Olistic_2025 para la Pérdida de Cabello, Crecimiento Capilar y Mejora de la Piel
Evaluación Clínica de la Pérdida de Cabello, Crecimiento Capilar y Mejora de la Piel en Voluntarios Humanos tras un Ensayo Aleatorizado Doble Ciego, Controlado con Placebo, 1:1 de 'Olistic Next Women'
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo es determinar si la ingesta oral diaria del nutracéutico Olistic Next Women puede reducir la caída del cabello, mejorar el crecimiento y la calidad del cabello, y mejorar los signos del envejecimiento cutáneo en mujeres con pérdida de cabello femenina temprana. Cien mujeres sanas de 50 a 65 años con FPHL inicial serán asignadas aleatoriamente 1:1 para recibir Olistic Next Women o un placebo coincidente durante 6 meses. Las participantes beberán un vial al día durante 28 días, descansarán 2 días cada mes y repetirán este ciclo durante la duración del estudio.
Las principales preguntas son si Olistic Next Women, en comparación con el placebo, (1) aumenta la densidad y el grosor del cabello, mejora el crecimiento del cabello (relaciones anágeno/telógeno y terminal/velloso) y reduce la caída del cabello; y (2) mejora los parámetros de la piel facial relacionados con el envejecimiento, como las arrugas, la hidratación, el brillo, la elasticidad y la firmeza. Al inicio y aproximadamente a los 1, 3 y 6 meses, las participantes asistirán a visitas clínicas donde se cuantificarán las métricas del cabello en dos sitios del cuero cabelludo utilizando imágenes HairMetrix; la caída del cabello se evaluará con pruebas estandarizadas de peinado y lavado; y el daño de la fibra capilar (en un subconjunto) se evaluará mediante microscopía electrónica de barrido. La piel facial se evaluará mediante imágenes 3D de arrugas, mediciones con Glossymeter, Corneometer y Cutometer. Las participantes también completarán el Skindex-29 y un cuestionario de autopercepción en varios momentos, manteniendo su dieta y rutinas cosméticas habituales y evitando otros tratamientos o suplementos activos para el cabello.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de cabello en mujeres y el envejecimiento de la piel son procesos multifactoriales influenciados por factores intrínsecos (genética, cambios hormonales, envejecimiento cronológico) y extrínsecos (exposición a UV, factores estresantes ambientales, estilo de vida). La alopecia femenina de patrón (FPHL) se caracteriza por un adelgazamiento gradual y una reducción en la densidad capilar, a menudo asociada con una disminución en la proporción de cabello terminal/velloso y cambios en el balance anágeno/telógeno. En paralelo, el envejecimiento de la piel se manifiesta como arrugas, pérdida de elasticidad y firmeza, reducción de la hidratación y alteración de la función barrera. Los nutracéuticos que contienen compuestos bioactivos como aminoácidos derivados del colágeno, extractos vegetales, vitaminas y minerales se han propuesto como una estrategia de apoyo para mejorar los parámetros capilares y de la piel desde dentro.
En este estudio cosmético doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado 1:1, los investigadores evaluarán la eficacia del suplemento oral "Olistic Next Women" sobre la pérdida/crecimiento del cabello y los parámetros cutáneos relacionados con la edad en mujeres adultas sanas con FPHL inicial. Cien voluntarias de 50-65 años con FPHL temprana, confirmada mediante evaluación dermatológica, serán inscritas en Bionos Biotech S.L. (Valencia, España) después de proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Las participantes serán aleatorizadas para recibir Olistic Next Women o un placebo idéntico y consumirán un vial diario durante 28 días consecutivos seguidos de 2 días de descanso cada mes, durante una duración total del tratamiento de 6 meses. El producto y el placebo se fabrican cumpliendo con las regulaciones de la UE relevantes respecto a seguridad, microbiología, alérgenos y metales pesados.
Las evaluaciones capilares y cutáneas se realizarán al inicio y durante las visitas de seguimiento para permitir comparaciones a lo largo del tiempo entre los grupos activo y placebo. Un dermatólogo realizará una evaluación capilar inicial, seguida de mediciones estandarizadas en múltiples puntos temporales. Al inicio (D0), mes 3 (D90) y mes 6 (D180), la densidad capilar y los parámetros de crecimiento se cuantificarán en dos zonas del cuero cabelludo (detrás de la oreja y en la parte superior de la cabeza, donde la FPHL es más evidente) utilizando la imagenología HairMetrix®. Los parámetros incluirán la proporción terminal/velloso, promedio de cabellos por unidad folicular, grosor del cabello, recuento de folículos por cm², recuento de cabellos por cm², proporción anágeno/telógeno y tasa de crecimiento a corto plazo. La caída del cabello se evaluará en varias visitas utilizando pruebas estandarizadas de peinado y lavado tras intervalos controlados sin lavar ni peinar. En un subgrupo de 10 voluntarias, el daño y la integridad de la fibra capilar se evaluarán mediante microscopía electrónica de barrido. El volumen capilar, apariencia general y calidad general del cabello se calificarán mediante puntuación clínica, y el brillo del cabello se medirá con una sonda Glossymeter®.
La piel facial se evaluará al inicio y en las visitas de seguimiento utilizando métodos instrumentales no invasivos. El área, profundidad y volumen de las arrugas se cuantificarán mediante imagen 3D; el brillo de la piel se medirá con un Glossymeter®; la hidratación se evaluará con un Corneometer®; y la elasticidad y firmeza se medirán con un Cutometer®. Las participantes también completarán el cuestionario Skindex-29 para capturar el impacto del estado capilar y cutáneo en la calidad de vida, así como un cuestionario de autopercepción para documentar impresiones subjetivas de los cambios en el cabello y la piel durante el tratamiento.
A lo largo del estudio, se instruirá a las participantes a mantener su dieta habitual y hábitos básicos de higiene, evitar iniciar nuevos suplementos orales o productos sistémicos/tópicos con efectos similares al producto en investigación, y abstenerse de tratamientos cosméticos intensos o invasivos. No se permitirán cambios mayores en el peinado o rutina que puedan interferir con las mediciones. El cumplimiento de la ingesta del producto y las instrucciones del estudio se apoyará mediante pautas escritas y contacto regular con el equipo de investigación. El análisis primario comparará los cambios desde el inicio hasta los puntos temporales post-tratamiento entre los grupos Olistic Next Women y placebo utilizando métodos estadísticos apropiados para resultados continuos, con pruebas bilaterales y un nivel de significancia de 0,05. El tamaño muestral planificado de 100 mujeres se basa en experiencia previa y se espera que proporcione potencia adecuada para detectar diferencias clínicamente relevantes en parámetros clave capilares y cutáneos.
El estudio se realizará de acuerdo con la Declaración de Helsinki, regulaciones aplicables y aprobación del comité de ética local. Todas las participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio. Los datos se codificarán y manejarán bajo la ley española de protección de datos, y los registros del estudio se conservarán según los requisitos regulatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46007
- Bionos Biotech S.L., LabAnalysis Life Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios con FPHL inicial.
- Compromiso de no utilizar productos sistémicos, tópicos u orales con un efecto similar al del producto a evaluar durante todo el período del estudio.
- No cambiar la rutina diaria respecto al uso de productos cosméticos y hábitos alimenticios.
- Compromiso de cumplir con todos los requisitos del protocolo especificados en la hoja de información del sujeto.
- Disponibilidad para cumplir con todas las visitas del estudio.
Criterios de exclusión:
- Alergia o reactividad a alguno de los componentes del producto, o a un producto de categoría similar al evaluado.
- Mujeres que hayan recibido tratamiento dermatológico para la caída del cabello (PRPs, mesoterapia, etc.) o trasplante capilar.
- Enfermedades del cuero cabelludo: alopecia cicatricial, alopecia areata, foliculitis decalvante, psoriasis, dermatitis seborreica moderada-severa, eczema, cáncer, etc.
- Mujeres que presenten alopecia debido a una enfermedad médica (hipotiroidismo, anemia, lupus, etc.).
- Marcas cutáneas relevantes en las áreas experimentales que puedan interferir con las mediciones (cicatrices, quemaduras solares, etc.).
- Tratamiento farmacológico u hormonal relevante en uso (ej. ácido valproico, carbamazepina, fenitoína).
- Mujeres con alteración tiroidea (hiper- o hipotiroidismo).
- Mujeres que hayan participado previamente en estudios similares o que hayan utilizado productos anti-caída del cabello en los últimos 3 meses.
- Mujeres que estén siendo tratadas con anticoagulantes, antifúngicos, ansiolíticos, anfetaminas, retinoides, hierro, antitiroideos, anticonvulsivos, betabloqueantes y/o inhibidores de la ECA, minoxidil, finasterida, etc.
- Mujeres que hayan iniciado tratamiento hormonal (anticonceptivos orales o tópicos) en los 6 meses previos al inicio del estudio.
- Mujeres que hayan comenzado a tomar cualquier fármaco de forma crónica menos de 6 meses antes del inicio del estudio (deben tener una situación estable con la medicación durante más de 6 meses).
- Modificación de la dieta habitual: dieta baja en calorías, dieta Atkins, etc.
- Mujeres embarazadas, posparto (6 meses) o en período de lactancia, o que tengan intención de quedarse embarazadas durante la duración del estudio.
- Evidencia de enfermedades sistémicas (ej. enfermedad cardíaca, enfermedad psiquiátrica, etc.) o enfermedades gastrointestinales.
- Condiciones o enfermedades graves que, en opinión del investigador, puedan agravarse por la participación en el estudio o que pongan en riesgo el desarrollo del estudio.
- Cambios de peinado planificados durante todo el estudio.
- Presencia de enfermedades cutáneas o melanomas.
- Previsión de cambio de rutina o forma de vida relevante durante el período del estudio.
- Otros criterios de exclusión a añadir por el cliente.
- Mujeres que hayan recibido tratamiento dermatológico, que hayan introducido minoxidil (oral o tópico) al menos 6 meses antes, y antiandrógenos (ej. finasterida) al menos 12 meses antes del inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Olistic Next Women
Este grupo recibirá el producto Olistic Next Women.
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A los participantes se les proporcionará Olistic Next Women y se les indicará que beban un vial por vía oral una vez al día durante 6 meses (28 días consecutivos seguidos de 2 días de descanso cada mes).
La eficacia se evaluará al inicio y aproximadamente a los 1, 3 y 6 meses utilizando la imagenología HairMetrix® (parámetros de densidad y crecimiento del cabello), pruebas estandarizadas de caída del cabello, imagenología 3D de arrugas faciales, Glossymeter® (brillo/luminosidad), Corneometer® (hidratación), Cutometer® (firmeza, elasticidad, fatiga) y cuestionarios reportados por los pacientes (Skindex-29 y un cuestionario de autopercepción).
El producto se suministra en viales individuales de dosis única y se almacena de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Todos los procedimientos se llevan a cabo en las instalaciones de Bionos Biotech S.L.
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Comparador de placebos: Placebo
Este grupo recibirá placebo.
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A los participantes se les proporcionará un placebo coincidente y se les indicará que beban un vial por vía oral una vez al día durante 6 meses (28 días consecutivos seguidos de 2 días de descanso cada mes).
La eficacia se evaluará al inicio y aproximadamente a los 1, 3 y 6 meses mediante la imagen HairMetrix® (parámetros de densidad y crecimiento del cabello), pruebas estandarizadas de caída del cabello, imágenes 3D de arrugas faciales, Glossymeter® (brillo/luminosidad), Corneometer® (hidratación), Cutometer® (firmeza, elasticidad, fatiga) y cuestionarios informados por los pacientes (Skindex-29 y un cuestionario de autopercepción).
El producto se suministra en viales individuales de dosis única y se almacena de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Todos los procedimientos se llevan a cabo en las instalaciones de Bionos Biotech S.L.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en densidad capilar (recuento de cabellos por cm²) medido por HairMetrix®.
Periodo de tiempo: Baseline (2 días después del recorte), 3 meses (2 días después del recorte), 6 meses (2 días después del recorte).
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Cambio en la densidad capilar, expresado como recuento de cabellos por cm², desde la línea de base hasta las visitas de seguimiento.
La densidad capilar se evalúa mediante imágenes estandarizadas HairMetrix® en zonas predefinidas del cuero cabelludo.
Para garantizar la precisión y reproducibilidad de las mediciones, todas las evaluaciones se realizan 2 días después del corte estandarizado del cuero cabelludo, permitiendo un rebrote capilar suficiente para una detección y análisis fiables.
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Baseline (2 días después del recorte), 3 meses (2 días después del recorte), 6 meses (2 días después del recorte).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en la proporción de pelo terminal/velloso (adimensional) medido por HairMetrix®
Periodo de tiempo: Línea basal (2 días después del corte) 3 meses (2 días después del corte), 6 meses (2 días después del corte).
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Cambio en la proporción de pelo terminal a velloso desde el inicio hasta las visitas de seguimiento, evaluado mediante imágenes estandarizadas HairMetrix® en zonas predefinidas del cuero cabelludo.
Las mediciones se realizan 2 días después del corte estandarizado del cuero cabelludo en cada momento para garantizar una longitud de pelo uniforme y una clasificación fiable de los pelos terminales y vellosos.
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Línea basal (2 días después del corte) 3 meses (2 días después del corte), 6 meses (2 días después del corte).
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Cambio desde el valor basal en el ancho medio del tallo del cabello (µm) medido por HairMetrix®
Periodo de tiempo: Baseline (2 días después del corte) 3 meses (2 días después del corte), 6 meses (2 días después del corte).
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Cambio en el ancho medio del tallo piloso desde el inicio hasta las visitas de seguimiento en el/los sitio(s) predefinido(s) del cuero cabelludo.
Para garantizar la precisión y reproducibilidad de las mediciones, todas las evaluaciones se realizan 2 días después del corte estandarizado del cuero cabelludo, permitiendo un rebrote capilar suficiente para una detección y análisis fiables.
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Baseline (2 días después del corte) 3 meses (2 días después del corte), 6 meses (2 días después del corte).
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Cambio respecto al valor basal en el recuento de folículos por cm² medido por HairMetrix®
Periodo de tiempo: Baseline (2 días después del corte) 3 meses (2 días después del corte), 6 meses (2 días después del corte).
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Cambio en el recuento de folículos por cm² desde el inicio hasta las visitas de seguimiento en el(los) sitio(s) predefinido(s) del cuero cabelludo.
Para garantizar la precisión y reproducibilidad de las mediciones, todas las evaluaciones se realizan 2 días después del corte estandarizado del cuero cabelludo, permitiendo un crecimiento capilar suficiente para una detección y análisis fiables.
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Baseline (2 días después del corte) 3 meses (2 días después del corte), 6 meses (2 días después del corte).
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Cambio respecto al valor basal en la relación anágeno/telógeno (adimensional) medido por HairMetrix®
Periodo de tiempo: Baseline (2 días después del recorte) 3 meses (2 días después del recorte), 6 meses (2 días después del recorte).
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Cambio en la proporción anágeno/telógeno desde el inicio hasta las visitas de seguimiento en el/los sitio(s) predefinido(s) del cuero cabelludo.
Para garantizar la precisión y reproducibilidad de la medición, todas las evaluaciones se realizan 2 días después del corte estandarizado del cuero cabelludo, permitiendo un crecimiento capilar suficiente para una detección y análisis fiables.
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Baseline (2 días después del recorte) 3 meses (2 días después del recorte), 6 meses (2 días después del recorte).
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Cambio desde el valor basal en la tasa de crecimiento capilar a corto plazo (mm/día) medido por HairMetrix®
Periodo de tiempo: Línea de base (2 días después del recorte), 3 meses (2 días después del recorte), 6 meses (2 días después del recorte).
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Cambio en la tasa de crecimiento a corto plazo desde el inicio hasta las visitas de seguimiento en el/los sitio(s) predefinido(s) del cuero cabelludo.
Para garantizar la precisión y reproducibilidad de la medición, todas las evaluaciones se realizan 2 días después del corte estandarizado del cuero cabelludo, permitiendo un rebrote suficiente del cabello para una detección y análisis confiables. |
Línea de base (2 días después del recorte), 3 meses (2 días después del recorte), 6 meses (2 días después del recorte).
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Cambio desde el inicio en el volumen de arrugas (mm³) medido mediante imagen 3D.
Periodo de tiempo: Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en el volumen de las arrugas, expresado en mm³, desde el inicio hasta las visitas de seguimiento, evaluado mediante la imagen facial tridimensional estandarizada VISIA-PRIMOS® 5 en regiones faciales predefinidas.
La adquisición y el análisis de imágenes se realizan en condiciones controladas para garantizar la reproducibilidad a lo largo de los distintos momentos temporales.
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Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio desde el valor basal en el área de arrugas (mm³) medido por imagen 3D
Periodo de tiempo: Línea base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en el área de arrugas, expresado en mm³, desde el inicio hasta las visitas de seguimiento, evaluado mediante la obtención de imágenes faciales tridimensionales estandarizadas VISIA-PRIMOS® 5 en regiones faciales predefinidas.
La adquisición y análisis de imágenes se realizan en condiciones controladas para garantizar la reproducibilidad a lo largo de los diferentes puntos temporales.
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Línea base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio desde el valor basal en el volumen de profundidad (mm³) medido mediante imagen 3D
Periodo de tiempo: Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en la profundidad de las arrugas, expresado en mm³, desde el inicio hasta las visitas de seguimiento, evaluado mediante la obtención de imágenes faciales tridimensionales estandarizadas VISIA-PRIMOS® 5 en regiones faciales predefinidas.
La adquisición y el análisis de imágenes se realizan en condiciones controladas para garantizar la reproducibilidad a lo largo de los distintos momentos de evaluación.
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Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio desde el inicio en la hidratación de la piel (unidades del corneómetro, u.a.)
Periodo de tiempo: Baseline y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en las lecturas del Corneometer® (unidades arbitrarias) desde la línea base hasta las visitas de seguimiento en la(s) región(es) facial(es) predefinida(s).
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Baseline y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio desde el valor basal en el brillo/luminosidad de la piel (unidades de brillo)
Periodo de tiempo: Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en las lecturas del Glossymeter® desde el inicio hasta las visitas de seguimiento en la(s) región(es) facial(es) predefinida(s).
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Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio desde el inicio en la elasticidad de la piel (Cutometer® R2, sin unidades)
Periodo de tiempo: Baseline y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en la elasticidad de la piel, expresado por el parámetro R2 (mm), desde el inicio hasta las visitas de seguimiento.
Las mediciones se realizan utilizando un Cutometer® en regiones faciales predefinidas bajo condiciones estandarizadas para garantizar la reproducibilidad en todos los puntos temporales.
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Baseline y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio desde el inicio en la firmeza de la piel (Cutometer® R0, mm)
Periodo de tiempo: Baseline y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en la firmeza de la piel, expresado por el parámetro R0 (mm), desde el inicio hasta las visitas de seguimiento.
Las mediciones se realizan utilizando un Cutometer® en regiones faciales predefinidas bajo condiciones estandarizadas para garantizar la reproducibilidad en todos los puntos temporales.
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Baseline y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio desde el valor basal en la puntuación total de Skindex-29 (0-100; valores más altos = peor calidad de vida)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después de 1, 3 y 6 meses de tratamiento.
