 도구는 평가 시점의 개인의 현재 정서 상태와 불안 강도를 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.

  4.2. 산후 우울 평가 산후 우울은 Cox 등(1987)이 개발하고 Engindeniz 등(1996)이 터키어로 검증한 10항목 에딘버러 산후 우울 척도(EPDS)를 사용하여 선별되었습니다. EPDS는 우울 증상을 평가하기 위해 산후 1주 및 6주에 시행되었습니다.

  4.3. 환자 만족 평가 수술 경험에 대한 환자 만족은 수술 종료 시 숫자 평정 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다. NRS는 0(전혀 만족하지 않음)에서 10(완전히 만족)까지의 숫자 등급을 제공하는 일반적으로 사용되는 도구입니다.

  4.4. 생화학적 측정 생화학적 분석을 위해, 정기적인 수술 전 및 산후 24시간 혈액 검사에서 얻은 잔여 혈장 샘플이 사용되었습니다. 채취 후, 혈액 샘플은 적절한 조건에서 원심분리되었고, 혈장 등분은 분석까지 -80°C에 보관되었습니다. 키뉴레닌, 키뉴렌산, 트립토판 및 퀴놀린산의 혈장 수준은 제조사의 지침에 따라 상용 효소면역분석법(ELISA) 키트를 사용하여 측정되었습니다.

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• 통계 분석 통계 분석은 IBM SPSS Statistics(버전 XX, IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 연속 변수의 정규성은 적절한 경우 Kolmogorov-Smirnov 또는 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가되었습니다. 집단 간 비교를 위해, 정규 분포 연속 변수에는 독립 표본 t-검정이 사용되었고, 비정규 분포 변수에는 Mann-Whitney U 검정이 사용되었습니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 기대 빈도가 낮을 때 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교되었습니다.

시간에 따른 집단 내 변화(수술 전 대 산후 측정)는 정규 분포 자료에는 대응 표본 t-검정을, 비정규 분포 자료에는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 분석되었습니다. 모든 분석에서 양측 p 값 < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주하였습니다.