Olistic_2025 para Queda de Cabelo, Crescimento Capilar e Melhoria da Pele
Avaliação Clínica da Queda de Cabelo, Crescimento Capilar e Melhoria da Pele em Voluntários Humanos Após um Ensaio Randomizado, Duplamente-cego, Controlado por Placebo, 1:1 do 'Olistic Next Women'
O objetivo deste ensaio clínico aleatorizado, duplamente cego e controlado por placebo é descobrir se a ingestão oral diária do nutracêutico Olistic Next Women pode reduzir a queda de cabelo, melhorar o crescimento e a qualidade do cabelo, e melhorar os sinais de envelhecimento da pele em mulheres com queda de cabelo de padrão feminino inicial.
Cem mulheres saudáveis com idades entre os 50 e os 65 anos com FPHL inicial serão aleatoriamente atribuídas 1:1 para receber Olistic Next Women ou um placebo correspondente durante 6 meses.
As participantes beberão um frasco por dia durante 28 dias, descansarão 2 dias por mês e repetirão este ciclo durante a duração do estudo.
As principais questões são se o Olistic Next Women, em comparação com o placebo, (1) aumenta a densidade e espessura do cabelo, melhora o crescimento do cabelo (proporções anagénio/telogénio e terminal/velo) e reduz a queda de cabelo; e (2) melhora os parâmetros da pele facial relacionados com o envelhecimento, como rugas, hidratação, brilho, elasticidade e firmeza.
No início e aproximadamente aos 1, 3 e 6 meses, as participantes comparecerão a consultas clínicas onde as métricas do cabelo em dois locais do couro cabeludo serão quantificadas usando imagens HairMetrix; a queda de cabelo será avaliada com testes padronizados de pente e lavagem; e o dano da fibra capilar (num subconjunto) será avaliado por microscopia eletrónica de varrimento.
A pele facial será avaliada usando imagens 3D de rugas, medições com Glossymeter, Corneometer e Cutometer.
As participantes também preencherão o Skindex-29 e um questionário de autoperceção em vários momentos, mantendo a sua dieta habitual e rotinas cosméticas e evitando outros tratamentos ou suplementos ativos para o cabelo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda de cabelo em mulheres e o envelhecimento da pele são processos multifatoriais influenciados por fatores intrínsecos (genética, alterações hormonais, envelhecimento cronológico) e fatores extrínsecos (exposição a UV, stressores ambientais, estilo de vida). A perda de cabelo de padrão feminino (FPHL) é caracterizada por um afinamento gradual e uma redução na densidade capilar, frequentemente associada a uma diminuição na proporção de cabelos terminais/velus e alterações no equilíbrio anagén/telogén. Em paralelo, o envelhecimento da pele manifesta-se como rugas, perda de elasticidade e firmeza, hidratação reduzida e função de barreira alterada. Os nutracêuticos contendo compostos bioativos, como aminoácidos derivados de colagénio, extratos vegetais, vitaminas e minerais, têm sido propostos como uma estratégia de apoio para melhorar os parâmetros capilares e cutâneos a partir de dentro.
Neste estudo cosmético duplo-cego, controlado por placebo, randomizado 1:1, os investigadores avaliarão a eficácia do suplemento oral "Olistic Next Women" na perda/crescimento de cabelo e nos parâmetros cutâneos relacionados com a idade em mulheres adultas saudáveis com FPHL inicial. Cem voluntárias com idades entre os 50 e os 65 anos com FPHL precoce, confirmada através de avaliação dermatológica, serão recrutadas na Bionos Biotech S.L. (Valência, Espanha) após fornecerem consentimento informado por escrito e cumprirem os critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. As participantes serão randomizadas para receber Olistic Next Women ou um placebo correspondente e consumirão um frasco diariamente durante 28 dias consecutivos, seguidos de 2 dias de descanso por mês, para uma duração total do tratamento de 6 meses. O produto e o placebo são fabricados em conformidade com as regulamentações relevantes da UE relativas a segurança, microbiologia, alergénios e metais pesados.
