Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een dieet met weinig geavanceerde glycatie-eindproducten bij patiënten met diabetes mellitus type 2

11 december 2025 bijgewerkt door: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Effect van een dieet met weinig geavanceerde glycatie-eindproducten op bloedbiomarkers van patiënten met diabetes mellitus type 2: gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De huidige studie toonde aan dat een vermindering van ongeveer 56% in CML-consumptie een vermindering van 30% in deze bloedbiomarker bevorderde. Dit effect werd geassocieerd met een verhoogde vezelinname en verminderde consumptie van meervoudig onverzadigde vetzuren, transvetzuren en cholesterol, naast een positieve lineaire correlatie met lipidenperoxidatie, lichaamsvocht en dPFGAs. Dit vertegenwoordigt een potentieel voordeel, aangezien deze factoren insulineresistentie (IR) en vasculaire endotheelschade bevorderen, en bijgevolg de processen van diabetes en atherosclerose. Het verminderen van de dagelijkse consumptie van CML in de voeding, gecombineerd met het bereiden van voedsel bij lagere temperaturen, vormt dus een potentieel beschermende voedingsinterventie in de context van diabetes en, vooral, vasculaire gezondheid, met een plausibele impact op de preventie van cardiometabole complicaties. Het is vermeldenswaard dat toekomstig onderzoek voor analyses van totale PFGAs, specifieke PFGAs zoals pyrraline en pentosidine, en met dPFGAs, en/of studies met een tabel van voedings-PFGA-samenstelling met voedingsmiddelen van Braziliaanse oorsprong noodzakelijk zijn vanwege hun belang in de volksgezondheidscontext in Brazilië. Bovendien wordt de behoefte aan langetermijnstudies over het beperken van PFGA-consumptie benadrukt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403- 900
        • Servico de Prevencao, Cardiopatia na Mulher e Reabilitacao Cardiovascular, Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas HCFMUSP,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Mannen en vrouwen, in de leeftijd van 55 tot 65 jaar, gediagnosticeerd met T2DM, CAD, en overgewicht of obesitas werden geïncludeerd.

-

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de volgende diagnoses werden uitgesloten: insulineafhankelijke diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie, eetstoornissen zoals eetbuien, depressie en/of angst. Bovendien werden patiënten die eutrofisch waren, met een body mass index (BMI) uitgesloten. Rokers, patiënten die alcoholische dranken consumeerden, voedingssupplementen gebruikten, of een plantaardig voedingspatroon hadden, werden ook uitgesloten. Evenzo werden patiënten die deelnamen aan andere onderzoeksprotocollen of die het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) niet voltooiden en ondertekenden, uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten op hun gebruikelijke dieet
Actieve vergelijker: Interventie groep
Patiënten kregen de instructie hun voedsel te koken of te stoven, en om te vermijden te bakken, grillen en roosteren. De beoordeling van het CML-gehalte, evenals de naleving van het dieetinterventie, was gebaseerd op het gemiddelde van de 24-uurs voedingsherinneringen (R24H) en werd berekend op basis van de eerdere studie uitgevoerd door Uribarri en medewerkers, die 549 voedingsmiddelen evalueerden, met resultaten gepubliceerd in 2010. De auteurs schatten dat 1 AGE gelijk staat aan 1.000 KU (kilo-eenheden). Gezien de studie werd uitgevoerd met een Amerikaanse populatie, werden bepaalde regionale voedingsmiddelen niet in de tabel gevonden; daarom werden voedingsmiddelen met een vergelijkbare samenstelling gebruikt om CML te kwantificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van het laag-CML dieet op het percentage reductie van serum CML bij patiënten met T2DM te evalueren.
Tijdsspanne: Direct na de bloedafname
Kwantificering van serum CML werd uitgevoerd met behulp van de OxiSelect™ Nε-(carboxymethyl) lysine Competitive ELISA kit (Cell Biolabs®), volgens de instructies van de fabrikant.
Direct na de bloedafname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van CML-reductie op lichaamssamenstelling te evalueren, door middel van antropometrische en bio-impedantiemetingen.
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens het consult op de eerste evaluatiedag en op dag 15 daarna.
Voor de antropometrische beoordeling werden de volgende variabelen gebruikt: gewicht, lengte, BMI, middel- en buikomtrek. BMI, middel-hoogteverhouding (WHtR) en buikomtrek werden beoordeeld volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Alle omtrekken werden driemaal uitgevoerd. De bepaling van de lichaamssamenstelling werd uitgevoerd door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) met behulp van de Tanita Corporation® (BC601 2018-2020, Maeno-cho Itabashi ku, Tokyo, Japan).
30 minuten, tijdens het consult op de eerste evaluatiedag en op dag 15 daarna.
Om de invloed van verlaagde CML-niveaus op de serumconcentraties van glucose, insuline, triglyceriden, HDL (High-Density Lipoprotein) en LDL (Low-Density Lipoprotein) te evalueren.
Tijdsspanne: Direct na de bloedafname

De doseringen van glucose, LDL, HDL en triglyceriden werden uitgevoerd met behulp van een colorimetrische assay op een geautomatiseerde Alinity C-analyzer (Abbott, TX, VS), gebruikmakend van specifieke kits.

Insulinedoseringen werden uitgevoerd door chemiluminescentie op een geautomatiseerde Alinity I-analyzer (Abbott), gebruikmakend van specifieke kits.

Direct na de bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren