- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07304869
Behandlungsdauern für endodontische Verfahren
Vergleich der Behandlungsdauern für endodontische Verfahren an Oberkiefermolaren unter Verwendung verschiedener Vergrößerungstechniken
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Behandlungsdauern verschiedener Stufen der routinemäßigen Wurzelkanalbehandlung an Oberkiefermolaren unter Verwendung von Direktsicht, Vergrößerungslupen und einem dentalen Operationsmikroskop zu vergleichen.
Die primäre Frage, die die Studie zu beantworten sucht, ist, ob es einen signifikanten Unterschied in der Dauer endodontischer Eingriffe gibt, die unter verschiedenen Vergrößerungstechniken durchgeführt werden.
Patienten, bei denen eine Wurzelkanalbehandlung an ihren Oberkiefer-Molaren angezeigt ist, erhalten eine Standard-Wurzelkanalbehandlung gemäß routinemäßigen klinischen Protokollen. Die Dauer jedes Verfahrensschritts wird aufgezeichnet und anschließend zwischen den drei Vergrößerungsmethoden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Beobachtungsstudie werden routinemäßige Wurzelkanalbehandlungsverfahren gemäß den Standard-Endodontieprotokollen bei Patienten durchgeführt, die sich an der Abteilung für Endodontie der Zahnmedizinischen Fakultät der Uşak-Universität beworben haben und bei denen eine Wurzelkanalbehandlung an ihren ersten Oberkiefermolaren indiziert wurde.
- Die Behandlungsverfahren bestehen aus sieben Hauptschritten:
- Präparation des Zugangshohlraums
- Bestimmung der Arbeitslänge
- Formgebung der Wurzelkanäle
- Erkennung und Formgebung des MB2-Kanals
- Endspülung und passive Ultraschallaktivierung
- Wurzelkanalfüllung
Anwendung der koronalen Restauration
Alle Schritte werden gemäß den standardmäßigen klinischen Endodontieprotokollen unter Kofferdam-Isolation durchgeführt. Die Dauer jeder Stufe wird individuell aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden basierend auf der während der Behandlung verwendeten Vergrößerungstechnik in drei Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1: Unter direkter Sicht durchgeführte Behandlungen
Gruppe 2: Unter Verwendung von Zahnlupen durchgeführte Behandlungen
Gruppe 3: Unter Verwendung eines zahnärztlichen Operationsmikroskops durchgeführte Behandlungen
Alle Verfahren in jeder Gruppe folgen demselben standardisierten Wurzelkanalbehandlungsprotokoll und unterscheiden sich nur in der verwendeten Vergrößerungstechnik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Uşak, Türkei (türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung am ersten oberen Molaren benötigen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Wurzelkanalbehandlung am ersten oberen Molaren
- Vorhandensein einer Fraktur oder eines Risses im ersten oberen Molaren
- Fehlende Indikation für die Abschlussbehandlung in einer einzigen Sitzung
- Patientenverweigerung der Weiterbehandlung während des Eingriffs
- Indikation für Extraktion aufgrund von Komplikationen während der Behandlung
- Für Faserstiftrestauration indizierte Zähne aufgrund übermäßigen Materialverlusts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten unter direkter Sicht behandelt
Wurzelkanalbehandlung von ersten Molaren des Oberkiefers ohne Vergrößerung, nur mit direkter visueller Inspektion durchgeführt.
|
|
Patienten, die mit zahnärztlichen Lupen behandelt werden
Wurzelkanalbehandlung der ersten Molaren im Oberkiefer, die unter Verwendung von 5× vergrößernden Dental-Lupen durchgeführt wird.
|
|
Patienten, die mit einem zahnärztlichen Operationsmikroskop behandelt wurden
Wurzelkanalbehandlung von ersten oberen Molaren, durchgeführt unter Verwendung eines zahnärztlichen Operationsmikroskops bei 8×-16×-Vergrößerung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer jedes Verfahrensschritts bei der endodontischen Behandlung
Zeitfenster: Vom Beginn der Zugangskavitätenpräparation bis zum Abschluss der koronalen Restauration während eines einzigen Behandlungstermins (ca. 35-120 Minuten).
|
Die Dauer (in Sekunden) jeder der sieben wichtigsten Verfahrensstufen, die während der routinemäßigen Wurzelkanalbehandlung an oberen ersten Molaren durchgeführt werden:
Jede Stufe wurde separat für drei Gruppen (Direktsicht, Lupen und Operationsmikroskop) zeitlich gemessen, um den Einfluss verschiedener Vergrößerungstechniken auf die Arbeitseffizienz zu vergleichen. |
Vom Beginn der Zugangskavitätenpräparation bis zum Abschluss der koronalen Restauration während eines einzigen Behandlungstermins (ca. 35-120 Minuten).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein des MB2-Kanals nach Vergrößerungstechnik
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Identifizierung des Kanalorifiziums)
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Das Vorhandensein oder Fehlen eines zweiten mesiobukkalen (MB2) Kanals in oberen ersten Molaren wird für jede Vergrößerungsgruppe (Direktsicht, Zahnlupen und zahnärztliches Operationsmikroskop) aufgezeichnet.
Der Zusammenhang zwischen der Vergrößerungsmethode und der MB2-Kanalerkennung wird mit dem Chi-Quadrat-Test (Monte-Carlo-Simulation) ausgewertet.
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Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Identifizierung des Kanalorifiziums)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Studienleiter: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Malpas JS, Freeman JE. Blood and neoplastic diseases. Solid tumours in children. Br Med J. 1974 Dec 21;4(5946):710-3. doi: 10.1136/bmj.4.5946.710. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 558-558-07
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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