As avaliações capilares e cutâneas serão realizadas no início e durante as visitas de acompanhamento para permitir comparações ao longo do tempo entre os grupos ativo e placebo. Um dermatologista realizará uma avaliação capilar inicial, seguida de medições padronizadas em múltiplos momentos. No início (D0), mês 3 (D90) e mês 6 (D180), a densidade capilar e os parâmetros de crescimento serão quantificados em dois locais do couro cabeludo (atrás da orelha e no topo da cabeça, onde a FPHL é mais evidente) usando a imagem HairMetrix®. Os parâmetros incluirão a proporção terminal/velus, média de cabelos por unidade folicular, largura do cabelo, contagem de folículos por cm², contagem de cabelos por cm², proporção anagén/telogén e taxa de crescimento a curto prazo. A queda de cabelo será avaliada em várias visitas usando testes padronizados de pente e lavagem após intervalos controlados sem lavar ou pentear. Num subconjunto de 10 voluntárias, os danos e a integridade da fibra capilar serão avaliados por microscopia eletrónica de varrimento. O volume capilar, a aparência geral e a qualidade geral do cabelo serão classificados por pontuação clínica, e o brilho do cabelo será medido usando uma sonda Glossymeter®.
A pele facial será avaliada no início e nas visitas de acompanhamento usando métodos instrumentais não invasivos. A área, profundidade e volume das rugas serão quantificados por imagem 3D; o brilho da pele será medido com um Glossymeter®; a hidratação será avaliada usando um Corneometer®; e a elasticidade e firmeza serão medidas com um Cutometer®. As participantes também preencherão o questionário Skindex-29 para capturar o impacto do estado do cabelo e da pele na qualidade de vida, bem como um questionário de autoperceção para documentar impressões subjetivas das alterações capilares e cutâneas ao longo do tratamento.
Ao longo do estudo, as participantes serão instruídas a manter a sua dieta habitual e hábitos básicos de higiene, a evitar iniciar novos suplementos orais ou produtos sistémicos/tópicos com efeitos semelhantes ao produto em investigação, e a abster-se de tratamentos cosméticos intensos ou invasivos. Alterações significativas no penteado ou rotina que possam interferir com as medições não serão permitidas. A adesão à ingestão do produto e às instruções do estudo será apoiada através de orientações escritas e contacto regular com a equipa de investigação. A análise primária comparará as alterações desde o início até aos momentos pós-tratamento entre os grupos Olistic Next Women e placebo usando métodos estatísticos apropriados para resultados contínuos, com testes bilaterais e um nível de significância de 0,05. O tamanho da amostra planeado de 100 mulheres baseia-se em experiência anterior e espera-se que forneça poder adequado para detetar diferenças clinicamente relevantes nos principais parâmetros capilares e cutâneos.
O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia, regulamentações aplicáveis e aprovação do comité de ética local. Todas as participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos do estudo. Os dados serão codificados e tratados de acordo com a lei espanhola de proteção de dados, e os registos do estudo serão retidos de acordo com os requisitos regulamentares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46007
- Bionos Biotech S.L., LabAnalysis Life Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários com FPHL inicial.
- Compromisso de não usar produtos sistémicos, tópicos ou orais com um efeito semelhante ao do produto a ser avaliado durante todo o período do estudo.
- Não alterar a rotina diária relativamente ao uso de produtos cosméticos e hábitos alimentares.
- Compromisso de cumprir todos os requisitos do protocolo especificados na folha de informação do sujeito.
- Disponibilidade para cumprir todas as visitas do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Alergia ou reatividade a alguns dos componentes do produto, ou a um produto de categoria semelhante ao testado.
- Mulheres que tenham realizado tratamento dermatológico para queda de cabelo (PRPs, mesoterapia, etc.) ou transplante capilar.
- Doenças do couro cabeludo: alopecia cicatricial, alopecia areata, foliculite decalvante, psoríase, dermatite seborreica moderada a grave, eczema, cancro, etc.
- Mulheres que apresentem alopecia devido a uma doença médica (hipotiroidismo, anemia, lúpus, etc.).
- Marcas cutâneas relevantes nas áreas experimentais, que possam interferir com as medições (cicatrizes, queimaduras solares, etc.).
- Tratamento farmacológico ou hormonal relevante em uso (ex. ácido valproico, carbamazepina, fenitoína).
- Mulheres com alteração da tiroide (hiper- ou hipotiroidismo).
- Mulheres que tenham participado anteriormente em estudos semelhantes ou que tenham usado produtos anti-queda de cabelo nos últimos 3 meses.
- Mulheres que estejam a ser tratadas com anticoagulantes, antifúngicos, ansiolíticos, anfetaminas, retinoides, ferro, antitiroideus, anticonvulsivantes, betabloqueadores e/ou inibidores da ECA, minoxidil, finasterida, etc.
- Mulheres que iniciaram tratamento hormonal (contraceptivos orais ou tópicos) nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
- Mulheres que começaram a tomar qualquer medicamento cronicamente menos de 6 meses antes do início do estudo (devem ter uma situação estável com a medicação há mais de 6 meses).
- Modificação da dieta habitual: dieta de baixas calorias, dieta de Atkins, etc.
- Mulheres grávidas, pós-parto (6 meses) ou a amamentar, ou que pretendam engravidar durante a duração do estudo.
- Evidência de doenças sistémicas (ex. doença cardíaca, doença psiquiátrica, etc.) ou doenças gastrointestinais.
- Condições ou doenças graves que, na opinião do investigador, possam ser agravadas pela participação no estudo ou que ponham em risco o desenvolvimento do estudo.
- Mudanças de penteado planeadas ao longo do estudo.
- Presença de doenças de pele ou melanomas.
- Previsão de alteração da rotina ou modo de vida relevante, durante o período do estudo.
- Outros critérios de exclusão a adicionar pelo cliente.
- Mulheres que realizaram tratamento dermatológico, que tenham introduzido minoxidil (oral ou tópico) pelo menos 6 meses antes, e antiandrogénios (ex. finasterida) pelo menos 12 meses antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Olistic Next Women
Este grupo será fornecido com o produto Olistic Next Women.
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Será fornecido aos participantes o Olistic Next Women e será instruído que bebam um frasco por via oral uma vez por dia durante 6 meses (28 dias consecutivos seguidos de 2 dias de descanso por mês).
A eficácia será avaliada no início e aproximadamente aos 1, 3 e 6 meses utilizando imagens HairMetrix® (parâmetros de densidade e crescimento do cabelo), testes padronizados de queda de cabelo, imagens 3D de rugas faciais, Glossymeter® (brilho/luminosidade), Corneometer® (hidratação), Cutometer® (firmeza, elasticidade, fadiga) e questionários preenchidos pelos pacientes (Skindex-29 e um questionário de autoperceção).
O produto é fornecido em frascos individuais de dose única e armazenado de acordo com as instruções do fabricante.
Todos os procedimentos ocorrem nas instalações da Bionos Biotech S.L.
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Comparador de Placebo: Placebo
Este grupo receberá placebo.
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Os participantes receberão um placebo correspondente e serão instruídos a beber um frasco por via oral uma vez por dia durante 6 meses (28 dias consecutivos seguidos de 2 dias de descanso por mês).
A eficácia será avaliada no início e aproximadamente aos 1, 3 e 6 meses utilizando a imagem HairMetrix® (parâmetros de densidade e crescimento capilar), testes padronizados de queda de cabelo, imagem 3D de rugas faciais, Glossymeter® (brilho/luminosidade), Corneometer® (hidratação), Cutometer® (firmeza, elasticidade, fadiga) e questionários preenchidos pelos pacientes (Skindex-29 e um questionário de autoperceção).
O produto é fornecido em frascos individuais de dose única e armazenado de acordo com as instruções do fabricante.
Todos os procedimentos ocorrem nas instalações da Bionos Biotech S.L.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à linha de base na densidade capilar (número de cabelos por cm²) medida pelo HairMetrix®.
Prazo: Baseline (2 dias após a poda) 3 meses (2 dias após a poda), 6 meses (2 dias após a poda).
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Alteração na densidade capilar, expressa como contagem de cabelos por cm², desde a linha de base até às consultas de acompanhamento.
A densidade capilar é avaliada utilizando imagens padronizadas HairMetrix® em locais pré-definidos do couro cabeludo.
Para garantir a precisão e reprodutibilidade das medições, todas as avaliações são realizadas 2 dias após o corte padronizado do couro cabeludo, permitindo um crescimento capilar suficiente para uma deteção e análise fiáveis.
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Baseline (2 dias após a poda) 3 meses (2 dias após a poda), 6 meses (2 dias após a poda).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação em relação à linha de base na proporção de pelos terminais/velos (adimensional) medida por HairMetrix®
Prazo: Baseline (2 dias após o corte) 3 meses (2 dias após o corte), 6 meses (2 dias após o corte).
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Alteração da proporção de pelos terminais para vellus desde a linha de base até às visitas de seguimento, avaliada através da imagiologia padronizada HairMetrix® em locais pré-definidos do couro cabeludo.
As medições são realizadas 2 dias após o corte padronizado do couro cabeludo em cada momento de avaliação, para garantir um comprimento consistente do cabelo e uma classificação fiável dos pelos terminais e vellus.
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Baseline (2 dias após o corte) 3 meses (2 dias após o corte), 6 meses (2 dias após o corte).
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Alteração em relação à linha de base na largura média do cabelo (µm) medida pelo HairMetrix®
Prazo: Linha de base (2 dias após a colocação do clipe), 3 meses (2 dias após a colocação do clipe), 6 meses (2 dias após a colocação do clipe).
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Alteração na largura média da haste capilar desde a linha de base até às consultas de seguimento no(s) local(is) pré-definido(s) do couro cabeludo.
Para garantir a precisão e a reprodutibilidade da medição, todas as avaliações são realizadas 2 dias após o corte padronizado do couro cabeludo, permitindo um crescimento capilar suficiente para uma deteção e análise fiáveis.
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Linha de base (2 dias após a colocação do clipe), 3 meses (2 dias após a colocação do clipe), 6 meses (2 dias após a colocação do clipe).
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Alteração em relação à linha de base na contagem de folículos por cm² medida pelo HairMetrix®
Prazo: Baseline (2 dias após o corte), 3 meses (2 dias após o corte), 6 meses (2 dias após o corte).
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Alteração na contagem de folículos por cm² desde a linha de base até às visitas de acompanhamento no(s) local(is) pré-definido(s) do couro cabeludo.
Para garantir a precisão e reprodutibilidade das medições, todas as avaliações são realizadas 2 dias após a tosquia padronizada do couro cabeludo, permitindo um crescimento capilar suficiente para deteção e análise fiáveis.
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Baseline (2 dias após o corte), 3 meses (2 dias após o corte), 6 meses (2 dias após o corte).
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Alteração em relação à linha de base na relação anagénico/telogénico (sem unidade) medida pelo HairMetrix®
Prazo: Baseline (2 dias após o corte) 3 meses (2 dias após o corte), 6 meses (2 dias após o corte).
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Alteração na proporção anagénica/telogénica desde a linha de base até às consultas de acompanhamento no(s) local(is) pré-definido(s) do couro cabeludo.
Para garantir a precisão e a reprodutibilidade da medição, todas as avaliações são realizadas 2 dias após o corte padronizado do couro cabeludo, permitindo um crescimento capilar suficiente para uma deteção e análise fiáveis.
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Baseline (2 dias após o corte) 3 meses (2 dias após o corte), 6 meses (2 dias após o corte).
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Alteração em relação à linha de base na taxa de crescimento capilar a curto prazo (mm/dia) medida pelo HairMetrix®
Prazo: Baseline (2 dias após o corte) 3 meses (2 dias após o corte), 6 meses (2 dias após o corte).
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Alteração na taxa de crescimento a curto prazo desde a linha de base até às visitas de seguimento no(s) local(is) pré-definido(s) do couro cabeludo.
Para garantir a precisão e reprodutibilidade das medições, todas as avaliações são realizadas 2 dias após a tosquia padronizada do couro cabeludo, permitindo um recrescimento capilar suficiente para uma deteção e análise fiáveis. |
Baseline (2 dias após o corte) 3 meses (2 dias após o corte), 6 meses (2 dias após o corte).
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Alteração do valor basal no volume das rugas (mm³) medido por imagem 3D.
Prazo: Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração no volume das rugas, expressa em mm³, desde a linha de base até às consultas de seguimento, avaliada através de imagens faciais tridimensionais padronizadas VISIA-PRIMOS® 5 em regiões faciais pré-definidas.
A aquisição e análise de imagens são realizadas em condições controladas para garantir a reprodutibilidade ao longo dos diferentes momentos de avaliação.
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Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação ao valor inicial na área de rugas (mm³) medida por imagiologia 3D
Prazo: Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração na área das rugas, expressa em mm³, desde a linha de base até às consultas de seguimento, avaliada através de imagiologia facial tridimensional VISIA-PRIMOS® 5 padronizada, em regiões faciais pré-definidas. A aquisição e análise de imagens são realizadas em condições controladas para garantir a reprodutibilidade ao longo dos diferentes momentos de avaliação.
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Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação à linha de base no volume de profundidade (mm³) medido por imagem 3D
Prazo: Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração na profundidade das rugas, expressa em mm³, desde o início até às consultas de seguimento, avaliada através de imagens faciais tridimensionais padronizadas VISIA-PRIMOS® 5 em regiões faciais pré-definidas.
A aquisição e análise de imagens são realizadas em condições controladas para garantir a reprodutibilidade ao longo dos diferentes momentos de avaliação.
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Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação à linha de base na hidratação da pele (unidades Corneometer, u.a.)
Prazo: Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração nas leituras do Corneometer® (unidades arbitrárias) desde a linha de base até às consultas de seguimento nas regiões faciais predefinidas.
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Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação à linha de base no brilho/brilho da pele (Unidades de brilho)
Prazo: Baseline e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração nas leituras do Glossymeter® desde o início até às consultas de seguimento nas regiões faciais pré-definidas.
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Baseline e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação à linha de base na elasticidade da pele (Cutometer® R2, sem unidades)
Prazo: Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração na elasticidade da pele, expressa pelo parâmetro R2 (mm), desde a linha de base até às visitas de seguimento.
As medições são realizadas com um Cutometer® em regiões faciais pré-definidas, em condições padronizadas, para garantir a reprodutibilidade em todos os momentos.
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Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação à linha de base na firmeza da pele (Cutometer® R0, mm)
Prazo: Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração na firmeza da pele, expressa pelo parâmetro R0 (mm), desde a linha de base até às consultas de seguimento.
As medições são realizadas usando um Cutometer® em regiões faciais pré-definidas, sob condições padronizadas, para garantir a reprodutibilidade em todos os momentos de avaliação.
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Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação ao valor basal na pontuação total do Skindex-29 (0-100; valores mais elevados = pior qualidade de vida)
Prazo: antes do tratamento, após 1, 3 e 6 meses de tratamento.
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Alteração na pontuação total do questionário Skindex-29 desde a linha de base até às consultas de acompanhamento.
O Skindex-29 é um questionário de 29 itens, preenchido pelo paciente, que avalia o impacto da alopecia e dos sintomas relacionados com o couro cabeludo na qualidade de vida (por exemplo, dor, comichão, ardor, irritação, angústia emocional, funcionamento social, atividades diárias e vida sexual).
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 (Nunca) a 4 (Sempre).
A pontuação total varia de 0 a 116, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida.
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antes do tratamento, após 1, 3 e 6 meses de tratamento.
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Alteração em relação à linha de base no valor total do Questionário de Autoperceção
Prazo: antes do tratamento, após 1, 3 e 6 meses de tratamento.
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Alteração na autoavaliação dos participantes quanto ao desempenho do produto e aceitabilidade cosmética desde a linha de base até às visitas de seguimento. Cada parâmetro é avaliado numa escala de concordância de 5 pontos que vai de 1 (Concordo), 2 (Concordo parcialmente), 3 (Concordo ligeiramente), 4 (Discordo parcialmente) a 5 (Discordo). Para a análise de dados, é calculada uma pontuação global de aceitação como a percentagem de avaliações positivas (respostas de Concordo, Concordo parcialmente ou Concordo ligeiramente) em todos os parâmetros avaliados. Um valor global de aceitação ≥ 80% é considerado indicativo de uma elevada aceitação por parte dos consumidores. |
antes do tratamento, após 1, 3 e 6 meses de tratamento.
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Alteração em relação à linha de base no volume capilar, aparência geral e qualidade do cabelo avaliada por pontuação clínica
Prazo: Baseline e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração no volume do cabelo, aparência geral e qualidade geral do cabelo desde a linha de base até às visitas de seguimento, avaliada através de pontuação clínica padronizada.
As avaliações são realizadas em momentos pré-definidos com base em fotografias padronizadas.
As imagens são analisadas independentemente por dermatologistas externos, cegos para a alocação do tratamento, para garantir uma avaliação objetiva.
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Baseline e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação à linha de base na integridade e espessura da fibra capilar avaliada por microscopia eletrónica de varrimento
Prazo: Baseline e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração na integridade e espessura das fibras capilares desde o início até às visitas de seguimento, avaliada por meio de microscopia eletrónica de varrimento (MEV) num subgrupo de 10 voluntários.
A imagem MEV é utilizada para avaliar a morfologia da superfície das fibras capilares e os danos estruturais, permitindo uma avaliação qualitativa e semiquantitativa da integridade e espessura das fibras ao longo do tempo.
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Baseline e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação ao valor basal no número de cabelos caídos após a escovagem avaliada pelo teste da escova
Prazo: Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração no número de cabelos caídos recolhidos após escovagem padronizada, desde o início até às consultas de acompanhamento, avaliada através de um procedimento de teste de escovagem.
Este resultado é utilizado para avaliar alterações na queda de cabelo e para avaliar um potencial efeito de fortalecimento ao longo do tempo.
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Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração em relação à linha de base no número de cabelos caídos após a lavagem avaliada pelo teste de lavagem
Prazo: Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Alteração no número de cabelos caídos recolhidos após um procedimento de lavagem padronizado desde a avaliação inicial até às consultas de acompanhamento, avaliada através de um procedimento de teste de lavagem.
Este resultado é utilizado para avaliar alterações na queda de cabelo e para avaliar um potencial efeito de fortalecimento ao longo do tempo.
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Linha de base e ~1, 3, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adela Serrano Gimeno, PhD, Bionos Biotech S.L. , LabAnalysis Life Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Olistic_2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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