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Cambio en la puntuación total del cuestionario Skindex-29 desde el inicio del estudio hasta las visitas de seguimiento.
El Skindex-29 es un cuestionario de 29 ítems, notificado por el paciente, que evalúa el impacto de la alopecia y los síntomas relacionados con el cuero cabelludo en la calidad de vida (por ejemplo, dolor, picor, ardor, irritación, malestar emocional, funcionamiento social, actividades diarias y vida sexual).
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Todo el tiempo).
La puntuación total oscila entre 0 y 116, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una peor calidad de vida.
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antes del tratamiento, después de 1, 3 y 6 meses de tratamiento.
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Cambio desde el valor basal en la puntuación total del Cuestionario de Autopercepción
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después de 1, 3 y 6 meses de tratamiento.
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Cambio en la autoevaluación de los participantes sobre el rendimiento del producto y la aceptabilidad cosmética desde el inicio hasta las visitas de seguimiento. Cada parámetro se califica en una escala de acuerdo de 5 puntos que va desde 1 (De acuerdo), 2 (Parcialmente de acuerdo), 3 (Ligeramente de acuerdo), 4 (Parcialmente en desacuerdo) hasta 5 (En desacuerdo). Para el análisis de datos, se calcula una puntuación global de aceptación como el porcentaje de evaluaciones positivas (respuestas de De acuerdo, Parcialmente de acuerdo o Ligeramente de acuerdo) en todos los parámetros evaluados. Un valor global de aceptación ≥ 80% se considera indicativo de una alta aceptación por parte de los consumidores. |
antes del tratamiento, después de 1, 3 y 6 meses de tratamiento.
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Cambio desde el inicio en volumen capilar, apariencia general y calidad del cabello evaluado mediante puntuación clínica
Periodo de tiempo: Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en el volumen del cabello, apariencia general y calidad general del cabello desde el inicio hasta las visitas de seguimiento, evaluado mediante puntuaciones clínicas estandarizadas.
Las evaluaciones se realizan en momentos predefinidos basándose en fotografías estandarizadas.
Las imágenes son analizadas de forma independiente por dermatólogos externos cegados a la asignación del tratamiento para garantizar una evaluación objetiva.
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Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio desde el inicio en la integridad y el grosor de las fibras capilares evaluadas mediante microscopía electrónica de barrido
Periodo de tiempo: Línea base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en la integridad y el grosor de la fibra capilar desde el inicio hasta las visitas de seguimiento, evaluado mediante microscopía electrónica de barrido (MEB) en un subgrupo de 10 voluntarios.
La imagen por MEB se utiliza para evaluar la morfología superficial de la fibra capilar y el daño estructural, permitiendo una evaluación cualitativa y semicuantitativa de la integridad y el grosor de la fibra a lo largo del tiempo.
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Línea base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio desde el valor basal en el número de cabellos caídos después del peinado evaluado mediante la prueba del peine
Periodo de tiempo: Línea base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en el número de cabellos caídos recolectados después del cepillado estandarizado desde la línea de base hasta las visitas de seguimiento, evaluado mediante un procedimiento de prueba de peine.
Este resultado se utiliza para evaluar cambios en la caída del cabello y para valorar un posible efecto fortalecedor a lo largo del tiempo.
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Línea base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio respecto al valor basal en el número de cabellos caídos después del lavado evaluado mediante la prueba de lavado
Periodo de tiempo: Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Cambio en el número de cabellos caídos recogidos después de un procedimiento de lavado estandarizado desde la línea de base hasta las visitas de seguimiento, evaluado mediante un procedimiento de prueba de lavado.
Este resultado se utiliza para evaluar cambios en la caída del cabello y para evaluar un posible efecto fortalecedor a lo largo del tiempo.
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Línea de base y ~1, 3, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adela Serrano Gimeno, PhD, Bionos Biotech S.L. , LabAnalysis Life Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- Olistic_2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .