- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07304869
Czas trwania leczenia w procedurach endodontycznych
Porównanie czasu trwania leczenia endodontycznego zębów trzonowych szczęki przy zastosowaniu różnych technik powiększania
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie czasów trwania różnych etapów rutynowego leczenia kanałowego przeprowadzanego na zębach trzonowych szczęki przy użyciu widzenia bezpośredniego, lup powiększających oraz mikroskopu stomatologicznego.
Podstawowym pytaniem, na które badanie ma odpowiedzieć, jest to, czy istnieje istotna różnica w czasie trwania zabiegów endodontycznych przeprowadzanych przy użyciu różnych technik powiększania.
Pacjenci zakwalifikowani do leczenia kanałowego w pierwszych zębach trzonowych szczęki otrzymają standardowe leczenie kanałowe zgodnie z rutynowymi protokołami klinicznymi. Czas trwania każdego etapu zabiegowego będzie rejestrowany, a następnie porównywany pomiędzy trzema metodami powiększania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tej obserwacyjnej pracy badawczej rutynowe procedury leczenia kanałowego będą przeprowadzane zgodnie ze standardowymi protokołami endodontycznymi u pacjentów, którzy zgłosili się do Katedry Endodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Uşak i u których wskazano leczenie kanałowe zębów pierwszych trzonowych szczęki.
- Procedury leczenia składają się z siedmiu głównych etapów:
- Przygotowanie dostępu do jamy zęba
- Określenie długości roboczej
- Kształtowanie kanałów korzeniowych
- Wykrycie i opracowanie kanału MB2
- Końcowe płukanie i pasywna aktywacja ultradźwiękowa
- Wypełnianie kanałów korzeniowych
Założenie odbudowy koronowej
Wszystkie etapy będą przeprowadzane zgodnie ze standardowymi klinicznymi protokołami endodontycznymi w izolacji koferdamem. Czas trwania każdego etapu będzie rejestrowany indywidualnie.
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od zastosowanej techniki powiększenia podczas leczenia:
Grupa 1: Zabiegi wykonane w bezpośredniej wizji
Grupa 2: Zabiegi wykonane z użyciem lup stomatologicznych
Grupa 3: Zabiegi wykonane z użyciem mikroskopu stomatologicznego
Wszystkie procedury w każdej grupie będą przebiegać według tego samego ustandaryzowanego protokołu leczenia kanałowego, różniąc się jedynie zastosowaną techniką powiększenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Turcja (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci wymagający leczenia kanałowego pierwszego zęba trzonowego szczęki
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie kanałowe pierwszego zęba trzonowego szczęki
- Obecność złamania lub pęknięcia w pierwszym zębie trzonowym szczęki
- Brak wskazań do zakończenia leczenia w jednej sesji
- Odmowa pacjenta kontynuacji leczenia podczas zabiegu
- Wskazania do ekstrakcji z powodu powikłań podczas leczenia
- Zęby wskazane do odbudowy na włóknie szklanym z powodu nadmiernej utraty materiału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci leczeni pod kontrolą wzroku
Leczenie kanałowe pierwszych trzonowców szczęki przeprowadzane bez powiększenia, wyłącznie przy użyciu bezpośredniej wizualnej inspekcji.
|
|
Pacjenci leczeni przy użyciu lup stomatologicznych
Leczenie kanałowe pierwszych zębów trzonowych szczęki przeprowadzone przy użyciu lup stomatologicznych z 5× powiększeniem.
|
|
Pacjenci leczeni z wykorzystaniem mikroskopu stomatologicznego
Leczenie kanałowe pierwszych zębów trzonowych szczęki wykonane z wykorzystaniem mikroskopu stomatologicznego przy powiększeniu 8×–16×.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania każdego etapu procedury w leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: Od początku przygotowania dostępu do jamy zęba do zakończenia odbudowy koronowej podczas jednej wizyty leczniczej (około 35-120 minut).
|
Czas trwania (w sekundach) każdego z siedmiu kluczowych etapów procedury wykonywanej podczas rutynowego leczenia kanałowego zębów pierwszych trzonowych szczęki:
Każdy etap był mierzony osobno dla trzech grup (wzrok bezpośredni, lupy stomatologiczne oraz mikroskop stomatologiczny operacyjny), aby porównać wpływ różnych technik powiększania na efektywność pracy. |
Od początku przygotowania dostępu do jamy zęba do zakończenia odbudowy koronowej podczas jednej wizyty leczniczej (około 35-120 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność kanału MB2 zgodnie z techniką powiększania
Ramy czasowe: Baseline (w momencie identyfikacji ujścia kanału)
|
Obecność lub brak drugiego kanału mezjobukkalnego (MB2) w zębach trzonowych szczęki będzie rejestrowana dla każdej grupy powiększenia (widzenie bezpośrednie, lupy stomatologiczne i mikroskop stomatologiczny).
Związek między metodą powiększenia a wykrywaniem kanału MB2 będzie oceniany za pomocą testu chi-kwadrat (symulacja Monte Carlo).
|
Baseline (w momencie identyfikacji ujścia kanału)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Dyrektor Studium: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Malpas JS, Freeman JE. Blood and neoplastic diseases. Solid tumours in children. Br Med J. 1974 Dec 21;4(5946):710-3. doi: 10.1136/bmj.4.5946.710. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 558-558-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia kanałowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt