Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en kost med lavt indhold af avancerede glykeringsprodukter hos patienter med type 2-diabetes

11. december 2025 opdateret af: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Effekten af en kost med lave Advanced Glycation End Products på blodbiomarkører hos patienter med type 2-diabetes mellitus: Randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Nærværende undersøgelse viste, at en reduktion på omkring 56% i CML-indtaget medførte en 30% reduktion i denne blodbiomarkør. Denne effekt var forbundet med øget fiberindtag og reduceret indtag af polyumættede fedtsyrer, transfedtsyrer og kolesterol, samt en positiv lineær korrelation med lipidperoxidation, kropsvand og dPFGA'er. Dette repræsenterer en potentiel fordel, idet disse faktorer fremmer insulinresistens (IR) og vaskulær endotelskade, og dermed processerne for diabetes og aterosklerose. At reducere det daglige indtag af CML i kosten, kombineret med tilberedning af fødevarer ved lavere temperaturer, udgør således en potentielt beskyttende ernæringsmæssig intervention i forbindelse med diabetes og især vaskulær sundhed, med en plausibel indvirkning på forebyggelse af kardiometaboliske komplikationer. Det er værd at bemærke, at fremtidig forskning til analyser af samlede PFGA'er, specifikke PFGA'er såsom pyrralin og pentosidin, og med dPFGA'er, og/eller undersøgelser, der involverer en tabel over ernæringsmæssig PFGA-sammensætning med fødevarer af brasiliansk oprindelse, er nødvendige på grund af deres betydning i den offentlige sundhedskontekst i Brasilien. Desuden fremhæves behovet for langtidsundersøgelser om begrænsning af PFGA-indtag.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403- 900
        • Servico de Prevencao, Cardiopatia na Mulher e Reabilitacao Cardiovascular, Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas HCFMUSP,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mænd og kvinder i alderen 55 til 65 år, diagnosticeret med T2DM, CAD samt overvægt eller fedme blev inkluderet.

-

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med følgende diagnoser blev ekskluderet: insulinafhængig diabetes mellitus, nyreinsufficiens, leverinsufficiens, spiseforstyrrelser som f.eks. bulimi, depression og/eller angst. Derudover blev patienter, der var eutrofe, med et body mass index (BMI), ekskluderet. Rygere, patienter, der indtog alkoholholdige drikkevarer, brugte kosttilskud eller havde en plantebaseret kost, blev også ekskluderet. Ligeledes blev patienter, der deltog i andre forskningsprotokoller eller som ikke udfyldte og underskrev det informerede samtykke (ICF), ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter på deres sædvanlige kost
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Patienterne blev instrueret i at koge eller tilberede deres mad, og at undgå stegning, grilling og ovnbagning. Vurderingen af CML-indholdet samt overholdelse af den kostmæssige intervention var baseret på gennemsnittet af de 24-timers kostrecall (R24H) og blev beregnet ud fra den tidligere undersøgelse gennemført af Uribarri og medarbejdere, som evaluerede 549 fødevarer, med resultater offentliggjort i 2010. Forfatterne estimerede, at 1 AGE svarer til 1.000 KU (kilo-enheder). I betragtning af at undersøgelsen blev gennemført med en amerikansk befolkning, blev visse regionale fødevarer ikke fundet i tabellen; derfor blev fødevarer med lignende sammensætning anvendt til at kvantificere CML.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af den lav-CML diæt på procentdelen af reduktion i serum CML hos patienter med T2DM.
Tidsramme: Lige efter blodprøven
Kvantificering af serum CML blev udført ved hjælp af OxiSelect™ Nε-(carboxymethyl) lysin konkurrerende ELISA-kit (Cell Biolabs®), i henhold til producentens instruktioner.
Lige efter blodprøven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effekten af CML-reduktion på kropskomposition gennem antropometriske og bioimpedansmålinger.
Tidsramme: 30 minutter, under konsultationen på den første evalueringsdag og på dag 15 bagefter.
Til den antropometriske vurdering blev følgende variable anvendt: vægt, højde, BMI, talje- og maveomkreds. BMI, talje-højde-forhold (WHtR) og maveomkreds blev vurderet i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Alle omkredsmålinger blev udført i tre kopier. Bestemmelse af kropsammensætning blev udført ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) ved hjælp af Tanita Corporation® (BC601 2018-2020, Maeno-cho Itabashi ku, Tokyo, Japan).
30 minutter, under konsultationen på den første evalueringsdag og på dag 15 bagefter.
At evaluere indflydelsen af reducerede CML-niveauer på serumkoncentrationerne af glucose, insulin, triglycerider, HDL (High-Density Lipoprotein) og LDL (Low-Density Lipoprotein).
Tidsramme: Lige efter blodprøvetagningen

Doseringerne af glukose, LDL, HDL og triglycerider blev udført ved hjælp af en kolorimetrisk analyse på en automatisk Alinity C-analyzer (Abbott, TX, USA) ved brug af specifikke kits.

Insulindoseringerne blev udført ved kemiluminescens på en automatisk Alinity I-analyzer (Abbott) ved brug af specifikke kits.

Lige efter blodprøvetagningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner