Olistic_2025 pour la perte de cheveux, la pousse des cheveux et l'amélioration de la peau

La perte de cheveux chez les femmes et le vieillissement cutané sont des processus multifactoriels influencés par des facteurs intrinsèques (génétique, changements hormonaux, vieillissement chronologique) et extrinsèques (exposition aux UV, stress environnementaux, mode de vie). L'alopécie androgénétique féminine (FPHL) se caractérise par un amincissement progressif et une réduction de la densité capillaire, souvent associés à une diminution du ratio cheveux terminaux/duvet et à des changements dans l'équilibre anagène/télogène. Parallèlement, le vieillissement cutané se manifeste par des rides, une perte d'élasticité et de fermeté, une hydratation réduite et une altération de la fonction barrière. Les nutraceutiques contenant des composés bioactifs tels que les acides aminés dérivés du collagène, les extraits végétaux, les vitamines et les minéraux ont été proposés comme stratégie complémentaire pour améliorer les paramètres capillaires et cutanés de l'intérieur.

Dans cette étude cosmétique randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo avec répartition 1:1, les investigateurs évalueront l'efficacité du complément alimentaire « Olistic Next Women » sur la perte/croissance capillaire et les paramètres cutanés liés à l'âge chez des femmes adultes en bonne santé présentant une FPHL débutante. Cent volontaires âgées de 50 à 65 ans avec une FPHL précoce, confirmée par une évaluation dermatologique, seront recrutées chez Bionos Biotech S.L. (Valence, Espagne) après avoir fourni un consentement éclairé écrit et satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les participantes seront randomisées pour recevoir soit Olistic Next Women, soit un placebo identique, et consommeront un flacon par jour pendant 28 jours consécutifs suivis de 2 jours de repos chaque mois, pour une durée totale de traitement de 6 mois. Le produit et le placebo sont fabriqués conformément aux réglementations européennes applicables concernant la sécurité, la microbiologie, les allergènes et les métaux lourds.

Les évaluations capillaires et cutanées seront réalisées au départ et lors des visites de suivi pour permettre des comparaisons dans le temps entre les groupes actif et placebo. Un dermatologue effectuera une évaluation capillaire initiale, suivie de mesures standardisées à plusieurs moments. Au départ (J0), au mois 3 (J90) et au mois 6 (J180), la densité capillaire et les paramètres de croissance seront quantifiés sur deux sites du cuir chevelu (derrière l'oreille et au sommet de la tête, où la FPHL est plus évidente) en utilisant l'imagerie HairMetrix®. Les paramètres incluront le ratio cheveux terminaux/duvet, le nombre moyen de cheveux par unité folliculaire, l'épaisseur des cheveux, le nombre de follicules par cm², le nombre de cheveux par cm², le ratio anagène/télogène et le taux de croissance à court terme. La chute des cheveux sera évaluée lors de plusieurs visites à l'aide de tests standardisés de peignage et de lavage après des intervalles contrôlés sans lavage ni peignage. Chez un sous-groupe de 10 volontaires, les dommages et l'intégrité de la fibre capillaire seront évalués par microscopie électronique à balayage. Le volume capillaire, l'apparence générale et la qualité globale des cheveux seront notés par un score clinique, et l'éclat des cheveux sera mesuré à l'aide d'une sonde Glossymeter®.

La peau du visage sera évaluée au départ et lors des visites de suivi en utilisant des méthodes instrumentales non invasives. La surface, la profondeur et le volume des rides seront quantifiés par imagerie 3D ; la luminosité cutanée sera mesurée avec un Glossymeter® ; l'hydratation sera évaluée à l'aide d'un Corneometer® ; et l'élasticité et la fermeté seront mesurées avec un Cutometer®. Les participantes rempliront également le questionnaire Skindex-29 pour évaluer l'impact de l'état des cheveux et de la peau sur la qualité de vie, ainsi qu'un questionnaire d'auto-perception pour documenter les impressions subjectives concernant les changements capillaires et cutanés au cours du traitement.

Tout au long de l'étude, les participantes seront invitées à maintenir leur régime alimentaire habituel et leurs habitudes d'hygiène de base, à éviter de commencer de nouveaux compléments alimentaires oraux ou produits systémiques/topiques ayant des effets similaires au produit à l'étude, et à s'abstenir de traitements cosmétiques intenses ou invasifs. Les changements majeurs de coiffure ou de routine pouvant interférer avec les mesures ne seront pas autorisés. L'observance de la prise du produit et des consignes de l'étude sera soutenue par des directives écrites et un contact régulier avec l'équipe de recherche. L'analyse primaire comparera les changements entre le départ et les moments post-traitement entre les groupes Olistic Next Women et placebo en utilisant des méthodes statistiques appropriées pour les résultats continus, avec des tests bilatéraux et un seuil de significativité de 0,05. La taille d'échantillon prévue de 100 femmes est basée sur une expérience antérieure et devrait fournir une puissance suffisante pour détecter des différences cliniquement pertinentes dans les principaux paramètres capillaires et cutanés.

L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki, aux réglementations applicables et à l'approbation du comité d'éthique local. Toutes les participantes fourniront un consentement éclairé écrit avant toute procédure de l'étude. Les données seront codées et traitées conformément à la loi espagnole sur la protection des données, et les dossiers de l'étude seront conservés selon les exigences réglementaires.