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Effet d'un régime pauvre en produits terminaux de glycation avancée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

11 décembre 2025 mis à jour par: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Effet d'un régime pauvre en produits terminaux de glycation avancée sur les biomarqueurs sanguins des patients atteints de diabète sucré de type 2 : essai contrôlé randomisé.

La présente étude a montré qu'une réduction d'environ 56 % de la consommation de CML a favorisé une réduction de 30 % de ce biomarqueur sanguin. Cet effet était associé à une augmentation de l'apport en fibres et à une réduction de la consommation d'acides gras polyinsaturés, d'acides gras trans et de cholestérol, en plus d'une corrélation linéaire positive avec la peroxydation lipidique, l'eau corporelle et les dPFGA. Cela représente un bénéfice potentiel, étant donné que ces facteurs favorisent la résistance à l'insuline (RI) et les lésions endothéliales vasculaires, et par conséquent, les processus de diabète et d'athérosclérose. Ainsi, réduire la consommation quotidienne de CML dans l'alimentation, combinée à la préparation des aliments à des températures plus basses, constitue une intervention nutritionnelle potentiellement protectrice dans le contexte du diabète et, en particulier, de la santé vasculaire, avec un impact plausible sur la prévention des complications cardiométaboliques. Il est à noter que des recherches futures pour des analyses des PFGA totaux, des PFGA spécifiques tels que la pyrraline et la pentosidine, et avec les dPFGA, et/ou des études impliquant un tableau de composition alimentaire en PFGA avec des aliments d'origine brésilienne sont nécessaires en raison de leur importance dans le contexte de la santé publique au Brésil. De plus, la nécessité d'études à long terme sur la restriction de la consommation de PFGA est soulignée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403- 900
        • Servico de Prevencao, Cardiopatia na Mulher e Reabilitacao Cardiovascular, Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas HCFMUSP,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Des hommes et des femmes, âgés de 55 à 65 ans, diagnostiqués avec un DT2, une coronaropathie et un surpoids ou une obésité ont été inclus.

-

Critères d'exclusion :

  • Les patients avec les diagnostics suivants ont été exclus : diabète sucré insulinodépendant, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, troubles de l'alimentation tels que l'hyperphagie boulimique, dépression et/ou anxiété. De plus, les patients eutrophiques, avec un indice de masse corporelle (IMC) ont été exclus. Les fumeurs, les patients consommant des boissons alcoolisées, utilisant des compléments alimentaires ou ayant un régime alimentaire à base de plantes ont également été exclus. De même, les patients participant à d'autres protocoles de recherche ou n'ayant pas complété et signé le formulaire de consentement éclairé (FCE) ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Autre: Contrôle
Patients suivant leur régime alimentaire habituel
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Autre: un régime pauvre en CML
Les patients ont reçu pour instruction de faire bouillir ou cuire leurs aliments, et d'éviter la friture, le grillage et le rôtissage. L'évaluation de la teneur en CML, ainsi que l'adhésion à l'intervention diététique, était basée sur la moyenne des rappels de 24 heures (R24H) et a été calculée sur la base de l'étude précédente menée par Uribarri et ses collaborateurs, qui ont évalué 549 aliments, avec des résultats publiés en 2010. Les auteurs ont estimé que 1 AGE équivaut à 1 000 KU (kilo-unités). Étant donné que l'étude a été menée avec une population américaine, certains aliments régionaux n'ont pas été trouvés dans le tableau ; par conséquent, des aliments de composition similaire ont été utilisés pour quantifier le CML.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer l'effet du régime pauvre en CML sur la réduction en pourcentage du CML sérique chez les patients atteints de diabète de type 2.
Délai: Immédiatement après le prélèvement sanguin
La quantification du CML sérique a été réalisée à l'aide du kit ELISA compétitif OxiSelect™ Nε-(carboxyméthyl) lysine (Cell Biolabs®), conformément aux instructions du fabricant.
Immédiatement après le prélèvement sanguin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer l'effet de la réduction de la LMC sur la composition corporelle, par des mesures anthropométriques et de bioimpédance.
Délai: 30 minutes, pendant la consultation le premier jour d'évaluation et le jour 15 par la suite.
Pour l'évaluation anthropométrique, les variables suivantes ont été utilisées : poids, taille, IMC, tour de taille et tour d'abdomen. L'IMC, le rapport taille-hauteur (RTH) et le tour d'abdomen ont été évalués conformément à l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Toutes les mesures de circonférence ont été réalisées en triple exemplaire. La détermination de la composition corporelle a été effectuée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) en utilisant l'appareil de la société Tanita® (BC601 2018-2020, Maeno-cho Itabashi ku, Tokyo, Japon).
30 minutes, pendant la consultation le premier jour d'évaluation et le jour 15 par la suite.
Pour évaluer l'influence des niveaux réduits de CML sur les concentrations sériques de glucose, d'insuline, de triglycérides, de HDL (lipoprotéines de haute densité) et de LDL (lipoprotéines de basse densité).
Délai: Immédiatement après le prélèvement sanguin

Les dosages du glucose, du LDL, du HDL et des triglycérides ont été réalisés à l'aide d'un dosage colorimétrique sur un analyseur Alinity C automatisé (Abbott, TX, États-Unis), en utilisant des kits spécifiques.

Les dosages de l'insuline ont été réalisés par chimiluminescence sur un analyseur Alinity I automatisé (Abbott), en utilisant des kits spécifiques.
Immédiatement après le prélèvement sanguin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

InCor Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 52932821.9.0000.0068

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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