탈모 예방, 모발 성장 및 피부 개선을 위한 올리스틱_2025
이중맹검, 위약대조, 1:1 무작위 대조군 시험을 통해 '올리스틱 넥스트 우먼'을 투여한 인간 자원자들의 탈모, 모발 성장 및 피부 개선에 대한 임상 평가
이 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험의 목표는 초기 여성형 탈모증을 가진 여성에서 영양제 올리스틱 넥스트 우먼의 매일 경구 섭취가 탈모를 감소시키고, 모발 성장과 품질을 개선하며, 피부 노화 징후를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 초기 여성형 탈모증을 가진 50-65세 건강한 여성 100명이 무작위로 1:1로 배정되어 6개월 동안 올리스틱 넥스트 우먼 또는 대조 위약을 투여받게 됩니다. 참가자는 하루에 한 병을 28일 동안 섭취하고, 매월 2일간 휴식하며, 연구 기간 동안 이 주기를 반복합니다.
주요 질문은 올리스틱 넥스트 우먼이 위약과 비교하여 (1) 모발 밀도와 굵기를 증가시키고, 모발 성장(성장기/휴지기 및 영구모/융모 비율)을 개선하며, 모발 탈락을 감소시키는지; 그리고 (2) 주름, 수분 함량, 광채, 탄력성, 탄력과 같은 노화와 관련된 얼굴 피부 매개변수를 개선하는지 여부입니다. 기준선 및 약 1, 3, 6개월 시점에 참가자는 두 두피 부위의 모발 지표를 HairMetrix 이미징으로 정량화하고, 표준화된 빗과 세척 검사로 모발 탈락을 평가하며, (일부 참가자의) 모발 섬유 손상을 주사 전자 현미경으로 평가하는 임상 방문에 참석할 것입니다. 얼굴 피부는 3D 주름 이미징, Glossymeter, Corneometer, Cutometer 측정을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 또한 평소 식이 및 화장품 루틴을 유지하고 다른 모발 활성 치료나 보충제를 피하면서 여러 시점에서 Skindex-29 및 자가 인식 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성의 탈모와 피부 노화는 내재적 요인(유전, 호르몬 변화, 연령에 따른 노화)과 외재적 요인(자외선 노출, 환경적 스트레스 요인, 생활 습관)에 의해 영향을 받는 다인자적 과정입니다. 여성형 탈모(FPHL)는 점진적인 모발 가늘어짐과 밀도 감소를 특징으로 하며, 종종 말단 모발/융모 모발 비율 감소와 성장기/휴지기 균형 변화와 관련이 있습니다. 동시에 피부 노화는 주름, 탄력성과 탄탄함 상실, 수분 감소 및 장벽 기능 변화로 나타납니다. 콜라겐 유래 아미노산, 식물 추출물, 비타민 및 미네랄과 같은 생리활성 화합물을 함유한 뉴트라슈티컬은 내부에서 모발과 피부 지표를 개선하기 위한 지원 전략으로 제안되어 왔습니다.
이 이중맹검, 위약 대조, 1:1 무작위 배정 화장품 연구에서 연구진은 초기 FPHL이 있는 건강한 성인 여성에서 경구 보충제 "올리스틱 넥스트 우먼"의 탈모/모발 성장 및 연령 관련 피부 지표에 대한 효능을 평가할 것입니다. 초기 FPHL이 있는 50-65세 자원봉사자 100명이 피부과적 평가를 통해 확인된 후, 서면 동의서를 제공하고 사전 정의된 포함 및 제외 기준을 충족한 후 바이오노스 바이오테크 S.L.(스페인 발렌시아)에 등록될 것입니다. 참가자는 올리스틱 넥스트 우먼 또는 대조 위약 중 하나를 무작위로 배정받아 매일 1병씩 28일 연속 복용한 후 매월 2일간 휴식하는 방식으로 총 6개월간 치료를 받게 됩니다. 제품과 위약은 안전성, 미생물학, 알레르겐 및 중금질에 관한 관련 EU 규정을 준수하여 제조됩니다.
모발과 피부 평가는 기준선과 추적 방문 시 수행되어 활성제군과 위약군 간 시간 경과에 따른 비교를 가능하게 할 것입니다. 피부과 전문의가 초기 모발 평가를 실시한 후, 여러 시점에서 표준화된 측정이 이루어질 것입니다. 기준선(D0), 3개월(D90) 및 6개월(D180)에 모발 밀도와 성장 지표가 두 두피 부위(귀 뒤와 머리 정수리, FPHL이 더 뚜렷한 곳)에서 HairMetrix® 이미징을 사용하여 정량화될 것입니다. 지표에는 말단/융모 비율, 모낭 단위당 평균 모발 수, 모발 굵기, cm²당 모낭 수, cm²당 모발 수, 성장기/휴지기 비율 및 단기 성장률이 포함됩니다. 모발 탈락은 세척이나 빗질 없이 통제된 간격 후 표준화된 빗질 및 세척 검사를 사용하여 여러 방문 시 평가될 것입니다. 자원봉사자 10명의 하위 집단에서는 주사 전자 현미경을 통해 모발 섬유 손상과 무결성이 평가될 것입니다. 모발 볼륨, 일반적인 외관 및 전반적인 모발 품질은 임상 점수로 평가되며, 모발 광택은 Glossymeter® 프로브를 사용하여 측정될 것입니다.
안면 피부는 기준선과 추적 방문 시 비침습적 계측 방법을 사용하여 평가될 것입니다. 주름 면적, 깊이 및 부피는 3D 이미징으로 정량화될 것입니다; 피부 광채는 Glossymeter®로 측정될 것입니다; 수분은 Corneometer®를 사용하여 평가될 것입니다; 탄력성과 탄탄함은 Cutometer®로 측정될 것입니다. 참가자는 또한 모발과 피부 상태가 삶의 질에 미치는 영향을 파악하기 위한 Skindex-29 설문지와 치료 과정 동안 모발과 피부 변화에 대한 주관적 인상을 기록하기 위한 자가 인지 설문지를 작성할 것입니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자는 평소 식습관과 기본 위생 습관을 유지하고, 연구 제품과 유사한 효과를 가진 새로운 경구 보충제나 전신/국소 제품을 시작하지 않으며, 강력하거나 침습적인 미용 치료를 삼가도록 지시받을 것입니다. 측정에 방해가 될 수 있는 헤어스타일이나 루틴의 중대한 변경은 허용되지 않을 것입니다. 제품 복용 및 연구 지침 준수는 서면 가이드라인과 연구팀과의 정기적인 연락을 통해 지원될 것입니다. 주요 분석은 올리스틱 넥스트 우먼군과 위약군 간 기준선에서 치료 후 시점까지의 변화를 연속형 결과에 대한 적절한 통계 방법, 양측 검정 및 0.05의 유의 수준을 사용하여 비교할 것입니다. 100명의 여성으로 계획된 표본 크기는 사전 경험을 바탕으로 하며, 주요 모발 및 피부 지표에서 임상적으로 유의한 차이를 탐지하기에 충분한 검정력을 제공할 것으로 예상됩니다.
이 연구는 헬싱키 선언, 적용 가능한 규정 및 지역 윤리 위원회 승인에 따라 수행될 것입니다. 모든 참가자는 연구 절차 전에 서면 동의서를 제공할 것입니다. 데이터는 스페인 데이터 보호법에 따라 코딩 및 처리되며, 연구 기록은 규제 요구 사항에 따라 보관될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46007
- Bionos Biotech S.L., LabAnalysis Life Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초기 여성형 탈모증이 있는 지원자.
- 연구 기간 동안 평가 대상 제품과 유사한 효과를 가진 전신, 국소 또는 경구 제품을 사용하지 않겠다는 약속.
- 화장품 사용 및 식습관에 관한 일상적인 루틴을 변경하지 않음.
- 피험자 정보 안내서에 명시된 모든 프로토콜 요구사항을 준수하겠다는 약속.
- 모든 연구 방문을 준수할 수 있는 가능성.
제외 기준:
- 제품 구성 성분 중 일부 또는 유사 범주의 제품에 대한 알레르기 또는 반응성.
- 탈모 치료(PRP, 중간층 요법 등) 또는 모발 이식을 받은 여성.
- 두피 질환: 흉터성 탈모증, 원형 탈모증, 탈모성 모낭염, 건선, 중등도 이상의 지루성 피부염, 습진, 암 등.
- 의학적 질병(갑상선 기능저하증, 빈혈, 루푸스 등)으로 인한 탈모증이 있는 여성.
- 측정을 방해할 수 있는 실험 부위의 관련 피부 표시(흉터, 일광 화상 등).
- 사용 중인 관련 약리학적 또는 호르몬 치료(예: 발프로산, 카르바마제핀, 페니토인).
- 갑상선 이상(갑상선 기능항진증 또는 갑상선 기능저하증)이 있는 여성.
- 이전에 유사 연구에 참여했거나 지난 3개월 동안 탈모 방지 제품을 사용한 여성.
- 항응고제, 항진균제, 항불안제, 암페타민, 레티노이드, 철분제, 항갑상선제, 항경련제, 베타 차단제 및/또는 ACE 억제제, 미녹시딜, 피나스테리드 등을 투여받고 있는 여성.
- 연구 시작 6개월 전에 호르몬 치료(경구 또는 국소 피임약)를 시작한 여성.
- 연구 시작 6개월 미만 전에 만성 약물 복용을 시작한 여성(6개월 이상 약물로 안정적인 상태를 유지해야 함).
- 일상적인 식단 변경: 저칼로리 다이어트, 애킨스 다이어트 등.
- 임신 중, 출산 후(6개월) 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성.
- 전신 질환(예: 심장 질환, 정신 질환 등) 또는 위장관 질환의 증거.
- 연구자의 의견으로 연구 참여로 악화될 수 있거나 연구 진행을 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 상태 또는 질병.
- 연구 기간 동안 예정된 헤어스타일 변경.
- 피부 질환이나 흑색종의 존재.
- 연구 기간 동안 일상이나 관련 생활 방식의 변경 예측.
- 고객이 추가할 기타 제외 기준.
- 연구 시작 최소 6개월 전에 미녹시딜(경구 또는 국소)을 도입하고, 연구 시작 최소 12개월 전에 항안드로겐(예: 피나스테리드)을 도입한 피부과 치료를 받은 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올리스틱 넥스트 우먼
이 그룹은 Olistic Next Women 제품을 제공받게 됩니다.
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참가자들에게는 Olistic Next Women이 제공되며, 6개월 동안 매일 1병씩 구강으로 섭취하도록 지시됩니다(매월 28일 연속 섭취 후 2일 휴식).
효능은 기준선과 약 1, 3, 6개월 시점에서 HairMetrix® 이미징(모발 밀도 및 성장 매개변수), 표준화된 모발 탈락 테스트, 3D 얼굴 주름 이미징, Glossymeter®(광택/밝기), Corneometer®(수분 함량), Cutometer®(탄력, 피로도) 및 환자 보고 설문지(Skindex-29 및 자가 인식 설문지)를 사용하여 평가됩니다.
제품은 개별 단일 용량 바이알로 공급되며 제조업체의 지침에 따라 보관됩니다.
모든 절차는 Bionos Biotech S.L. 시설에서 진행됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 그룹에는 위약이 제공됩니다.
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참가자들은 매칭 위약제를 제공받아 6개월 동안 매일 1병씩 경구 투여하도록 지시받습니다(매월 28일 연속 투여 후 2일 휴식).
효능은 기준선과 약 1, 3, 6개월 시점에 HairMetrix® 이미징(모발 밀도 및 성장 매개변수), 표준화된 모발 탈락 테스트, 3D 얼굴 주름 이미징, Glossymeter®(광택/밝기), Corneometer®(수분), Cutometer®(탄력성, 피로도) 및 환자 보고 설문지(Skindex-29 및 자가 인식 설문지)를 사용하여 평가됩니다.
제품은 개별 단일 용량 바이알로 공급되며 제조업체 지침에 따라 보관됩니다.
모든 절차는 Bionos Biotech S.L. 시설에서 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HairMetrix®로 측정한 모발 밀도(단위: cm²당 모발 수)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(클리핑 후 2일) 3개월(클리핑 후 2일), 6개월(클리핑 후 2일).
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기저선에서 추적 방문까지의 모발 밀도 변화를 cm²당 모발 수로 표현합니다.
모발 밀도는 사전 정의된 두피 부위에서 표준화된 HairMetrix® 이미징을 사용하여 평가됩니다.
측정 정확도와 재현성을 보장하기 위해, 모든 평가는 표준화된 두피 클리핑 후 2일 뒤에 수행되어 신뢰할 수 있는 검출 및 분석을 위한 충분한 모발 재생을 허용합니다.
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기준선(클리핑 후 2일) 3개월(클리핑 후 2일), 6개월(클리핑 후 2일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HairMetrix®로 측정한 말단/윌러스 모발 비율(단위 없음)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(클리핑 후 2일) 3개월(클리핑 후 2일), 6개월(클리핑 후 2일).
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기준선에서 추적 방문까지의 말단 모발 대 연모 비율 변화를, 사전 정의된 두피 부위에서 표준화된 HairMetrix® 이미징을 사용하여 평가합니다.
각 시점에서 표준화된 두피 면도를 실시한 후 2일 후에 측정을 수행하여 일관된 모발 길이와 말단 모발 및 연모의 신뢰할 수 있는 분류를 보장합니다.
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기준선(클리핑 후 2일) 3개월(클리핑 후 2일), 6개월(클리핑 후 2일).
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HairMetrix®를 통해 측정한 평균 모발 굵기(μm)의 기저치 대비 변화
기간: 기준선(클리핑 후 2일), 3개월(클리핑 후 2일), 6개월(클리핑 후 2일).
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기저선에서 미리 정해진 두피 부위(들)의 추적 방문까지의 평균 모발 굵기 변화.
측정 정확도와 재현성을 보장하기 위해, 모든 평가는 표준화된 두피 면도 2일 후에 수행되어 신뢰할 수 있는 검출과 분석을 위한 충분한 모발 재생을 허용합니다.
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기준선(클리핑 후 2일), 3개월(클리핑 후 2일), 6개월(클리핑 후 2일).
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HairMetrix®로 측정한 1cm²당 모낭 수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(클리핑 후 2일) 3개월(클리핑 후 2일), 6개월(클리핑 후 2일).
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사전 정의된 두피 부위에서 기준 시점부터 추적 관찰 시점까지 제곱센티미터당 모낭 수의 변화.
측정 정확도와 재현성을 보장하기 위해, 표준화된 두피 클리핑 후 2일이 경과한 시점에 모든 평가를 수행하여 신뢰할 수 있는 검출과 분석을 위한 충분한 모발 재생을 허용합니다.
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기준선(클리핑 후 2일) 3개월(클리핑 후 2일), 6개월(클리핑 후 2일).
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HairMetrix®로 측정한 기저선 대비 모발 성장기/휴지기 비율 변화(단위 없음)
기간: 기준선(클리핑 2일 후), 3개월(클리핑 2일 후), 6개월(클리핑 2일 후).
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기저선에서 사전 정의된 두피 부위(들)의 추적 방문까지의 모발 성장기/휴지기 비율 변화.
측정 정확도와 재현성을 보장하기 위해, 모든 평가는 표준화된 두피 클리핑 후 2일에 수행되어 신뢰할 수 있는 검출 및 분석을 위한 충분한 모발 재성장을 허용합니다.
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기준선(클리핑 2일 후), 3개월(클리핑 2일 후), 6개월(클리핑 2일 후).
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HairMetrix®로 측정한 단기 모발 성장률(mm/일)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(클리핑 2일 후), 3개월(클리핑 2일 후), 6개월(클리핑 2일 후).
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사전 정의된 두피 부위에서 기준선부터 추적 방문까지의 단기 성장률 변화.
측정 정확도와 재현성을 보장하기 위해, 모든 평가는 표준화된 두피 클리핑 후 2일이 지난 후에 수행되어, 신뢰할 수 있는 검출 및 분석을 위한 충분한 모발 재생을 허용합니다.
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기준선(클리핑 2일 후), 3개월(클리핑 2일 후), 6개월(클리핑 2일 후).
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3D 이미징으로 측정한 주름 부피(mm³)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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기준선부터 추적 방문까지의 주름 부피 변화(mm³)를, 사전 정의된 얼굴 부위에서 표준화된 VISIA-PRIMOS® 5 3차원 얼굴 이미징을 사용하여 평가합니다.
영상 획득 및 분석은 시간 지점 간 재현성을 보장하기 위해 통제된 조건에서 수행됩니다.
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기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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3D 이미징으로 측정한 주름 부피(mm³)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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기저선에서 추적 방문까지의 주름 면적 변화(mm³로 표시)를 미리 정의된 얼굴 부위에서 표준화된 VISIA-PRIMOS® 5 3차원 얼굴 촬영을 사용하여 평가합니다.
이미지 획득 및 분석은 시간 경과에 따른 재현성을 보장하기 위해 통제된 조건에서 수행됩니다.
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기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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3D 영상으로 측정된 깊이 부피(mm³)의 기준선 대비 변화
기간: 기준 및 ~1, 3, 6개월.
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기준선에서 추적 방문까지의 주름 깊이 변화(mm³로 표현)로, 미리 정의된 얼굴 부위에서 표준화된 VISIA-PRIMOS® 5 3차원 얼굴 영상으로 평가됩니다.
영상 획득 및 분석은 시간 경과에 따른 재현성을 보장하기 위해 통제된 조건에서 수행됩니다.
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기준 및 ~1, 3, 6개월.
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기준선 대비 피부 보습도 변화 (Corneometer 단위, a.u.)
기간: 기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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사전 정의된 안면 부위에서 기준선부터 추적 방문까지의 Corneometer® 측정값(임의 단위) 변화.
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기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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기저선 대비 피부 광택/밝기 변화 (Gloss 단위)
기간: 기준선 및 약 1, 3, 6개월.
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사전 정의된 안면 부위(들)에서 기준선부터 추적 방문까지의 Glossymeter® 측정값 변화.
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기준선 및 약 1, 3, 6개월.
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기저선 대비 피부 탄력성 변화 (Cutometer® R2, 단위 없음)
기간: 기준 시점 및 약 1, 3, 6개월 후.
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기준선에서 추적 방문까지의 피부 탄력성 변화를 R2 매개변수(mm)로 표현합니다.
측정은 모든 시간 지점에서 재현성을 보장하기 위해 표준화된 조건에서 미리 정의된 얼굴 부위에서 Cutometer®를 사용하여 수행됩니다.
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기준 시점 및 약 1, 3, 6개월 후.
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기준선 대비 피부 탄력 변화 (Cutometer® R0, mm)
기간: 기준 및 ~1, 3, 6개월
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기저선에서 추적 방문까지 R0 파라미터(mm)로 표현된 피부 탄력성 변화.
모든 시간대에서 재현성을 보장하기 위해 표준화된 조건 아래 미리 정의된 안면 부위에서 Cutometer®를 사용하여 측정이 수행됩니다.
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기준 및 ~1, 3, 6개월
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기준선 대비 Skindex-29 종합 점수 변화 (0-100; 점수가 높을수록 삶의 질 저하)
기간: 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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기초 평가 시점에서 추적 방문 시점까지의 Skindex-29 설문지 총 점수 변화.
Skindex-29는 탈모 및 두피 관련 증상이 삶의 질에 미치는 영향(예: 통증, 가려움, 작열감, 자극, 정서적 고통, 사회적 기능, 일상 활동, 성생활)을 평가하는 29개 항목의 환자 보고 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 116까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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기준선 대비 자아인식 설문지 총점 변화
기간: 치료 전, 치료 1, 3, 6개월 후.
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참가자들의 제품 성능 및 화장품 수용성에 대한 자가 평가의 기준 시점부터 추적 방문까지의 변화. 각 매개변수는 1(동의함), 2(부분적으로 동의함), 3(약간 동의함), 4(부분적으로 동의하지 않음)부터 5(동의하지 않음)까지의 5점 동의 척도로 평가됩니다. 데이터 분석을 위해, 전체 수용 점수는 평가된 모든 매개변수에서 긍정적 평가(동의함, 부분적으로 동의함, 또는 약간 동의함 응답)의 백분율로 계산됩니다. 전체 수용 값 ≥ 80%는 높은 소비자 수용을 나타내는 것으로 간주됩니다. |
치료 전, 치료 1, 3, 6개월 후.
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임상 점수 평가를 통한 기저선 대비 모발 볼륨, 일반적인 외관 및 모발 품질의 변화
기간: 기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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표준화된 임상 점수를 사용하여 평가된 기준 시점부터 추적 방문 시점까지의 모발 볼륨, 일반적인 외관 및 전반적인 모발 품질의 변화.
평가는 표준화된 사진을 기반으로 미리 정해진 시점에 수행됩니다.
객관적인 평가를 위해 치료 배정을 모르는 외부 피부과 의사들이 독립적으로 이미지를 분석합니다.
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기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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주사전자현미경으로 평가한 모발 섬유 무결성 및 두께의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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기준선부터 추적 방문까지의 모발 섬유 무결성과 두께 변화, 10명의 지원자 하위 집단에서 주사 전자 현미경(SEM)을 사용하여 평가.
SEM 이미징은 모발 섬유 표면 형태와 구조적 손상을 평가하는 데 사용되며, 시간 경과에 따른 섬유 무결성과 두께에 대한 정성적 및 반정량적 평가를 가능하게 합니다.
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기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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빗질 테스트를 통해 평가한 빗질 후 탈모 개수의 기준값 대비 변화
기간: 기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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표준화된 빗질 후 수집된 탈모 수의 변화를 기준선부터 추적 방문까지 빗 테스트 절차를 사용하여 평가합니다.
이 결과는 탈모 변화를 평가하고 시간이 지남에 따른 잠재적인 강화 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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세척 시험으로 평가한 세척 후 탈모 수의 기저선 대비 변화
기간: 기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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기준선부터 추적 방문 시까지 표준화된 세척 절차 후 수집된 탈모 수 변화, 세척 검사 절차를 사용하여 평가됨.
이 결과는 탈모 변화를 평가하고 시간 경과에 따른 잠재적 강화 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 ~1, 3, 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adela Serrano Gimeno, PhD, Bionos Biotech S.L. , LabAnalysis Life Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Olistic_2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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