Olistic_2025 til hårtab, hårvækst og hudforbedring
Klinisk evaluering af hårtab, hårvækst og hudforbedring hos menneskelige frivillige efter en dobbeltblind, placebokontrolleret, 1:1 randomiseret undersøgelse af 'Olistic Next Women'
Formålet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske undersøgelse er at finde ud af, om daglig oral indtagelse af nutraceuticalet Olistic Next Women kan reducere hårtab, forbedre hårvækst og -kvalitet samt forbedre tegn på hudaldring hos kvinder med tidligt kvindeligt mønsterhårtab. Hundrede raske kvinder i alderen 50-65 år med indledende FPHL vil blive tilfældigt tildelt 1:1 til at modtage enten Olistic Next Women eller et matchende placebo i 6 måneder. Deltagerne vil drikke én flaske om dagen i 28 dage, hvile 2 dage hver måned og gentage denne cyklus i undersøgelsens varighed.
De vigtigste spørgsmål er, om Olistic Next Women sammenlignet med placebo (1) øger hårtæthed og tykkelse, forbedrer hårvækst (anagen/telogen- og terminal/vellus-forhold) og reducerer hårudfald; og (2) forbedrer ansigtshudparametre relateret til aldring, såsom rynker, hydrering, lyshed, elasticitet og fasthed. Ved baseline og ved ca. 1, 3 og 6 måneder vil deltagerne deltage i klinikbesøg, hvor hårmålinger på to hovedbundsområder kvantificeres ved hjælp af HairMetrix-billeddannelse; hårudfald vil blive vurderet med standardiserede kam- og vaske-tests; og hårfibrerskade (i en undergruppe) vil blive evalueret ved scanning elektronmikroskopi. Ansigtshuden vil blive evalueret ved hjælp af 3D-rynkebilleddannelse, Glossymeter, Corneometer og Cutometer-målinger. Deltagerne vil også udfylde Skindex-29 og et selvopfattelsesspørgeskema på flere tidspunkter, mens de opretholder deres sædvanlige kost og kosmetiske rutiner og undgår andre håraktive behandlinger eller kosttilskud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hårtab hos kvinder og hudaldring er multifaktorielle processer, der påvirkes af intrinsiske faktorer (genetik, hormonelle ændringer, kronologisk aldring) og ekstrinsiske faktorer (UV-eksponering, miljømæssige stressfaktorer, livsstil). Kvindeligt mønsterhårtab (FPHL) er kendetegnet ved gradvis tyndning og en reduktion i hårtætheden, ofte forbundet med et fald i forholdet mellem terminal-/vellushår og ændringer i anagen-/telogenbalancen. Samtidigt manifesterer hudaldring sig som rynker, tab af elasticitet og fasthed, reduceret hydrering og ændret barrierfunktion. Nutraceuticals, der indeholder bioaktive forbindelser som kollagenafledte aminosyrer, planteeksstrakter, vitaminer og mineraler, er blevet foreslået som en støttestrategi til at forbedre hår- og hudparametre indefra.
I denne dobbeltblindede, placebokontrollerede, 1:1 randomiserede kosmetiske undersøgelse vil forskere vurdere effektiviteten af det orale kosttilskud "Olistic Next Women" på hårtab/-vækst og aldersrelaterede hudparametre hos raske voksne kvinder med begyndende FPHL. Hundred frivillige i alderen 50-65 år med tidlig FPHL, bekræftet gennem dermatologisk vurdering, vil blive inkluderet hos Bionos Biotech S.L. (Valencia, Spanien) efter at have givet skriftlig informeret samtykke og opfyldt foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten Olistic Next Women eller et matchende placebo og vil indtage én flaske dagligt i 28 på hinanden følgende dage efterfulgt af 2 dages hvile hver måned i en samlet behandlingsvarighed på 6 måneder. Produktet og placebot er fremstillet i overensstemmelse med relevante EU-forskrifter vedrørende sikkerhed, mikrobiologi, allergener og tungmetaller.
Hår- og hudvurderinger vil blive udført ved baseline og under opfølgende besøg for at muliggøre sammenligninger over tid mellem aktiv- og placebogrupperne. En dermatolog vil udføre en indledende hårevaluering, efterfulgt af standardiserede målinger på flere tidspunkter. Ved baseline (D0), måned 3 (D90) og måned 6 (D180) vil hårtæthed og vækstparametre blive kvantificeret på to hovedbundssteder (bag øret og på toppen af hovedet, hvor FPHL er tydeligere) ved hjælp af HairMetrix®-billeddannelse. Parametre vil omfatte terminal-/vellusforhold, gennemsnitligt antal hår per follikulær enhed, hårbredde, follikeltælling per cm², hårtælling per cm², anagen-/telogenforhold og kortsigtet vækstrate. Hårtab vil blive vurderet på flere besøg ved hjælp af standardiserede kamme- og vaske tests efter kontrollerede intervaller uden vask eller kamning. I en undergruppe på 10 frivillige vil hårfibrerskade og integritet blive vurderet ved scanning elektronmikroskopi. Hårvolumen, generelt udseende og overordnet hårkvalitet vil blive graderet ved klinisk scoring, og hårglans vil blive målt ved hjælp af en Glossymeter®-sonde.
Ansigtshud vil blive vurderet ved baseline og opfølgende besøg ved hjælp af ikke-invasive instrumentelle metoder. Rynkeareal, dybde og volumen vil blive kvantificeret ved 3D-billeddannelse; hudlyshed vil blive målt med en Glossymeter®; hydrering vil blive vurderet ved hjælp af en Corneometer®; og elasticitet og fasthed vil blive målt med en Cutometer®. Deltagerne vil også udfylde Skindex-29-spørgeskemaet for at indfange påvirkningen af hår- og hudstatus på livskvaliteten samt et selvopfattelsesspørgeskema for at dokumentere subjektive indtryk af hår- og hudændringer i løbet af behandlingen.
Igennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive instrueret i at bevare deres sædvanlige kost og grundlæggende hygiejnevaner, at undgå at starte nye orale kosttilskud eller systemiske/topiske produkter med lignende effekter som undersøgelsesproduktet og at afholde sig fra intense eller invasive kosmetiske behandlinger. Store ændringer i frisure eller rutiner, der kunne forstyrre målingerne, vil ikke være tilladt. Overholdelse af produktindtagelse og undersøgelsesinstruktioner vil blive støttet gennem skriftlige retningslinjer og regelmæssig kontakt med forskningsteamet. Den primære analyse vil sammenligne ændringer fra baseline til post-behandlingstidspunkter mellem Olistic Next Women- og placebogrupperne ved hjælp af passende statistiske metoder for kontinuerte resultater med tosidede tests og et signifikansniveau på 0,05. Den planlagte stikprøvestørrelse på 100 kvinder er baseret på tidligere erfaring og forventes at give tilstrækkelig styrke til at detektere klinisk relevante forskelle i nøglehår- og hudparametre.
Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsingfors-deklarationen, gældende forskrifter og godkendelse fra det lokale etiske udvalg. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke før nogen undersøgelsesprocedurer. Data vil blive kodet og håndteret under spansk databeskyttelseslovgivning, og undersøgelsesoptegnelser vil blive opbevaret i henhold til lovgivningsmæssige krav.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46007
- Bionos Biotech S.L., LabAnalysis Life Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige med initial FPHL.
- Forpligtelse til ikke at anvende systemiske, topikale eller orale produkter med en effekt svarende til det produkt, der skal evalueres, i hele undersøgelsesperioden.
- Ændr ikke den daglige rutine vedrørende brug af kosmetiske produkter og spisevaner.
- Forpligtelse til at overholde alle protokolkrav specificeret i forsøgspersonens informationsark.
- Tilgængelighed til at overholde alle undersøgelsesbesøg.
Eksklusionskriterier:
- Allergi eller reaktivitet over for nogle af produktets komponenter, eller et produkt med lignende kategori som det testede.
- Kvinder, der har gennemgået dermatologisk behandling for hårtab (PRP'er, mesoterapi osv.) eller hårtransplantation.
- Hovedbundssygdomme: arret alopeci, alopecia areata, folliculitis decalvans, psoriasis, moderat til svær seborrøisk dermatitis, eksem, kræft osv.
- Kvinder, der har alopeci på grund af en medicinsk sygdom (hypothyreose, anæmi, lupus osv.).
- Relevante hudmærker i de eksperimentelle områder, der kunne forstyrre målingerne (ar, solskoldning osv.).
- Relevant farmakologisk eller hormonel behandling i brug (f.eks. valproinsyre, carbamazepin, phenytoin).
- Kvinder med skjoldbruskkirtelændring (hyper- eller hypothyreose).
- Kvinder, der tidligere har deltaget i lignende undersøgelser, eller som har brugt anti-hårtabsprodukter inden for de sidste 3 måneder.
- Kvinder, der bliver behandlet med antikoagulantia, antimykotika, angstdæmpende midler, amfetaminer, retinoider, jern, antithyreoidale midler, antiepileptika, betablokkere og/eller ACE-hæmmere, minoxidil, finasterid osv.
- Kvinder, der startede hormonbehandling (orale eller topikale præventionsmidler) inden for de 6 måneder før studiestart.
- Kvinder, der startede med at tage ethvert lægemiddel kronisk mindre end 6 måneder før studiestart (de skal have en stabil situation med medicinen i over 6 måneder).
- Ændring af den sædvanlige kost: lavkaloridiet, Atkins-diet osv.
- Gravide, barselskvinder (6 måneder) eller ammende kvinder, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.
- Tegn på systemiske sygdomme (f.eks. hjertesygdomme, psykiatriske sygdomme osv.) eller mave-tarmsygdomme.
- Alvorlige tilstande eller sygdomme, som efter forsøgslederens mening kan forværres ved deltagelse i undersøgelsen eller som sætter gennemførelsen af undersøgelsen på spil.
- Planlagte frisureændringer i løbet af undersøgelsen.
- Forekomst af hudlidelser eller melanomer.
- Forventning om ændring af rutine eller relevant livsstil i undersøgelsesperioden.
- Andre eksklusionskriterier, der skal tilføjes af kunden.
- Kvinder, der har gennemgået dermatologisk behandling, som har introduceret minoxidil (oral eller topikal) mindst 6 måneder før, og antiandrogener (f.eks. finasterid) mindst 12 måneder før studiestart.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Olistic Næste Kvinder
Denne gruppe vil blive forsynet med produktet Olistic Next Women.
|
Deltagerne vil blive udleveret Olistic Next Women og instrueret i at drikke én flaske oralt én gang dagligt i 6 måneder (28 på hinanden følgende dage efterfulgt af 2 hviledage hver måned).
Effekten vil blive vurderet ved baseline og efter cirka 1, 3 og 6 måneder ved brug af HairMetrix®-billeddannelse (hårtæthed og vækstparametre), standardiserede hårtabsprøver, 3D-ansigtsrynke billeddannelse, Glossymeter® (glans/lysstyrke), Corneometer® (hydrering), Cutometer® (fasthed, elasticitet, træthed) og patientrapporterede spørgeskemaer (Skindex-29 og et selvopfattelsesspørgeskema). Produktet leveres i individuelle enkeltdosisflasker og opbevares i henhold til producentens instruktioner. Alle procedurer finder sted på Bionos Biotech S.L.'s faciliteter. |
|
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppe vil blive givet placebo.
|
Deltagerne vil blive forsynet med et matchende placebo og instrueret i at drikke én hætteglas oralt én gang dagligt i 6 måneder (28 på hinanden følgende dage efterfulgt af 2 dages hvile hver måned).
Effektiviteten vil blive evalueret ved baseline og efter cirka 1, 3 og 6 måneder ved hjælp af HairMetrix® billeddannelse (hårtæthed og vækstparametre), standardiserede hårtabsprøver, 3D ansigtsrynke billeddannelse, Glossymeter® (glans/lysstyrke), Corneometer® (fugt), Cutometer® (fasthed, elasticitet, træthed) og patientrapporterede spørgeskemaer (Skindex-29 og et selvopfattelsesspørgeskema).
Produktet leveres i individuelle enkeltdosis hætteglas og opbevares i henhold til producentens instruktioner.
Alle procedurer finder sted på Bionos Biotech S.L. faciliteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra udgangspunkt i hårtæthed (hårtal pr. cm²) målt med HairMetrix®.
Tidsramme: Baseline (2 dage efter klippning) 3 måneder (2 dage efter klippning), 6 måneder (2 dage efter klippning).
|
Ændring i hårtæthed, udtrykt som hårtal pr. cm², fra baseline til opfølgende besøg.
Hårtæthed vurderes ved hjælp af standardiseret HairMetrix® billeddannelse på foruddefinerede hovedbundsområder.
For at sikre målenøjagtighed og reproducerbarhed udføres alle vurderinger 2 dage efter standardiseret hovedbundsklipning, hvilket giver tilstrækkelig hårgenvækst til pålidelig detektion og analyse.
|
Baseline (2 dage efter klippning) 3 måneder (2 dage efter klippning), 6 måneder (2 dage efter klippning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i terminal/vellus-hårforholdet (enhedsløs) målt med HairMetrix®
Tidsramme: Baseline (2 dage efter klippning) 3 måneder (2 dage efter klippning), 6 måneder (2 dage efter klippning).
|
Ændring i forholdet mellem terminal- og vellushår fra baseline til opfølgende besøg, vurderet ved hjælp af standardiseret HairMetrix®-billeddannelse på foruddefinerede hovedbundsområder.
Målinger udføres 2 dage efter standardiseret hovedbundsklipning på hvert tidspunkt for at sikre ensartet hårlængde og pålidelig klassificering af terminal- og vellushår.
|
Baseline (2 dage efter klippning) 3 måneder (2 dage efter klippning), 6 måneder (2 dage efter klippning).
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig hårskaftbredde (µm) målt med HairMetrix®
Tidsramme: Baseline (2 dage efter klipping) 3 måneder (2 dage efter klipping), 6 måneder (2 dage efter klipping).
|
Ændring i gennemsnitlig hårskaftbredde fra baseline til opfølgende besøg på de foruddefinerede hovedbundsområde(r).
For at sikre målenøjagtighed og reproducerbarhed udføres alle vurderinger 2 dage efter standardiseret hovedbundsklipning, hvilket giver tilstrækkelig hårgenvækst til pålidelig detektion og analyse.
|
Baseline (2 dage efter klipping) 3 måneder (2 dage efter klipping), 6 måneder (2 dage efter klipping).
|
|
Ændring fra baseline i antallet af hårsække pr. cm² målt med HairMetrix®
Tidsramme: Baseline (2 dage efter klipning) 3 måneder (2 dage efter klipning), 6 måneder (2 dage efter klipning).
|
Ændring i hårsækantal per cm² fra udgangspunktet til opfølgende besøg på de foruddefinerede hovedbundsområder.
For at sikre målenøjagtighed og reproducerbarhed udføres alle vurderinger 2 dage efter standardiseret hovedbundsklipning, hvilket giver tilstrækkelig hårgenvækst til pålidelig detektion og analyse.
|
Baseline (2 dage efter klipning) 3 måneder (2 dage efter klipning), 6 måneder (2 dage efter klipning).
|
|
Ændring fra baseline i anagen/telogen ratio (enhedsløs) målt med HairMetrix®
Tidsramme: Baseline (2 dage efter klipping) 3 måneder (2 dage efter klipping), 6 måneder (2 dage efter klipping).
|
Ændring i anagen/telogen-forholdet fra baseline til opfølgende besøg på de foruddefinerede hovedbundsområde(r).
For at sikre målenøjagtighed og reproducerbarhed udføres alle vurderinger 2 dage efter standardiseret hovedbundsklipning, hvilket giver tilstrækkelig hårgenvækst til pålidelig detektion og analyse.
|
Baseline (2 dage efter klipping) 3 måneder (2 dage efter klipping), 6 måneder (2 dage efter klipping).
|
|
Ændring fra baseline i korttids hårvæksthastighed (mm/dag) målt med HairMetrix®
Tidsramme: Baseline (2 dage efter klipning) 3 måneder (2 dage efter klipning), 6 måneder (2 dage efter klipning).
|
Ændring i korttidsvækstraten fra baseline til opfølgningsbesøgene på de foruddefinerede hovedbundsområder.
For at sikre målenøjagtighed og reproducerbarhed udføres alle vurderinger 2 dage efter standardiseret hovedbundsklipning, hvilket giver tilstrækkelig hårgenvækst til pålidelig detektion og analyse. |
Baseline (2 dage efter klipning) 3 måneder (2 dage efter klipning), 6 måneder (2 dage efter klipning).
|
|
Ændring fra baseline i rynkevolumen (mm³) målt ved 3D-billeddannelse.
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i rynkevolumen, udtrykt i mm³, fra baseline til opfølgende besøg, vurderet ved hjælp af standardiseret VISIA-PRIMOS® 5 tredimensionel ansigtsafbildning på foruddefinerede ansigtsregioner.
Billedoptagelse og analyse udføres under kontrollerede forhold for at sikre reproducerbarhed på tværs af tidspunkter.
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i rynkeareal (mm³) målt ved 3D-billeddannelse
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i rynkeareal, udtrykt i mm³, fra baseline til opfølgende besøg, vurderet ved hjælp af standardiseret VISIA-PRIMOS® 5 tredimensionel ansigtsafbildning på foruddefinerede ansigtsregioner.
Billedindtagelse og -analyse udføres under kontrollerede forhold for at sikre reproducerbarhed på tværs af tidspunkter.
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i dybdevolumen (mm³) målt ved 3D-billeddannelse
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i rynkedybde, udtrykt i mm³, fra udgangspunktet til opfølgende besøg, vurderet ved hjælp af standardiseret VISIA-PRIMOS® 5 tredimensionelt ansigtsimaging på foruddefinerede ansigtsregioner.
Billedoptagelse og analyse udføres under kontrollerede forhold for at sikre reproducerbarhed på tværs af tidspunkter.
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i hudhydrering (Corneometer-enheder, a.u.)
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i Corneometer®-aflæsninger (arbitrære enheder) fra baseline til opfølgningsbesøg ved de foruddefinerede ansigtsregion(er).
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i hudglans/hudlyshed (Gloss-enheder)
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i Glossymeter®-målinger fra baseline til opfølgende besøg på de foruddefinerede ansigtsregion(er).
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i hudelasticitet (Cutometer® R2, enhedsløs)
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i hudens elasticitet, udtrykt ved R2-parameteren (mm), fra baseline til opfølgningsbesøg.
Målinger udføres ved hjælp af en Cutometer® på foruddefinerede ansigtsområder under standardiserede forhold for at sikre reproducerbarhed på alle tidspunkter.
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i hudfasthed (Cutometer® R0, mm)
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i hudens fasthed, udtrykt ved R0-parameteren (mm), fra baseline til opfølgende besøg.
Målinger udføres med en Cutometer® på foruddefinerede ansigtsområder under standardiserede forhold for at sikre reproducerbarhed på alle tidspunkter. |
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i Skindex-29 total score (0-100; højere = dårligere livskvalitet)
Tidsramme: før behandling, efter 1, 3 og 6 måneders behandling.
|
Ændring i den samlede score for Skindex-29-spørgeskemaet fra baseline til opfølgende besøg.
Skindex-29 er et 29-punkts, patientrapporteret spørgeskema, der vurderer virkningen af alopeci og hovedbundsrelaterede symptomer på livskvaliteten (f.eks. smerte, kløe, brændende fornemmelse, irritation, følelsesmæssig belastning, social funktion, daglige aktiviteter og seksualliv).
Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Hele tiden).
Den samlede score spænder fra 0 til 116, hvor højere score indikerer dårligere livskvalitet.
|
før behandling, efter 1, 3 og 6 måneders behandling.
|
|
Ændring fra baseline i Self-Perception Questionnaire total score
Tidsramme: før behandling, efter 1, 3 og 6 måneders behandling.
|
Ændring i deltagernes selvrapportering af produktets ydeevne og kosmetiske acceptabilitet fra baseline til opfølgende besøg. Hver parameter vurderes på en 5-trins enighedsskala fra 1 (Enig), 2 (Delvist enig), 3 (Let enig), 4 (Delvist uenig) til 5 (Uenig). Ved dataanalyse beregnes en samlet acceptscore som procentdelen af positive evalueringer (svar af Enig, Delvist enig eller Let enig) på tværs af alle vurderede parametre. En samlet acceptværdi ≥ 80% betragtes som indikativ for høj forbrugeraccept. |
før behandling, efter 1, 3 og 6 måneders behandling.
|
|
Ændring fra baseline i hårvolumen, generelt udseende og hårkvalitet vurderet ved klinisk scoring
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i hårvolumen, generelt udseende og samlet hårkvalitet fra baseline til opfølgningsbesøg, vurderet ved brug af standardiseret klinisk scoring.
Vurderinger udføres på foruddefinerede tidspunkter baseret på standardiserede fotografier.
Billederne analyseres uafhængigt af eksterne dermatologer, som er blinde for behandlingstildelingen for at sikre en objektiv vurdering.
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i hårfibers integritet og tykkelse vurderet ved scanning elektronmikroskopi
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i hårfibrens integritet og tykkelse fra baseline til opfølgningsbesøg, vurderet ved hjælp af scanning elektronmikroskopi (SEM) i en undergruppe på 10 frivillige.
SEM-billeddannelse bruges til at evaluere hårfibrens overflademorfologi og strukturelle skader, hvilket muliggør kvalitativ og semikvantitativ vurdering af fiberintegritet og tykkelse over tid.
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i antal udfaldne hår efter børstning vurderet ved børstetest
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i antallet af udfaldne hår indsamlet efter standardiseret børstning fra baseline til opfølgende besøg, vurderet ved hjælp af en børstetestprocedure.
Dette udfald anvendes til at evaluere ændringer i hårtab og til at vurdere en potentiel styrkende effekt over tid.
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline i antallet af tabte hår efter vask vurderet ved vaske-test
Tidsramme: Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Ændring i antallet af udfaldne hår indsamlet efter en standardiseret vaskeprocedure fra baseline til opfølgningsbesøg, vurderet ved brug af en vaske-testprocedure.
Dette resultat bruges til at evaluere ændringer i hårtab og til at vurdere en potentiel styrkende effekt over tid.
|
Baseline og ~1, 3, 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adela Serrano Gimeno, PhD, Bionos Biotech S.L. , LabAnalysis Life Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Olistic_2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .