제2형 당뇨병 환자를 위한 저 AGE 식이의 효과
2025년 12월 11일 업데이트: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
제2형 당뇨병 환자의 혈액 생체지표에 대한 낮은 최종당화산물 식이의 효과: 무작위 대조 시험.
본 연구는 CML 섭취량을 약 56% 감소시키면 이 혈액 바이오마커를 30% 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이러한 효과는 식이섬유 섭취 증가와 다중불포화지방산, 트랜스지방산 및 콜레스테롤 섭취 감소와 연관되었으며, 지질 과산화, 체수분 및 dPFGA와의 양의 선형 상관관계도 관찰되었습니다.
이는 이러한 요인들이 인슐린 저항성(IR)과 혈관 내피 손상을 촉진하고 결과적으로 당뇨병 및 죽상경화증 과정에 영향을 미친다는 점을 고려할 때 잠재적인 이점을 나타냅니다.
따라서 일상적인 식단에서 CML 섭취를 줄이고 더 낮은 온도에서 음식을 조리하는 것은 당뇨병 및 특히 혈관 건강 측면에서 잠재적으로 보호적인 영양 중재로 작용하며, 심혈관대사 합병증 예방에 타당한 영향을 미칠 수 있습니다.
총 PFGA, 피랄린 및 펜토시딘과 같은 특정 PFGA 및 dPFGA 분석을 위한 향후 연구와 브라질산 식품을 포함한 식이 PFGA 구성표 연구가 브라질의 공중보건적 중요성으로 인해 필요하다는 점을 언급할 가치가 있습니다.
또한 PFGA 섭취 제한에 대한 장기 연구의 필요성이 강조됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403- 900
- Servico de Prevencao, Cardiopatia na Mulher e Reabilitacao Cardiovascular, Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas HCFMUSP,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 55세에서 65세 사이의 남성과 여성으로, T2DM, CAD, 과체중 또는 비만 진단을 받은 환자가 포함되었습니다.
-
제외 기준:
- 다음 진단을 받은 환자는 제외되었습니다: 인슐린 의존성 당뇨병, 신부전, 간부전, 폭식증과 같은 섭식 장애, 우울증 및/또는 불안 장애. 또한, 정상 체중이며 체질량 지수(BMI)가 정상 범위인 환자는 제외되었습니다. 흡연자, 알코올 음료를 섭취한 환자, 영양 보충제를 사용한 환자 또는 식물 기반 식단 패턴을 가진 환자도 제외되었습니다. 마찬가지로, 다른 연구 프로토콜에 참여 중이거나 동의서(ICF)를 작성 및 서명하지 않은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
|
일반 식이요법을 유지하는 환자
|
|
활성 비교기: 개입 그룹
|
환자들은 음식을 삶거나 조리하도록 지시받았으며, 튀기거나, 굽거나, 로스팅하는 것을 피하도록 지시받았습니다.
CML 함량 평가와 식이 중재 준수도 평가는 24시간 회상법(R24H)의 평균을 기반으로 하였으며, 2010년에 결과가 발표된 Uribarri와 공동 연구자들이 549가지 식품을 평가한 이전 연구를 기반으로 계산되었습니다.
저자들은 1 AGE가 1,000 KU(킬로 유닛)와 동일하다고 추정했습니다.
이 연구가 미국 인구를 대상으로 수행되었기 때문에, 표에는 특정 지역 음식이 포함되지 않았습니다. 따라서 유사한 조성을 가진 음식을 사용하여 CML을 정량화했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저-CML 식이가 제2형 당뇨병 환자의 혈청 CML 백분율 감소에 미치는 효과를 평가하기 위함입니다.
기간: 채혈 직후
|
Quantification of serum CML was performed using the OxiSelectTM Nε-(carboxymethyl) lysine Competitive ELISA kit (Cell Biolabs®), following the manufacturer's instructions.
|
채혈 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분에 대한 CML 감소의 효과를 평가하기 위해, 인체 계측 및 생체 임피던스 측정을 통해.
기간: 첫 평가일 당일 상담 시와 그 후 15일차에 각각 30분씩.
|
인체 계측 평가를 위해 다음 변수를 사용했습니다: 체중, 신장, BMI, 허리 및 복부 둘레.
BMI, 허리-신장 비율(WHtR), 복부 둘레는 세계보건기구(WHO)에 따라 평가되었습니다.
모든 둘레 측정은 3회 반복하여 수행되었습니다.
체성분 측정은 Tanita Corporation®(BC601 2018-2020, Maeno-cho Itabashi ku, Tokyo, Japan)의 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 수행되었습니다.
|
첫 평가일 당일 상담 시와 그 후 15일차에 각각 30분씩.
|
|
혈당, 인슐린, 중성지방, HDL(고밀도 지질단백질) 및 LDL(저밀도 지질단백질)의 혈청 농도에 대한 CML 수치 감소의 영향을 평가하기 위함.
기간: 혈액 채취 직후
|
글루코스, LDL, HDL 및 중성지방의 용량 측정은 Alinity C 자동 분석기(Abbott, TX, USA)에서 특정 키트를 사용하여 비색 분석법으로 수행되었습니다. 인슐린 용량 측정은 Alinity I 자동 분석기(Abbott)에서 특정 키트를 사용하여 화학발광법으로 수행되었습니다. |
혈액 채취 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .