- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07304869
Продолжительность лечения при эндодонтических процедурах
Сравнение продолжительности лечения при эндодонтических процедурах на молярах верхней челюсти с использованием различных техник увеличения
Целью данного наблюдательного исследования является сравнение продолжительности лечения на различных этапах рутинной терапии корневых каналов, проводимой на верхнечелюстных молярах с использованием прямого зрения, увеличительных луп и стоматологического операционного микроскопа.
Основной вопрос, на который стремится ответить исследование, заключается в том, существует ли значительная разница в продолжительности эндодонтических процедур, выполняемых с использованием различных техник увеличения.
Пациентам, показанным лечение корневых каналов в первых молярах верхней челюсти, будет проведена стандартная терапия корневых каналов в соответствии с обычными клиническими протоколами. Продолжительность каждого этапа процедуры будет записана и впоследствии сравнена между тремя методами увеличения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом наблюдательном исследовании стандартные процедуры лечения корневых каналов будут выполняться в соответствии с обычными эндодонтическими протоколами у пациентов, обратившихся в отделение эндодонтии стоматологического факультета Университета Ушак и имеющих показания к лечению корневых каналов первых верхних моляров.
- Процедуры лечения состоят из семи основных этапов:
- Подготовка полости доступа
- Определение рабочей длины
- Формирование корневых каналов
- Обнаружение и формирование канала MB2
- Заключительная ирригация и пассивная ультразвуковая активация
- Пломбирование корневых каналов
Наложение корональной реставрации
Все этапы будут выполнены согласно стандартным клиническим эндодонтическим протоколам под изоляцией коффердамом. Продолжительность каждого этапа будет регистрироваться отдельно.
Участники будут разделены на три группы в зависимости от используемой техники увеличения во время лечения:
Группа 1: Лечение, выполняемое при прямом визуальном контроле
Группа 2: Лечение, выполняемое с использованием стоматологических луп
Группа 3: Лечение, выполняемое с использованием стоматологического операционного микроскопа
Все процедуры в каждой группе будут следовать одному стандартизированному протоколу лечения корневых каналов, отличаясь только применяемой техникой увеличения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uşak, Турция (Туркие), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется лечение корневых каналов первого верхнего моляра
Критерии исключения:
- Предыдущее лечение корневых каналов первого верхнего моляра
- Наличие перелома или трещины в первом верхнем моляре
- Отсутствие показаний для завершения лечения за один сеанс
- Отказ пациента от продолжения лечения во время процедуры
- Показания к удалению из-за осложнений во время лечения
- Зубы, показанные для восстановления стекловолоконным штифтом из-за чрезмерной потери материала
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, получающие лечение под прямым визуальным контролем
Лечение корневых каналов первых моляров верхней челюсти, проведённое без увеличения, только с использованием прямой визуальной инспекции.
|
|
Пациенты, получающие лечение с использованием стоматологических луп
Лечение корневых каналов первых моляров верхней челюсти, выполняемое с использованием стоматологических луп с 5-кратным увеличением.
|
|
Пациенты, получающие лечение с использованием стоматологического операционного микроскопа
Лечение корневых каналов первых моляров верхней челюсти, проведенное с использованием стоматологического операционного микроскопа при увеличении 8×–16×.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
Временное ограничение: From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:
The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time. Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency. |
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
Временное ограничение: Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope).
The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
|
Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Директор по исследованиям: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Wong AW, Zhu X, Zhang S, Li SK, Zhang C, Chu CH. Treatment time for non-surgical endodontic therapy with or without a magnifying loupe. BMC Oral Health. 2015 Mar 20;15:40. doi: 10.1186/s12903-015-0025-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 558-558-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .