- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07304869
Durées de traitement pour les procédures endodontiques
Comparaison des durées de traitement pour les procédures endodontiques sur les molaires maxillaires utilisant différentes techniques de grossissement
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer les durées de traitement des différentes étapes de la thérapie canalaire racinaire de routine effectuée sur les molaires maxillaires en utilisant la vision directe, les loupes de grossissement et un microscope opératoire dentaire.
La question principale que l'étude cherche à répondre est de savoir s'il existe une différence significative dans la durée des procédures endodontiques réalisées sous différentes techniques de grossissement.
Les patients indiqués pour un traitement canalaire racinaire de leurs premières molaires maxillaires recevront une thérapie canalaire racinaire standard conformément aux protocoles cliniques de routine. La durée de chaque étape procédurale sera enregistrée et ensuite comparée parmi les trois méthodes de grossissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle, les procédures de traitement de canal radiculaire de routine seront réalisées conformément aux protocoles endodontiques standards sur les patients ayant sollicité le Département d'Endodontie de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université d'Uşak et présentant une indication de traitement de canal radiculaire sur leurs premières molaires maxillaires.
- Les procédures de traitement se composent de sept étapes principales :
- Préparation de la cavité d'accès
- Détermination de la longueur de travail
- Façonnage des canaux radiculaires
- Détection et façonnage du canal MB2
- Irrigation finale et activation ultrasonique passive
- Obturation du canal radiculaire
Application de la restauration coronaire
Toutes les étapes seront réalisées selon les protocoles endodontiques cliniques standards sous isolation à digue.
La durée de chaque étape sera enregistrée individuellement.
Les participants seront répartis en trois groupes selon la technique de grossissement utilisée pendant le traitement :
Groupe 1 : Traitements réalisés sous vision directe
Groupe 2 : Traitements réalisés à l'aide de loupes dentaires
Groupe 3 : Traitements réalisés à l'aide d'un microscope opératoire dentaire
Toutes les procédures dans chaque groupe suivront le même protocole standardisé de traitement de canal radiculaire, ne différant que par la technique de grossissement employée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uşak, Turquie (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients nécessitant un traitement radiculaire de la première molaire maxillaire
Critères d'exclusion :
- Traitement radiculaire antérieur sur la première molaire maxillaire
- Présence d'une fracture ou d'une fissure dans la première molaire maxillaire
- Absence d'indication pour terminer le traitement en une seule séance
- Refus du patient de poursuivre le traitement pendant l'intervention
- Indication d'extraction en raison de complications pendant le traitement
- Dents indiquées pour une restauration par pivot en fibre en raison d'une perte excessive de matériau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients traités sous contrôle visuel direct
Traitement endodontique des premières molaires maxillaires réalisé sans grossissement, en utilisant uniquement l'inspection visuelle directe.
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Patients traités à l'aide de loupes dentaires
Traitement endodontique des premières molaires maxillaires réalisé à l'aide de loupes dentaires à grossissement 5×.
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Patients traités à l'aide d'un microscope opératoire dentaire
Traitement endodontique des premières molaires maxillaires réalisé à l'aide d'un microscope opératoire dentaire à un grossissement de 8×-16×.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
Délai: From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
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The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:
The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time. Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency. |
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
Délai: Baseline (at the time of canal orifice identification)
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The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope).
The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
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Baseline (at the time of canal orifice identification)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Directeur d'études: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Wong AW, Zhu X, Zhang S, Li SK, Zhang C, Chu CH. Treatment time for non-surgical endodontic therapy with or without a magnifying loupe. BMC Oral Health. 2015 Mar 20;15:40. doi: 10.1186/s12903-015-0025-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 558-558-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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