- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07304869
근관치료 절차의 치료 기간
상악 구치 근관치료 시 다양한 확대 기법을 적용한 치료 기간 비교
이 관찰 연구의 목적은 직접 시야, 확대 루페, 치과용 수술 현미경을 사용하여 상악 구치에 시행된 일상적인 근관 치료의 다른 단계들의 치료 기간을 비교하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다른 확대 기술 하에서 수행된 치근관 치료 절차의 기간에 유의미한 차이가 있는지 여부입니다.
상악 제1대구치에 근관 치료가 필요한 환자들은 일상적인 임상 프로토콜에 따라 표준 근관 치료를 받게 됩니다. 각 절차 단계의 기간이 기록된 후, 세 가지 확대 방법 간에 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 관찰 연구에서는, Uşak 대학교 치과대학 내과치과에 내원하여 상악 제1대구치 치아에 근관 치료가 필요한 환자들을 대상으로 표준 내과 치료 프로토콜에 따라 일상적인 근관 치료 절차가 수행될 것입니다.
- 치료 절차는 다음과 같은 일곱 가지 주요 단계로 구성됩니다:
- 접근강 준비
- 작업 길이 결정
- 근관 형성
- MB2 근관의 탐지 및 형성
- 최종 세척 및 수동 초음파 활성화
- 근관 충전
관상부 수복 적용
모든 단계는 고무덤 격리 하에서 표준 임상 내과 치료 프로토콜에 따라 수행됩니다. 각 단계의 소요 시간은 개별적으로 기록될 것입니다.
참가자는 치료 중 사용된 확대 기법에 따라 세 그룹으로 나뉩니다:
그룹 1: 직접 시야 하에서 수행된 치료
그룹 2: 치과용 확대경을 사용하여 수행된 치료
그룹 3: 치과용 수술 현미경을 사용하여 수행된 치료
각 그룹의 모든 절차는 동일한 표준화된 근관 치료 프로토콜을 따르며, 사용된 확대 기법만 다릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Uşak, 터키 (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상악 제1대구치의 근관치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 상악 제1대구치에 대한 이전 근관치료 경험이 있는 경우
- 상악 제1대구치에 파절 또는 균열이 있는 경우
- 단일 세션에서 치료를 완료하기 위한 적응증이 없는 경우
- 시술 중 치료 계속을 거부하는 환자
- 치료 중 합병증으로 인한 발치 적응증이 있는 경우
- 과도한 재료 손실로 인해 섬유 포스트 수복이 필요한 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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직접 시야 하에서 치료된 환자
직접 육안 검사만을 사용하여 확대 없이 수행된 상악 제1대구치의 근관 치료.
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치과 루페를 사용하여 치료받은 환자
상악 제1대구치의 근관 치료를 5배율 치과 루페를 사용하여 수행합니다.
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치과용 수술 현미경을 사용하여 치료받은 환자
치과용 수술 현미경을 8×-16× 배율로 사용하여 상악 제1대구치의 근관 치료를 시행한 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 치료 시 각 시술 단계의 소요 시간
기간: 단일 치료 방문 동안 접근강 준비 시작부터 관상부 수복 완료까지 (약 35-120분).
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상악 제1대구치의 일반적인 근관치료 중 수행된 일곱 가지 주요 수술 단계별 소요 시간(초):
각 단계는 세 그룹(직접 시야, 치과 확대경, 치과 수술 현미경)에 대해 별도로 시간을 측정하여 다양한 확대 기술이 작업 효율성에 미치는 영향을 비교하였습니다. |
단일 치료 방문 동안 접근강 준비 시작부터 관상부 수복 완료까지 (약 35-120분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확대 기법에 따른 MB2 근관의 존재
기간: 기준선 (관구 확인 시점)
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상악 제1대구치에서 두 번째 근심협측(MB2) 근관의 유무를 각 확대 그룹(직접 시야, 치과 확대경, 치과 수술 현미경)에 대해 기록합니다.
확대 방법과 MB2 근관 발견 사이의 연관성은 카이제곱 검정(몬테카를로 시뮬레이션)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (관구 확인 시점)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- 연구 책임자: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Malpas JS, Freeman JE. Blood and neoplastic diseases. Solid tumours in children. Br Med J. 1974 Dec 21;4(5946):710-3. doi: 10.1136/bmj.4.5946.710. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 558-558-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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