- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07304869
Durata dei Trattamenti per le Procedure Endodontiche
Confronto delle Durate del Trattamento per Procedure Endodontiche su Denti Molari Mascellari Utilizzando Diverse Tecniche di Ingrandimento
Lo scopo di questo studio osservazionale è confrontare la durata del trattamento delle diverse fasi della terapia canalare di routine eseguita sui denti molari mascellari utilizzando la visione diretta, le lenti di ingrandimento e il microscopio operatorio dentale.
La domanda principale che lo studio cerca di rispondere è se esiste una differenza significativa nella durata delle procedure endodontiche eseguite con diverse tecniche di ingrandimento.
I pazienti indicati per il trattamento canalare nei loro primi molari mascellari riceveranno la terapia canalare standard secondo i protocolli clinici di routine. La durata di ogni fase procedurale sarà registrata e successivamente confrontata tra i tre metodi di ingrandimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio osservazionale, le procedure di trattamento canalare di routine saranno eseguite in conformità con i protocolli endodontici standard su pazienti che si sono rivolti al Dipartimento di Endodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Uşak, e per i quali è stato indicato un trattamento canalare sui primi molari mascellari.
- Le procedure di trattamento consistono in sette fasi principali:
- Preparazione della cavità di accesso
- Determinazione della lunghezza di lavoro
- Sagomatura dei canali radicolari
- Rilevamento e sagomatura del canale MB2
- Irrigazione finale e attivazione ultrasonica passiva
- Otturazione del canale radicolare
Applicazione della restaurazione coronale
Tutte le fasi saranno eseguite secondo i protocolli endodontici clinici standard sotto isolamento con diga di gomma. La durata di ciascuna fase sarà registrata individualmente.
I partecipanti saranno divisi in tre gruppi in base alla tecnica di ingrandimento utilizzata durante il trattamento:
Gruppo 1: Trattamenti eseguiti a visione diretta
Gruppo 2: Trattamenti eseguiti utilizzando lenti d'ingrandimento dentali
Gruppo 3: Trattamenti eseguiti utilizzando un microscopio operatorio dentale
Tutte le procedure in ciascun gruppo seguiranno lo stesso protocollo standardizzato di trattamento canalare, differendo solo per la tecnica di ingrandimento impiegata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Uşak, Turchia (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che richiedono il trattamento canalare del primo molare superiore
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento canalare sul primo molare superiore
- Presenza di frattura o crepa nel primo molare superiore
- Assenza di indicazione per completare il trattamento in un'unica seduta
- Rifiuto del paziente a continuare il trattamento durante la procedura
- Indicazione all'estrazione a causa di complicazioni durante il trattamento
- Denti indicati per il restauro con perno in fibra a causa di eccessiva perdita di materiale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti trattati sotto visione diretta
Trattamento canalare dei primi molari mascellari eseguito senza ingrandimento, utilizzando solo l'ispezione visiva diretta.
|
|
Pazienti trattati utilizzando lenti d'ingrandimento dentali
Trattamento canalare dei primi molari mascellari eseguito utilizzando lenti d'ingrandimento dentali 5×.
|
|
Pazienti trattati utilizzando un microscopio operatorio dentale
Trattamento canalare di denti molari superiori primi eseguito utilizzando un microscopio operatorio odontoiatrico a ingrandimento 8×-16×.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata di ogni fase procedurale nel trattamento endodontico
Lasso di tempo: Dall'inizio della preparazione della cavità di accesso al completamento del restauro coronale durante una singola visita di trattamento (circa 35-120 minuti).
|
La durata (in secondi) di ciascuna delle sette fasi procedurali chiave eseguite durante il trattamento di routine della radice dei denti molari mascellari primi:
Ogni fase è stata cronometrata separatamente per tre gruppi (visione diretta, lenti dentali e microscopio operatorio dentale) per confrontare l'effetto di diverse tecniche di ingrandimento sull'efficienza lavorativa. |
Dall'inizio della preparazione della cavità di accesso al completamento del restauro coronale durante una singola visita di trattamento (circa 35-120 minuti).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza del canale MB2 in base alla tecnica di ingrandimento
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'identificazione dell'orifizio del canale)
|
La presenza o assenza di un secondo canale mesio-vestibolare (MB2) nei primi molari mascellari verrà registrata per ogni gruppo di ingrandimento (visione diretta, lenti d'ingrandimento dentali e microscopio operatorio dentale).
L'associazione tra il metodo di ingrandimento e la rilevazione del canale MB2 verrà valutata utilizzando il test del Chi-quadrato (simulazione Monte Carlo).
|
Baseline (al momento dell'identificazione dell'orifizio del canale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Direttore dello studio: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Malpas JS, Freeman JE. Blood and neoplastic diseases. Solid tumours in children. Br Med J. 1974 Dec 21;4(5946):710-3. doi: 10.1136/bmj.4.5946.710. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 558-558-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia canalare
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoEffetti della Pet Therapy sul sonno e sulla qualità della vitaTacchino