악성 종양의 진단 및 병기 결정에서 68Ga-FL-031 PET의 임상 적용
2025년 12월 11일 업데이트: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
이 프로젝트의 목표는 임상적으로 확인되거나 의심되는 소세포 폐암, 유방암, 비인두암 및 기타 종양 환자를 모집하여 68Ga-FL-031 PET 영상 및 18F-FDG PET 영상을 촬영하는 것입니다.
생검 또는 수술 표본의 조직병리학적 검사를 최종 진단 기준으로 삼았으며, 종양 병변의 유무는 상기 영상 검사를 통해 확인되었습니다.
그런 다음 병변의 위치와 성질, 전이 유무를 판단하였습니다.
목표는 상기 악성 종양에 대한 68Ga-FL-031 PET 영상의 진단 효능을 분석하고 명확히 하는 것이었습니다.
이 연구의 목적은 68Ga-FL-031 PET 영상의 종양 조직 섭취 값과 종양 조직 면역조직화학 염색 SSTR2 표적 발현 간의 상관관계를 분석하는 것입니다.
생검 또는 수술 표본의 조직병리학적 검사를 최종 진단 기준으로 삼았으며, 종양 병변의 유무는 상기 영상 검사를 통해 확인되었습니다.
그런 다음 병변의 위치와 성질, 전이 유무를 판단하였습니다.
목표는 상기 악성 종양에 대한 68Ga-FL-031 PET 영상의 진단 효능을 분석하고 명확히 하는 것이었습니다.
이 연구의 목적은 68Ga-FL-031 PET 영상의 종양 조직 섭취 값과 종양 조직 면역조직화학 염색 SSTR2 표적 발현 간의 상관관계를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoli Lan, Professor
- 전화번호: 86-027-83692633
- 이메일: lxl730724@hotmail.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Wuhan Union Hospital
-
연락하다:
- Xiaoli Lan, Professor
- 전화번호: 86-027-83692633
- 이메일: lxl730724@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상자 또는 법정대리인이 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 대상자는 규정된 연구 절차를 준수하고 전체 연구 과정 구현에 협력할 것을 약속했습니다.
- 성인 환자(18세 이상), 성별에 관계없이
- 소세포폐암, 유방암, 비인두암 및 기타 종양의 임상적 의심 또는 확진된 진단을 가진 환자(혈청 관련 종양 표지자, 초음파, CT, MRI 및 기타 영상 데이터, 그리고 조직병리학적 검사 형태로 지지 증거가 제공됨)
- 환자는 일반적으로 양호한 상태입니다
- 모든 관련 당사자들 사이에서 지정된 검체가 본 연구 목적에 사용될 것에 대해 상호 합의되었습니다.
제외 기준:
- 환자 또는 법정대리인이 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 원하지 않음
- 환자가 전체 과정 연구 구현에 협력할 수 없음
- 환자가 급성 전신 질환 및 전해질 장애로 진단됨
- 임신부 또는 수유부 등
- 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 상황이 발생할 경우, SSTR2 표적 물질에 대한 알려진 내성이 없는 경우를 기반으로 해당 환자를 제외해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 68Ga-FL-031 그룹
이것은 하나의 진단 연구입니다. 첫째, 종양 전문의는 임상적으로 의심되거나 확인된 소세포 폐암, 유방암, 두경부암 등의 악성 종양 환자를 선별합니다. 둘째, 연구자는 포함 기준을 충족하는 환자에게 연구 목적과 과정을 설명하고, 환자는 서면 동의서에 서명하고, 외래 또는 입원 기간 동안 각각 18F-FDG 및 68Ga-FL-031 PET 스캔을 받아야 합니다. 셋째, 연구에 참여한 환자의 일반 정보, 임상 데이터, 혈액 검사, 소변 검사, 간 및 신장 기능 및 기타 생화학적 지표, 심전도, 방사성 핵종 영상 결과 및 기타 영상 데이터를 수집하여 조직병리학과 비교하여 위에서 언급한 악성 종양 진단에서 두 영상의 가치를 평가합니다. |
환자에게 68Ga-FL-031을 주사하고 다양한 시간대에 PET 영상 촬영을 수행하였습니다
환자는 18F-FDG를 주사받고 PET 영상 촬영이 수행되었습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 및 생체 분포의 시각적 및 표준화 섭취 값 평가
기간: 1년
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최소 두 명의 경험 많은 핵의학 의사가 합의 판독을 통해 시각적 분석을 수행합니다.
종양과 정상 장기의 표준 섭취값(SUV)을 측정하고 각 환자에 대해 반정량적 분석을 수행합니다.
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 조직의 병리학적 절편
기간: 1년
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종양 조직을 채취하여 면역조직화학 검사를 통해 SSTR2 발현을 확인하였다
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoli Lan, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XLan-0603
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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