Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety s nízkým obsahem pokročilých produktů glykace u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

11. prosince 2025 aktualizováno: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Vliv diety s nízkým obsahem pokročilých produktů glykace na krevní biomarkery pacientů s diabetes mellitus 2. typu: randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie ukázala, že snížení spotřeby CML přibližně o 56 % vedlo ke 30% snížení tohoto krevního biomarkeru. Tento účinek byl spojen se zvýšeným příjmem vlákniny a sníženou spotřebou polynenasycených mastných kyselin, trans mastných kyselin a cholesterolu, kromě pozitivní lineární korelace s lipidovou peroxidací, tělesnou vodou a dPFGAs. To představuje potenciální přínos, vzhledem k tomu, že tyto faktory podporují inzulínovou rezistenci (IR) a cévní endoteliální poškození, a následně procesy diabetu a aterosklerózy. Snížení denní spotřeby CML ve stravě v kombinaci s přípravou potravin při nižších teplotách tedy představuje potenciálně ochrannou nutriční intervenci v kontextu diabetu a zejména cévního zdraví, s pravděpodobným dopadem na prevenci kardiometabolických komplikací. Je třeba poznamenat, že budoucí výzkum pro analýzy celkových PFGAs, specifických PFGAs, jako je pyrralin a pentosidin, a s dPFGAs, a/nebo studie zahrnující tabulku složení PFGA ve stravě s potravinami brazilského původu jsou nezbytné kvůli jejich významu v kontextu veřejného zdraví v Brazílii. Dále je zdůrazněna potřeba dlouhodobých studií o omezení spotřeby PFGA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403- 900
        • Servico de Prevencao, Cardiopatia na Mulher e Reabilitacao Cardiovascular, Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas HCFMUSP,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení: Byli zařazeni muži a ženy ve věku 55 až 65 let s diagnózou T2DM, ICHS a nadváhou nebo obezitou.

-

Kritéria vyloučení:

  • Byli vyloučeni pacienti s následujícími diagnózami: inzulin-dependentní diabetes mellitus, renální insuficience, jaterní insuficience, poruchy příjmu potravy, jako je záchvatovité přejídání, deprese a/nebo úzkost. Dále byli vyloučeni pacienti eutrofní, s indexem tělesné hmotnosti (BMI). Také byli vyloučeni kuřáci, pacienti konzumující alkoholické nápoje, užívající potravinové doplňky nebo dodržující rostlinný stravovací režim. Stejně tak byli vyloučeni pacienti účastnící se jiných výzkumných protokolů nebo kteří nevyplnili a nepodepsali informovaný souhlas (ICF).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrola
Pacienti na své obvyklé stravě
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Jiný: strava s nízkým obsahem CML
Pacientům bylo doporučeno vařit nebo dusit své jídlo a vyhnout se smažení, grilování a pečení. Hodnocení obsahu CML, stejně jako dodržování dietního zásahu, bylo založeno na průměru 24hodinových výpovědí (R24H) a bylo vypočítáno na základě předchozí studie provedené Uribarriho a spolupracovníky, kteří vyhodnotili 549 potravin, s výsledky publikovanými v roce 2010. Autoři odhadli, že 1 AGE se rovná 1 000 KU (kilojednotek). Vzhledem k tomu, že studie byla provedena na americké populaci, některé regionální potraviny nebyly v tabulce nalezeny; proto byly pro kvantifikaci CML použity potraviny s podobným složením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení účinku diety s nízkým obsahem CML na procentuální snížení sérového CML u pacientů s T2DM.
Časové okno: Bezprostředně po odběru krve
Kvantifikace CML v séru byla provedena pomocí OxiSelect™ Nε-(karboxymethyl) lysin kompetitivní ELISA soupravy (Cell Biolabs®) podle pokynů výrobce.
Bezprostředně po odběru krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení účinku snížení CML na složení těla prostřednictvím antropometrických a bioimpedančních měření.
Časové okno: 30 minut během konzultace v první den hodnocení a následně 15. den.
Pro antropometrické hodnocení byly použity následující proměnné: hmotnost, výška, BMI, obvod pasu a obvod břicha. BMI, poměr pasu k výšce (WHtR) a obvod břicha byly hodnoceny podle Světové zdravotnické organizace (WHO). Všechny obvody byly provedeny ve třech opakováních. Stanovení tělesného složení bylo provedeno bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) pomocí přístroje společnosti Tanita Corporation® (BC601 2018-2020, Maeno-cho Itabashi ku, Tokio, Japonsko).
30 minut během konzultace v první den hodnocení a následně 15. den.
Posoudit vliv snížené hladiny CML na sérové koncentrace glukózy, inzulínu, triglyceridů, HDL (lipoprotein s vysokou hustotou) a LDL (lipoprotein s nízkou hustotou).
Časové okno: Hned po odběru krve

Dávkování glukózy, LDL, HDL a triglyceridů bylo provedeno pomocí kolorimetrické analýzy na automatickém analyzátoru Alinity C (Abbott, TX, USA) s využitím specifických souprav.

Dávkování inzulinu bylo provedeno chemiluminiscencí na automatickém analyzátoru Alinity I (Abbott) s využitím specifických souprav.
Hned po odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InCor Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52932821.9.0000.0068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit