Olistic_2025 для выпадения волос, роста волос и улучшения состояния кожи
Клиническая оценка выпадения волос, роста волос и улучшения состояния кожи у добровольцев после двойного слепого, плацебо-контролируемого, рандомизированного исследования 1:1 препарата 'Olistic Next Women'
Цель этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования — выяснить, может ли ежедневный пероральный прием нутрицевтика Olistic Next Women снизить выпадение волос, улучшить рост и качество волос, а также улучшить признаки старения кожи у женщин с ранней андрогенетической алопецией по женскому типу. Сто здоровых женщин в возрасте 50–65 лет с начальной стадией FPHL будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для приема либо Olistic Next Women, либо соответствующего плацебо в течение 6 месяцев. Участницы будут выпивать по одному флакону в день в течение 28 дней, делать перерыв на 2 дня каждый месяц и повторять этот цикл на протяжении всего исследования.
Основные вопросы заключаются в том, приводит ли Olistic Next Women по сравнению с плацебо к (1) увеличению плотности и толщины волос, улучшению их роста (соотношения анаген/телоген и терминальных/веллусных волос) и снижению выпадения; и (2) улучшению параметров кожи лица, связанных со старением, таких как морщины, увлажнение, сияние, эластичность и упругость. На исходном уровне и примерно через 1, 3 и 6 месяцев участницы будут посещать клинику, где показатели волос на двух участках кожи головы будут количественно оцениваться с помощью визуализации HairMetrix; выпадение волос будет оцениваться с помощью стандартизированных тестов с расческой и мытьем; а повреждение волосяных волокон (в подгруппе) будет оцениваться с помощью сканирующей электронной микроскопии. Кожа лица будет оцениваться с использованием 3D-визуализации морщин, измерений глоссиметром, корнеометром и кутометром. Участницы также будут заполнять опросник Skindex-29 и анкету самооценки в несколько временных точек, сохраняя свой обычный рацион и косметический уход и избегая других средств или добавок, влияющих на волосы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выпадение волос у женщин и старение кожи – это многофакторные процессы, на которые влияют внутренние факторы (генетика, гормональные изменения, хронологическое старение) и внешние факторы (воздействие ультрафиолета, стрессоры окружающей среды, образ жизни). Андрогенетическая алопеция у женщин (FPHL) характеризуется постепенным истончением и уменьшением густоты волос, часто связанными со снижением соотношения терминальных/пушковых волос и изменениями баланса анагена/телогена. Параллельно старение кожи проявляется в виде морщин, потери эластичности и упругости, снижения увлажненности и нарушения барьерной функции. Нутрицевтики, содержащие биологически активные соединения, такие как аминокислоты, полученные из коллагена, растительные экстракты, витамины и минералы, предлагаются в качестве поддерживающей стратегии для улучшения параметров волос и кожи изнутри.
В этом двойном слепом, плацебо-контролируемом, 1:1 рандомизированном косметическом исследовании исследователи оценят эффективность пероральной добавки «Olistic Next Women» на выпадение/рост волос и возрастные параметры кожи у здоровых взрослых женщин с начальной стадией FPHL. Сто добровольцев в возрасте 50–65 лет с ранней стадией FPHL, подтвержденной дерматологической оценкой, будут включены в исследование в Bionos Biotech S.L. (Валенсия, Испания) после предоставления письменного информированного согласия и соответствия предопределенным критериям включения и исключения. Участники будут рандомизированы для приема либо Olistic Next Women, либо соответствующего плацебо и будут потреблять один флакон ежедневно в течение 28 последовательных дней, за которыми следуют 2 дня отдыха каждый месяц, общая продолжительность лечения составит 6 месяцев. Продукт и плацебо производятся в соответствии с соответствующими нормами ЕС в отношении безопасности, микробиологии, аллергенов и тяжелых металлов.
Оценка волос и кожи будет проводиться на исходном уровне и во время контрольных визитов, чтобы обеспечить сравнение во времени между активной и плацебо-группами. Дерматолог проведет первоначальную оценку волос, за которой последуют стандартизированные измерения в нескольких временных точках. На исходном уровне (D0), через 3 месяца (D90) и через 6 месяцев (D180) плотность волос и параметры роста будут количественно определены на двух участках кожи головы (за ухом и на макушке, где FPHL более очевидна) с использованием визуализации HairMetrix®. Параметры будут включать соотношение терминальных/пушковых волос, среднее количество волос на фолликулярную единицу, толщину волос, количество фолликулов на см², количество волос на см², соотношение анагена/телогена и краткосрочную скорость роста. Выпадение волос будет оцениваться на нескольких визитах с использованием стандартизированных тестов на расчесывание и мытье после контролируемых интервалов без мытья или расчесывания. У подгруппы из 10 добровольцев повреждение и целостность волокон волос будут оценены с помощью сканирующей электронной микроскопии. Объем волос, общий вид и общее качество волос будут оценены с помощью клинического скоринга, а блеск волос будет измерен с помощью зонда Glossymeter®.
Кожа лица будет оцениваться на исходном уровне и во время контрольных визитов с использованием неинвазивных инструментальных методов. Площадь, глубина и объем морщин будут количественно определены с помощью 3D-визуализации; яркость кожи будет измерена с помощью Glossymeter®; увлажненность будет оценена с помощью Corneometer®; а эластичность и упругость будут измерены с помощью Cutometer®. Участники также заполнят опросник Skindex-29 для оценки влияния состояния волос и кожи на качество жизни, а также опросник самооценки для документирования субъективных впечатлений об изменениях волос и кожи в ходе лечения.
На протяжении всего исследования участникам будет рекомендовано сохранять свой обычный рацион и основные гигиенические привычки, избегать начала приема новых пероральных добавок или системных/топических продуктов с эффектами, аналогичными исследуемому продукту, и воздерживаться от интенсивных или инвазивных косметических процедур. Значительные изменения в прическе или рутине, которые могут повлиять на измерения, не будут разрешены. Соблюдение режима приема продукта и инструкций исследования будет поддерживаться с помощью письменных рекомендаций и регулярного контакта с исследовательской группой. Первичный анализ сравнит изменения от исходного уровня до временных точек после лечения между группами Olistic Next Women и плацебо с использованием соответствующих статистических методов для непрерывных исходов, с двусторонними тестами и уровнем значимости 0,05. Планируемый размер выборки в 100 женщин основан на предыдущем опыте и, как ожидается, обеспечит достаточную мощность для обнаружения клинически значимых различий в ключевых параметрах волос и кожи.
Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией, применимыми нормативными актами и одобрением местного этического комитета. Все участники предоставят письменное информированное согласие до начала любых процедур исследования. Данные будут закодированы и обработаны в соответствии с испанским законодательством о защите данных, а записи исследования будут храниться в соответствии с нормативными требованиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46007
- Bionos Biotech S.L., LabAnalysis Life Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с начальной стадией женского андрогенетического облысения (FPHL).
- Обязательство не использовать системные, местные или пероральные продукты с эффектом, аналогичным оцениваемому продукту, на протяжении всего периода исследования.
- Не менять ежедневный распорядок в отношении использования косметических средств и пищевых привычек.
- Обязательство соблюдать все требования протокола, указанные в информационном листе для участника.
- Возможность соблюдения всех визитов исследования.
Критерии исключения:
- Аллергия или реактивность на некоторые компоненты продукта или продукт аналогичной категории, чем тестируемый.
- Женщины, прошедшие дерматологическое лечение от выпадения волос (PRP, мезотерапия и т.д.) или трансплантацию волос.
- Заболевания кожи головы: рубцовая алопеция, очаговая алопеция, декальвирующий фолликулит, псориаз, умеренно тяжелый себорейный дерматит, экзема, рак и т.д.
- Женщины с алопецией из-за медицинского заболевания (гипотиреоз, анемия, волчанка и т.д.).
- Значительные кожные отметины в экспериментальных областях, которые могут повлиять на измерения (шрамы, солнечные ожоги и т.д.).
- Применение значимого фармакологического или гормонального лечения (например, вальпроевая кислота, карбамазепин, фенитоин).
- Женщины с нарушением функции щитовидной железы (гипер- или гипотиреоз).
- Женщины, которые ранее участвовали в аналогичных исследованиях или использовали средства против выпадения волос в последние 3 месяца.
- Женщины, получающие лечение антикоагулянтами, противогрибковыми средствами, анксиолитиками, амфетаминами, ретиноидами, железом, антитиреоидными средствами, противосудорожными препаратами, бета-блокаторами и/или ингибиторами АПФ, миноксидилом, финастеридом и т.д.
- Женщины, начавшие гормональное лечение (оральные или местные контрацептивы) в течение 6 месяцев до начала исследования.
- Женщины, начавшие принимать любое лекарство хронически менее чем за 6 месяцев до начала исследования (у них должна быть стабильная ситуация с лекарством более 6 месяцев).
- Изменение обычной диеты: низкокалорийная диета, диета Аткинса и т.д.
- Беременные, послеродовые (6 месяцев) или кормящие женщины, или те, кто планирует забеременеть в течение исследования.
- Наличие системных заболеваний (например, сердечных, психических и т.д.) или желудочно-кишечных заболеваний.
- Тяжелые состояния или заболевания, которые, по мнению исследователя, могут усугубиться участием в исследовании или поставить под угрозу проведение исследования.
- Планируемые изменения прически на протяжении исследования.
- Наличие кожных заболеваний или меланом.
- Прогнозируемые изменения рутины или значимого образа жизни в период исследования.
- Другие критерии исключения, которые будут добавлены заказчиком.
- Женщины, прошедшие дерматологическое лечение, которые начали применять миноксидил (оральный или местный) как минимум за 6 месяцев до, и антиандрогены (например, финастерид) как минимум за 12 месяцев до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Olistic Next Women
Этой группе будет предоставлен продукт Olistic Next Women.
|
Участникам будет предоставлен Olistic Next Women с инструкцией принимать по одному флакону перорально один раз в день в течение 6 месяцев (28 дней подряд с последующим 2-дневным перерывом каждый месяц).
Эффективность будет оцениваться на исходном уровне и приблизительно через 1, 3 и 6 месяцев с использованием визуализации HairMetrix® (параметры плотности и роста волос), стандартизированных тестов на выпадение волос, 3D-визуализации морщин лица, Glossymeter® (блеск/яркость), Corneometer® (гидратация), Cutometer® (упругость, эластичность, усталость), а также опросников, заполняемых пациентами (Skindex-29 и опросник самооценки).
Продукт поставляется в отдельных флаконах разовой дозы и хранится в соответствии с инструкциями производителя.
Все процедуры проводятся в помещениях Bionos Biotech S.L.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Этой группе будет предоставлен плацебо.
|
Участникам будет предоставлен соответствующий плацебо, и им будет дано указание выпивать один флакон перорально один раз в день в течение 6 месяцев (28 последовательных дней с последующим 2-дневным перерывом каждый месяц).
Эффективность будет оцениваться на исходном уровне и приблизительно через 1, 3 и 6 месяцев с использованием визуализации HairMetrix® (параметры плотности и роста волос), стандартизированных тестов на выпадение волос, 3D-визуализации морщин на лице, Glossymeter® (блеск/яркость), Corneometer® (гидратация), Cutometer® (упругость, эластичность, усталость) и опросников, заполняемых пациентами (Skindex-29 и анкета самооценки).
Продукт поставляется в индивидуальных флаконах разовой дозы и хранится в соответствии с инструкциями производителя.
Все процедуры проводятся в помещениях Bionos Biotech S.L.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня плотности волос (количество волос на см²), измеренное с помощью HairMetrix®.
Временное ограничение: Исходный уровень (через 2 дня после стрижки), 3 месяца (через 2 дня после стрижки), 6 месяцев (через 2 дня после стрижки).
|
Изменение плотности волос, выраженное в количестве волос на см², от исходного уровня до последующих визитов.
Плотность волос оценивается с использованием стандартизированной визуализации HairMetrix® на заранее определенных участках кожи головы.
Для обеспечения точности измерений и воспроизводимости все оценки проводятся через 2 дня после стандартизированного подстригания волос на коже головы, что позволяет достичь достаточного отрастания волос для надежного обнаружения и анализа.
|
Исходный уровень (через 2 дня после стрижки), 3 месяца (через 2 дня после стрижки), 6 месяцев (через 2 дня после стрижки).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня соотношения терминальных/веллусных волос (безразмерное), измеренное с помощью HairMetrix®
Временное ограничение: Исходный уровень (2 дня после стрижки), 3 месяца (2 дня после стрижки), 6 месяцев (2 дня после стрижки).
|
Изменение соотношения терминальных и веллусных волос от исходного уровня до контрольных визитов, оцениваемое с использованием стандартизированной визуализации HairMetrix® на предварительно определенных участках волосистой части головы.
Измерения проводятся через 2 дня после стандартизированной стрижки волосистой части головы в каждый временной промежуток для обеспечения одинаковой длины волос и надежной классификации терминальных и веллусных волос.
|
Исходный уровень (2 дня после стрижки), 3 месяца (2 дня после стрижки), 6 месяцев (2 дня после стрижки).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней ширины волосяного стержня (мкм), измеренной с помощью HairMetrix®
Временное ограничение: Исходный уровень (через 2 дня после клипирования), 3 месяца (через 2 дня после клипирования), 6 месяцев (через 2 дня после клипирования).
|
Изменение средней толщины стержня волоса от исходного уровня до контрольных визитов в предварительно определенных областях кожи головы.
Для обеспечения точности и воспроизводимости измерений все оценки проводятся через 2 дня после стандартизированного подстригания волос на коже головы, что обеспечивает достаточный отрастание волос для надежного обнаружения и анализа.
|
Исходный уровень (через 2 дня после клипирования), 3 месяца (через 2 дня после клипирования), 6 месяцев (через 2 дня после клипирования).
|
|
Изменение от исходного уровня количества фолликулов на см², измеренное с помощью HairMetrix®
Временное ограничение: Исходный уровень (через 2 дня после стрижки), 3 месяца (через 2 дня после стрижки), 6 месяцев (через 2 дня после стрижки).
|
Изменение количества фолликулов на см² от исходного уровня до контрольных визитов на предопределенных участках кожи головы.
Для обеспечения точности и воспроизводимости измерений все оценки проводятся через 2 дня после стандартизированной стрижки волос на голове, что позволяет достичь достаточного отрастания волос для надежного обнаружения и анализа.
|
Исходный уровень (через 2 дня после стрижки), 3 месяца (через 2 дня после стрижки), 6 месяцев (через 2 дня после стрижки).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения анаген/телоген (безразмерная величина), измеренное с помощью HairMetrix®
Временное ограничение: Исходный уровень (через 2 дня после клипирования), 3 месяца (через 2 дня после клипирования), 6 месяцев (через 2 дня после клипирования).
|
Изменение соотношения анаген/телоген от исходного уровня до контрольных визитов в предопределенных участках(-ах) кожи головы.
Для обеспечения точности и воспроизводимости измерений все оценки проводятся через 2 дня после стандартизированного подстригания волос на коже головы, что позволяет обеспечить достаточный отрастание волос для надежного обнаружения и анализа.
|
Исходный уровень (через 2 дня после клипирования), 3 месяца (через 2 дня после клипирования), 6 месяцев (через 2 дня после клипирования).
|
|
Изменение от исходного уровня в краткосрочной скорости роста волос (мм/день), измеренной с помощью HairMetrix®
Временное ограничение: Базовый уровень (2 дня после стрижки) 3 месяца (2 дня после стрижки), 6 месяцев (2 дня после стрижки).
|
Изменение краткосрочной скорости роста от исходного уровня до последующих визитов в предопределенных участках кожи головы.
Для обеспечения точности и воспроизводимости измерений все оценки проводятся через 2 дня после стандартизированного состригания волос на коже головы, что обеспечивает достаточный отрастание волос для надежного обнаружения и анализа.
|
Базовый уровень (2 дня после стрижки) 3 месяца (2 дня после стрижки), 6 месяцев (2 дня после стрижки).
|
|
Изменение от исходного уровня объема морщин (мм³), измеренное с помощью 3D-визуализации.
Временное ограничение: Исходные данные и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение объёма морщин, выраженное в мм³, с момента исходного состояния до последующих визитов, оцененное с использованием стандартизированного трёхмерного лицевого сканирования VISIA-PRIMOS® 5 в предопределённых областях лица.
Получение и анализ изображений проводятся в контролируемых условиях для обеспечения воспроизводимости результатов в разные моменты времени.
|
Исходные данные и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня площади морщин (мм³), измеренное с помощью 3D-визуализации
Временное ограничение: Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение площади морщин, выраженное в мм³, с момента исходного уровня до контрольных визитов, оцененное с использованием стандартизированной трехмерной визуализации лица VISIA-PRIMOS® 5 в предопределенных областях лица.
Получение и анализ изображений проводятся в контролируемых условиях для обеспечения воспроизводимости во временных точках.
|
Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня глубины объема (мм³), измеренного с помощью 3D-визуализации
Временное ограничение: Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение глубины морщин, выраженное в мм³, от исходного уровня до последующих визитов, оцененное с использованием стандартизированной трехмерной визуализации лица VISIA-PRIMOS® 5 в предопределенных областях лица.
Получение и анализ изображений проводятся в контролируемых условиях для обеспечения воспроизводимости во временных точках.
|
Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня увлажненности кожи (единицы корнеометра, у.е.)
Временное ограничение: Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение показаний Corneometer® (условные единицы) от исходного уровня до визитов последующего наблюдения в предварительно определенных областях лица.
|
Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня глянца/яркости кожи (единицы глянца)
Временное ограничение: Базовый уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение показаний Glossymeter® от исходного уровня до контрольных визитов в заданных областях лица.
|
Базовый уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня эластичности кожи (Cutometer® R2, безразмерная величина)
Временное ограничение: Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение эластичности кожи, выраженное параметром R2 (мм), от исходного уровня до контрольных визитов.
Измерения проводятся с помощью Cutometer® в заранее определенных областях лица в стандартизированных условиях для обеспечения воспроизводимости на всех временных точках.
|
Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня упругости кожи (Cutometer® R0, мм)
Временное ограничение: Исходные данные и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение упругости кожи, выраженное параметром R0 (мм), от исходного уровня до контрольных визитов.
Измерения проводятся с помощью Cutometer® в предопределенных областях лица в стандартизированных условиях для обеспечения воспроизводимости на всех временных точках.
|
Исходные данные и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня по общему баллу Skindex-29 (0–100; более высокий балл = худшее качество жизни)
Временное ограничение: до лечения, через 1, 3 и 6 месяцев лечения.
|
Изменение общего балла по опроснику Skindex-29 от исходного уровня до контрольных визитов.
Skindex-29 — это состоящий из 29 пунктов опросник, заполняемый пациентом, который оценивает влияние алопеции и симптомов, связанных с кожей головы, на качество жизни (например, боль, зуд, жжение, раздражение, эмоциональный дистресс, социальное функционирование, повседневная активность и половая жизнь).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (Никогда) до 4 (Всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 116, причём более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
|
до лечения, через 1, 3 и 6 месяцев лечения.
|
|
Изменение от исходного уровня в общем балле Опросника самооценки
Временное ограничение: до лечения, после 1, 3 и 6 месяцев лечения.
|
Изменение самооценки участниками эффективности продукта и косметической приемлемости от исходного уровня до контрольных визитов. Каждый параметр оценивается по 5-балльной шкале согласия от 1 (Согласен), 2 (Частично согласен), 3 (Слегка согласен), 4 (Частично не согласен) до 5 (Не согласен). Для анализа данных общий показатель приемлемости рассчитывается как процент положительных оценок (ответы "Согласен", "Частично согласен" или "Слегка согласен") по всем оцениваемым параметрам. Общее значение приемлемости ≥ 80% считается показателем высокой потребительской приемлемости. |
до лечения, после 1, 3 и 6 месяцев лечения.
|
|
Изменение от исходного уровня объема волос, общего внешнего вида и качества волос, оцененных по клинической шкале
Временное ограничение: Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение объема волос, общего вида и общей качества волос с момента начала исследования до контрольных визитов, оцениваемое с использованием стандартизированной клинической шкалы.
Оценки проводятся в заранее определенные моменты времени на основе стандартизированных фотографий.
Изображения независимо анализируются внешними дерматологами, не осведомленными о распределении лечения, для обеспечения объективной оценки.
|
Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня целостности и толщины волокон волос, оцененное с помощью сканирующей электронной микроскопии
Временное ограничение: Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение целостности и толщины волокна волоса от исходного уровня до контрольных визитов, оцененное с помощью сканирующей электронной микроскопии (СЭМ) у подгруппы из 10 добровольцев.
СЭМ-визуализация используется для оценки морфологии поверхности волокна волоса и структурных повреждений, позволяя проводить качественную и полуколичественную оценку целостности и толщины волокна с течением времени.
|
Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня количества выпавших волос после расчесывания, оцененное с помощью теста с расческой
Временное ограничение: Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение количества выпавших волос, собранных после стандартизированного расчесывания от исходного уровня до контрольных визитов, оцененное с использованием процедуры теста расческой.
Этот результат используется для оценки изменений в выпадении волос и для оценки потенциального укрепляющего эффекта с течением времени.
|
Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
|
Изменение от исходного уровня количества выпавших волос после мытья, оцененное с помощью теста мытья
Временное ограничение: Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Изменение количества выпавших волос, собранных после стандартизированной процедуры мытья, от исходного уровня до последующих визитов, оцененное с использованием процедуры теста мытья.
Этот исход используется для оценки изменений в выпадении волос и для оценки потенциального укрепляющего эффекта с течением времени.
|
Исходный уровень и ~1, 3, 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adela Serrano Gimeno, PhD, Bionos Biotech S.L. , LabAnalysis Life Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Olistic_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .