- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07304869
Délky léčby pro endodontické výkony
Porovnání délky léčby endodontických výkonů na maxilárních molárech při použití různých technik zvětšení
Cílem této observační studie je porovnat délky léčby různých fází rutinní léčby kořenových kanálků prováděné na maxilárních molárech pomocí přímého vidění, lup s zvětšením a dentálního operačního mikroskopu.
Hlavní otázka, na kterou studie hledá odpověď, je, zda existuje významný rozdíl v délce endodontických výkonů prováděných pod různými technikami zvětšení.
Pacienti indikovaní k léčbě kořenových kanálků u svých maxilárních prvních molárů obdrží standardní léčbu kořenových kanálků v souladu s rutinními klinickými protokoly. Doba trvání každého kroku výkonu bude zaznamenána a následně porovnána mezi třemi metodami zvětšení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této observační studii budou rutinní postupy léčby kořenových kanálků provedeny v souladu se standardními endodontickými protokoly u pacientů, kteří se přihlásili na Katedru endodoncie Fakulty zubního lékařství Univerzity Uşak a u nichž byla indikována léčba kořenových kanálků u jejich prvních horních stoliček.
- Léčebné postupy se skládají ze sedmi hlavních fází:
- Příprava přístupové dutiny
- Stanovení pracovní délky
- Tvarování kořenových kanálků
- Detekce a tvarování kanálu MB2
- Závěrečná irigace a pasivní ultrazvuková aktivace
- Výplň kořenových kanálků
Aplikace koronární restaurace
Všechny kroky budou provedeny podle standardních klinických endodontických protokolů za izolace pomocí kofferdamu. Doba trvání každé fáze bude zaznamenána individuálně.
Účastníci budou rozděleni do tří skupin na základě použité techniky zvětšení během léčby:
Skupina 1: Ošetření provedená pod přímým viděním
Skupina 2: Ošetření provedená pomocí dentálních lup
Skupina 3: Ošetření provedená pomocí dentálního operačního mikroskopu
Všechny postupy v každé skupině budou následovat stejný standardizovaný protokol léčby kořenových kanálků, liší se pouze použitou technikou zvětšení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uşak, Turecko (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti vyžadující ošetření kořenových kanálků prvního moláru v horní čelisti
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ošetření kořenových kanálků prvního moláru v horní čelisti
- Přítomnost fraktury nebo praskliny prvního moláru v horní čelisti
- Nedostatek indikace pro dokončení léčby v jedné seanci
- Odmítnutí pacienta pokračovat v léčbě během zákroku
- Indikace k extrakci z důvodu komplikací během léčby
- Zuby indikované k obnově vláknovým čepem z důvodu nadměrné ztráty materiálu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti léčení pod přímou vizí
Ošetření kořenových kanálků horních prvních molárů provedené bez zvětšení, pouze pomocí přímé vizuální kontroly.
|
|
Pacienti léčení pomocí dentálních lup
Ošetření kořenových kanálků horních prvních stoliček provedené za použití 5× zvětšujících zubních lup.
|
|
Pacienti ošetřovaní pomocí stomatologického operačního mikroskopu
Ošetření kořenových kanálků horních prvních stoliček prováděné pomocí zubního operačního mikroskopu při zvětšení 8×–16×.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka každého kroku procedury při endodontickém ošetření
Časové okno: Od přípravy přístupové dutiny po dokončení koronární restaurace během jedné léčebné návštěvy (přibližně 35-120 minut).
|
Doba trvání (v sekundách) každého ze sedmi klíčových postupových fází prováděných během rutinního ošetření kořenových kanálků horních prvních stoliček:
Každá fáze byla časově měřena samostatně pro tři skupiny (přímé vidění, zubní lup a zubní operační mikroskop), aby bylo možné porovnat vliv různých technik zvětšení na pracovní efektivitu. |
Od přípravy přístupové dutiny po dokončení koronární restaurace během jedné léčebné návštěvy (přibližně 35-120 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost kanálu MB2 podle techniky zvětšení
Časové okno: Výchozí hodnota (v době identifikace ústí kanálu)
|
Přítomnost nebo nepřítomnost druhého mesiobukálního (MB2) kanálu u horních prvních molárů bude zaznamenána pro každou skupinu zvětšení (přímé vidění, zubní lupy a zubní operační mikroskop).
Souvislost mezi metodou zvětšení a detekcí MB2 kanálu bude vyhodnocena pomocí chí-kvadrát testu (Monte Carlo simulace).
|
Výchozí hodnota (v době identifikace ústí kanálu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Ředitel studie: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Malpas JS, Freeman JE. Blood and neoplastic diseases. Solid tumours in children. Br Med J. 1974 Dec 21;4(5946):710-3. doi: 10.1136/bmj.4.5946.710. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 558-558-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie kořenových kanálků
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabírámeAnatomie | Adductor Canal BlockTurecko (Türkiye)
-
Women's College HospitalDokončenoAnestézie | Adductor Canal BlockKanada
-
National Cheng-Kung University HospitalNáborKontinuální infuze a intermitentní bolusový blok adduktorového kanálu pro totální endoprotézu koleneArtroplastika, náhrada, koleno | Adductor Canal BlockTchaj-wan
-
Assiut UniversityDokončenoDexmedetomidin | Levobupivakain | Adductor Canal BlockEgypt
-
University of IowaDokončenoAdductor Canal Block | Postop analgezie pro kolenoSpojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
University of MiamiStaženoKomplikace artroplastiky | Užívání opioidů | Periferní nervový blok | Adductor Canal Block
-
Philipps University Marburg Medical CenterDokončenoTotální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Adductor Canal Block | Blok femorálního nervuNěmecko