68Ga-FL-031 PET:n kliininen soveltaminen pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja levinneisyyden arvioinnissa
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
68Ga-FL-031 PET:n kliininen soveltaminen pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja luokittelussa
Projektin tavoitteena on rekrytoida potilaita, joilla on kliinisesti vahvistettu tai epäilty pienen solun keuhkosyöpä, rintasyöpä, nielun limakalvosyöpä ja muut kasvaimet 68Ga-FL-031 PET-kuvantamista ja 18F-FDG PET-kuvantamista varten.
Biopsian tai kirurgisten näytteiden histopatologia otettiin lopullisiksi diagnostisiksi kriteereiksi, ja kasvainleesioiden esiintyminen tai puuttuminen vahvistettiin edellä mainituilla kuvantamismenetelmillä.
Leesion sijainti ja luonne sekä etäpesäkkeiden esiintyminen tai puuttuminen arvioitiin sen jälkeen.
Tavoitteena oli analysoida ja selventää 68Ga-FL-031 PET-kuvantamisen diagnostista tehokkuutta edellä mainituissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida korrelaatiota 68Ga-FL-031 PET-kuvantamisen kasvainkudoksen imeytymisarvon ja kasvainkudoksen immunohistokemiallisen värjäyksen SSTR2-kohdeilmaisun välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoli Lan, Professor
- Puhelinnumero: 86-027-83692633
- Sähköposti: lxl730724@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Wuhan Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoli Lan, Professor
- Puhelinnumero: 86-027-83692633
- Sähköposti: lxl730724@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Koehenkilön tai hänen laillisen edustajansa on mahdollista allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
- Koehenkilö on sitoutunut noudattamaan määrättyjä tutkimusmenettelyjä ja yhteistyöhön koko tutkimusprosessin toteuttamisessa.
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), sukupuolesta riippumatta
- Potilaat, joilla on kliininen epäily tai vahvistettu diagnoosi pieneen solukokoiseen keuhkosyöpään, rintasyöpään, nielun limakalvonsyöpään ja muihin kasvaimiin (joille tuetaan todisteita seerumiin liittyvien kasvainmerkkiaineiden, ultraäänen, CT:n, MRI:n ja muiden kuvantamistietojen sekä histopatologisen tutkimuksen muodossa)
- Potilas on yleisesti hyvässä kunnossa
- Kaikki osapuolet ovat yksimielisiä siitä, että määrätty näyte käytetään tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa ei kykene tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas ei kykene yhteistyöhön koko prosessitutkimuksen toteuttamisessa
- Potilaalla on diagnosoitu akuutteja systeemisiä sairauksia ja elektrolyyttihäiriöitä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset jne.
- Jos tutkijan mukaan muut olosuhteet tekevät potilaasta sopimattoman osallistumaan tutkimukseen, tällaiset potilaat on suljettava pois tunnetun SSTR2-kohdennettujen aineiden sietämättömyyden perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-FL-031-ryhmä
Tämä on yksi diagnoosia koskeva tutkimus. Ensinnäkin, onkologit seulovat potilaita, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, kuten pienen solun keuhkosyöpää, rintasyöpää, pää- ja kaulasyöpää ja niin edelleen, ja joilla on kliinisesti epäilty tai vahvistettu sairaus. Toiseksi, tutkijat keskustelevat potilaiden kanssa, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, selittävät tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin; potilaita vaaditaan allekirjoittamaan tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, ja he saavat 18F-FDG- ja 68Ga-FL-031 PET-skannaukset vastaavasti polikliinisessä tai sairaalahoidon aikana. Kolmanneksi, tutkimukseen osallistuvien potilaiden yleiset tiedot, kliiniset tiedot, veren perustutkimus, virtsan perustutkimus, maksan ja munuaisten toiminta sekä muut biokemialliset indikaattorit, elektrokardiogrammi, radionuklidikuvantamistulokset ja muut kuvantamistiedot kerättiin ja verrattiin histopatologiaan arvioimaan molempien kuvantamismenetelmien arvoa edellä mainittujen pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa. |
Potilaille annetaan injektio 68Ga-FL-031:sta ja PET-kuvantaminen suoritetaan eri aikapisteissä
Potilaille annetaan injektio 18F-FDG:stä ja PET-kuvaus suoritettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lesioiden ja biopääoman visuaalinen ja standardoitu uptake-arvojen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vähintään kaksi kokeneita ydinfysiikan lääkäreitä suorittaa visuaalisen analyysin konsensuslukemalla.
Kasvaimen ja normaalien elinten standardoitua kertymisarvota (SUV) mitataan ja semikvantitatiivinen analyysi suoritetaan jokaiselle potilaalle.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainkudoksen patologiset leikkeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kasvainkudos otettiin immunohistokemialliseen tutkimukseen sen SSTR2-ilmentymän vahvistamiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoli Lan, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XLan-0603
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .