Виртуальная реальность в качестве средства внутриоперационной сенсорной модуляции при послеродовой депрессии и влияние на кинурениновый путь (VR effect)

1. Этическое одобрение, дизайн исследования и размер выборки Это исследование было проведено после получения одобрения Этического комитета по неклиническим исследованиям Университета Дюздже (Дата: 10.11.2025, Решение №: 2025/285) и при поддержке Координационного управления научно-исследовательских проектов (BAP) Университета Дюздже (Номер проекта: [Project Number]). Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации.

   Исследование было запланировано как проспективное обсервационное исследование. Оно проводилось с октября 2025 года по август 2026 года в Центре медицинских приложений и исследований Университета Дюздже среди пациенток, проходящих плановое кесарево сечение.

   Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power (Версия 3.1.9.4) на основе дисперсионного анализа для повторных измерений с межгрупповыми факторами. При допущении мощности 80% (1-β), уровне ошибки I типа 5% (α = 0,05) и среднем размере эффекта (f = 0,25) минимальный требуемый общий размер выборки был рассчитан как 98 для двух групп и двух повторных измерений (баллы депрессии на 1-й и 6-й неделе после родов), что соответствует 49 участницам в каждой группе.

   От всех участниц было получено письменное информированное согласие после предоставления им подробной информации о цели и процедурах исследования.

   ________________________________________

2. Популяция исследования и критерии приемлемости Критерии включения

   • Беременные женщины, запланированные на плановое кесарево сечение
   • Возраст от 18 до 45 лет
   • Физический статус по ASA I-II
   • Отсутствие противопоказаний к спинальной анестезии
   • Подписанное письменное информированное согласие Критерии исключения
   • Ожидаемая необходимость послеоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
   • Анамнез психического или неврологического заболевания
   • Нарушение зрения или слуха
   • Тяжелая преэклампсия, эклампсия или HELLP-синдром
   • Перинатальная потеря (послеродовая неонатальная смерть)
   • Анамнез судорог или эпилепсии
3. Процедура исследования и группировка

Всего было включено 98 пациенток, соответствующих критериям приемлемости, и, в соответствии с обсервационным дизайном, они были распределены на две группы:

• Группа 1 (VR группа, n = 49): Пациентки, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией и получившие интраоперационное вмешательство с виртуальной реальностью (VR) через VR-шлем для обеспечения сенсорной модуляции.
• Группа 2 (Контрольная группа, n = 49): Пациентки, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией и получившие стандартную клиническую помощь без какого-либо применения VR.

Все пациентки прошли плановое предоперационное анестезиологическое обследование в анестезиологической амбулаторной клинике. В день операции интраоперационно был применен Опросник тревоги Спилбергера-Ханина для оценки уровня тревоги (STAI-I).

В операционной, после выполнения спинальной анестезии и установления стерильного поля, пациенткам Группы 1 надели VR-шлем с предварительно отобранным, основанным на природе, ориентированным на релаксацию контентом виртуальной реальности. Приложение VR поддерживалось непрерывно на протяжении всей процедуры до завершения ушивания кожи, за исключением момента первого контакта матери и младенца. Пациентки Группы 2 получали только стандартную клиническую помощь, и VR-шлем не применялся.

• Инструменты сбора данных и измерения Данные исследования собирались с использованием форм демографической информации, валидированных психометрических шкал и биохимических анализов.

  4.1. Оценка тревоги Уровни ситуативной тревоги пациенток оценивались с использованием Опросника тревоги Спилбергера-Ханина (STAI-I), первоначально разработанного Спилбергером и др. (1970) и адаптированного и валидированного на турецком языке Йонером и Ле Компте (1983). Этот инструмент самоотчета состоит из 20 пунктов, оценивающих текущее эмоциональное состояние и интенсивность тревоги индивида на момент оценки.

  4.2. Оценка послеродовой депрессии Скрининг послеродовой депрессии проводился с использованием 10-пунктовой Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), разработанной Коксом и др. (1987) и валидированной на турецком языке Энгинденизом и др. (1996). EPDS применялась на 1-й и 6-й неделе после родов для оценки депрессивных симптомов.

  4.3. Оценка удовлетворенности пациенток Удовлетворенность пациенток хирургическим опытом оценивалась в конце операции с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS). NRS — это широко используемый инструмент, предоставляющий числовую оценку от 0 (совершенно не удовлетворен(а)) до 10 (полностью удовлетворен(а)).

  4.4. Биохимические измерения Для биохимических анализов использовались остаточные образцы плазмы, полученные из рутинных предоперационных и 24-часовых послеродовых анализов крови. После сбора образцы крови центрифугировали в соответствующих условиях, а аликвоты плазмы хранили при -80°C до анализа. Уровни кинуренина, кинуреновой кислоты, триптофана и хинолиновой кислоты в плазме измеряли с использованием коммерчески доступных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.

  ________________________________________

• Статистический анализ Статистические анализы выполнялись с использованием IBM SPSS Statistics (Версия XX, IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Нормальность непрерывных переменных оценивалась с использованием тестов Колмогорова-Смирнова или Шапиро-Уилка, в зависимости от ситуации. Для межгрупповых сравнений использовался t-критерий для независимых выборок для нормально распределенных непрерывных переменных и U-критерий Манна-Уитни для ненормально распределенных переменных. Категориальные переменные сравнивались с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда ожидаемые частоты в ячейках были малы.

Внутригрупповые изменения во времени (предоперационные измерения против послеродовых) анализировались с использованием t-критерия для парных выборок для нормально распределенных данных или критерия знаковых рангов Уилкоксона для ненормально распределенных данных. Для всех анализов двустороннее значение p < 0,05 считалось статистически значимым.