- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07304869
Behandlungsdauern für endodontische Verfahren
Vergleich der Behandlungsdauern für endodontische Verfahren an Oberkiefermolaren unter Verwendung verschiedener Vergrößerungstechniken
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Behandlungsdauern verschiedener Stufen der routinemäßigen Wurzelkanalbehandlung an Oberkiefermolaren unter Verwendung von Direktsicht, Vergrößerungslupen und einem dentalen Operationsmikroskop zu vergleichen.
Die primäre Frage, die die Studie zu beantworten sucht, ist, ob es einen signifikanten Unterschied in der Dauer endodontischer Eingriffe gibt, die unter verschiedenen Vergrößerungstechniken durchgeführt werden.
Patienten, bei denen eine Wurzelkanalbehandlung an ihren Oberkiefer-Molaren angezeigt ist, erhalten eine Standard-Wurzelkanalbehandlung gemäß routinemäßigen klinischen Protokollen. Die Dauer jedes Verfahrensschritts wird aufgezeichnet und anschließend zwischen den drei Vergrößerungsmethoden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Beobachtungsstudie werden routinemäßige Wurzelkanalbehandlungsverfahren gemäß den Standard-Endodontieprotokollen bei Patienten durchgeführt, die sich an der Abteilung für Endodontie der Zahnmedizinischen Fakultät der Uşak-Universität beworben haben und bei denen eine Wurzelkanalbehandlung an ihren ersten Oberkiefermolaren indiziert wurde.
- Die Behandlungsverfahren bestehen aus sieben Hauptschritten:
- Präparation des Zugangshohlraums
- Bestimmung der Arbeitslänge
- Formgebung der Wurzelkanäle
- Erkennung und Formgebung des MB2-Kanals
- Endspülung und passive Ultraschallaktivierung
- Wurzelkanalfüllung
Anwendung der koronalen Restauration
Alle Schritte werden gemäß den standardmäßigen klinischen Endodontieprotokollen unter Kofferdam-Isolation durchgeführt. Die Dauer jeder Stufe wird individuell aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden basierend auf der während der Behandlung verwendeten Vergrößerungstechnik in drei Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1: Unter direkter Sicht durchgeführte Behandlungen
Gruppe 2: Unter Verwendung von Zahnlupen durchgeführte Behandlungen
Gruppe 3: Unter Verwendung eines zahnärztlichen Operationsmikroskops durchgeführte Behandlungen
Alle Verfahren in jeder Gruppe folgen demselben standardisierten Wurzelkanalbehandlungsprotokoll und unterscheiden sich nur in der verwendeten Vergrößerungstechnik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Uşak, Türkei (türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung am ersten oberen Molaren benötigen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Wurzelkanalbehandlung am ersten oberen Molaren
- Vorhandensein einer Fraktur oder eines Risses im ersten oberen Molaren
- Fehlende Indikation für die Abschlussbehandlung in einer einzigen Sitzung
- Patientenverweigerung der Weiterbehandlung während des Eingriffs
- Indikation für Extraktion aufgrund von Komplikationen während der Behandlung
- Für Faserstiftrestauration indizierte Zähne aufgrund übermäßigen Materialverlusts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten unter direkter Sicht behandelt
Wurzelkanalbehandlung von ersten Molaren des Oberkiefers ohne Vergrößerung, nur mit direkter visueller Inspektion durchgeführt.
|
|
Patienten, die mit zahnärztlichen Lupen behandelt werden
Wurzelkanalbehandlung der ersten Molaren im Oberkiefer, die unter Verwendung von 5× vergrößernden Dental-Lupen durchgeführt wird.
|
|
Patienten, die mit einem zahnärztlichen Operationsmikroskop behandelt wurden
Wurzelkanalbehandlung von ersten oberen Molaren, durchgeführt unter Verwendung eines zahnärztlichen Operationsmikroskops bei 8×-16×-Vergrößerung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
Zeitfenster: From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:
The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time. Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency. |
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
Zeitfenster: Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope).
The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
|
Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Studienleiter: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Wong AW, Zhu X, Zhang S, Li SK, Zhang C, Chu CH. Treatment time for non-surgical endodontic therapy with or without a magnifying loupe. BMC Oral Health. 2015 Mar 20;15:40. doi: 10.1186/s12903-015-0025-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 558-558-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .