Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan AGE-aineiden (Advanced Glycation End Products) dieetin vaikutus tyypin 2 diabeteksesta kärsivillä potilailla

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Matalan AGE-aineiden (glykaation lopputuotteet) sisältävän ruokavalion vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden veren biomarkkereihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämä tutkimus osoitti, että noin 56 %:n vähennys CML:n kulutuksessa edisti 30 %:n vähennystä tässä veribiomarkkerissa. Tämä vaikutus liittyi lisääntyneeseen kuitujen saantiin ja vähentyneeseen monityydyttymättömien rasvahappojen, transrasvahappojen ja kolesterolin kulutukseen sekä positiiviseen lineaariseen korrelaatioon lipidien peroksidaation, kehon veden ja dPFGA:iden kanssa. Tämä edustaa mahdollista hyötyä, koska nämä tekijät edistävät insuliiniresistenssiä (IR) ja verisuonen endoteelivauriota ja siten diabeteksen ja ateroskleroosin prosesseja. Siksi päivittäisen CML:n kulutuksen vähentäminen ruokavaliossa yhdistettynä ruoan valmistamiseen matalammissa lämpötiloissa muodostaa mahdollisesti suojavan ravitsemuksellisen interventio diabeteksen ja erityisesti verisuoniterveyden kontekstissa, mikä voi vaikuttaa kardiometabolisten komplikaatioiden ehkäisyyn. On huomionarvoista, että tulevaisuuden tutkimus kokonaisten PFGA:iden, tiettyjen PFGA:iden kuten pyrraliinin ja pentosidiinin, sekä dPFGA:iden analyyseille ja/tai tutkimukset, joissa mukana on ruokavalion PFGA-koostumuksen taulukko brasilialaisperäisistä elintarvikkeista, ovat välttämättömiä niiden tärkeyden vuoksi julkisen terveyden kontekstissa Brasiliassa. Lisäksi korostetaan tarve pitkäaikaisille tutkimuksille PFGA:n kulutuksen rajoittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403- 900
        • Servico de Prevencao, Cardiopatia na Mulher e Reabilitacao Cardiovascular, Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas HCFMUSP,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Miehiltä ja naisilta, ikä 55–65 vuotta, joilla on tyypin 2 diabetes, sepelvaltimotauti ja ylipaino tai lihavuus, otettiin mukaan.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli seuraavat diagnoosit, suljettiin pois: insuliiniriippuvainen diabetes, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, syömishäiriöt kuten lääkähtäminen, masennus ja/tai ahdistuneisuus. Lisäksi eutrofiset potilaat, joilla oli normaali painoindeksi (BMI), suljettiin pois. Tupakoitsijat, potilaat, jotka nauttivat alkoholijuomia, käyttivät ravintolisäyksiä tai noudattivat kasvispainotteista ruokavaliota, suljettiin myös pois. Samoin potilaat, jotka osallistuivat muihin tutkimusprotokolliin tai jotka eivät täyttäneet ja allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF), suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat tavallisella ruokavaliollaan
Active Comparator: Interventioryhmä
Potilaille ohjeistettiin keittämään tai kypsentämään ruokansa, ja välttämään paistamista, grillauksesta ja paahdosta. CML-pitoisuuden arviointi sekä ruokavaliomuutoksen noudattaminen perustui 24 tunnin ruokapäiväkirjojen (R24H) keskiarvoon ja laskettiin edellisen tutkimuksen perusteella, jonka Uribarri ja yhteistyökumppanit tekivät ja jossa arvioitiin 549 ruoka-ainetta, ja tulokset julkaistiin vuonna 2010. Kirjoittajat arvioivat, että 1 AGE vastaa 1 000 KU:a (kiloyksikköä). Koska tutkimus tehtiin amerikkalaisen väestön keskuudessa, tietyt alueelliset ruoat eivät löytyneet taulukosta; siksi samankaltaista koostumusta olevia ruokia käytettiin CML:n määrän määrittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida matalan CML-ruokavalion vaikutusta seerumin CML:n prosentuaaliseen vähenemiseen T2DM-potilailla.
Aikaikkuna: Heti verinäytteenoton jälkeen
Seerumin CML:n määritys suoritettiin käyttäen OxiSelect™ Nε-(karboksimetyyli)lysiini Competitive ELISA -sarjaa (Cell Biolabs®), noudattaen valmistajan ohjeita.
Heti verinäytteenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida CML-vähennyksen vaikutusta kehonkoostumukseen antropometristen ja bioimpedanssimittausten avulla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia, konsultaation aikana ensimmäisen arviointipäivän ja 15. päivän jälkeen.
Antropometristä arviointia varten käytettiin seuraavia muuttujia: paino, pituus, painoindeksi (BMI), vyötärön ja vatsan ympärysmitta.
Painoindeksi (BMI), vyötärön-pituussuhde (WHtR) ja vatsan ympärysmitta arvioitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) suosituksien mukaisesti.
Kaikki ympärysmittaukset suoritettiin kolminkertaisesti.
Kehonkoostumuksen määrittäminen suoritettiin bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla menetelmällä käyttäen Tanita Corporation® -laitetta (BC601 2018-2020, Maeno-cho Itabashi ku, Tokyo, Japan).
30 minuuttia, konsultaation aikana ensimmäisen arviointipäivän ja 15. päivän jälkeen.
Arvioida vähentyneen CML-tason vaikutusta glukoosin, insuliinin, triglyseridien, HDL:n (korkean tiheyden lipoproteiini) ja LDL:n (matalan tiheyden lipoproteiini) seerumpitoisuuksiin.
Aikaikkuna: Heti verinäytteen otettua

Glukoosin, LDL:n, HDL:n ja triglyseridien annokset suoritettiin kolorimetrisellä testillä automatoidulla Alinity C -analysaattorilla (Abbott, TX, USA) käyttäen spesifisiä testipakkauksia.

Insuliiniannokset suoritettiin kemiluminesenssilla automatoidulla Alinity I -analysaattorilla (Abbott) käyttäen spesifisiä testipakkauksia.

Heti verinäytteen otettua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa