- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07304869
Behandelingsduur voor endodontische procedures
Vergelijking van behandelingsduur voor endodontische procedures op bovenkaakskiezen met verschillende vergrotingstechnieken
Het doel van deze observationele studie is om de behandelingsduur van verschillende stadia van routinematige wortelkanaalbehandeling uitgevoerd op bovenkaakskiezen te vergelijken met behulp van direct zicht, vergrotingsloepjes en een tandheelkundige operatiemicroscoop.
De primaire vraag die de studie probeert te beantwoorden is of er een significant verschil is in de duur van endodontische procedures uitgevoerd onder verschillende vergrotingsmethoden.
Patiënten die in aanmerking komen voor wortelkanaalbehandeling in hun bovenkaak eerste kiezen zullen een standaard wortelkanaalbehandeling ontvangen volgens routinematige klinische protocollen. De duur van elke procedurestap wordt geregistreerd en vervolgens vergeleken tussen de drie vergrotingsmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze observationele studie zullen routinematige wortelkanaalbehandelingsprocedures worden uitgevoerd in overeenstemming met standaard endodontische protocollen bij patiënten die zich hebben aangemeld bij de afdeling Endodontologie van de Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Uşak en bij wie een wortelkanaalbehandeling is geïndiceerd op hun eerste bovenste molaren.
- De behandelingsprocedures bestaan uit zeven hoofdfasen:
- Voorbereiding van de toegangsholte
- Bepaling van de werkende lengte
- Vormgeving van de wortelkanalen
- Detectie en vormgeving van het MB2-kanaal
- Eindspoeling en passieve ultrasone activering
- Vullen van het wortelkanaal
Aanbrengen van de coronaire restauratie
Alle stappen zullen worden uitgevoerd volgens standaard klinische endodontische protocollen onder rubberdam isolatie. De duur van elke fase zal afzonderlijk worden geregistreerd.
Deelnemers worden verdeeld in drie groepen op basis van de gebruikte vergrotings-techniek tijdens de behandeling:
Groep 1: Behandelingen uitgevoerd onder direct zicht
Groep 2: Behandelingen uitgevoerd met behulp van tandheelkundige loepen
Groep 3: Behandelingen uitgevoerd met behulp van een tandheelkundige operatiemicroscoop
Alle procedures in elke groep zullen hetzelfde gestandaardiseerde wortelkanaalbehandelingsprotocol volgen, waarbij alleen de gebruikte vergrotings-techniek verschilt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uşak, Turkije (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die wortelkanaalbehandeling nodig hebben van de eerste bovenste molaar
Exclusiecriteria:
- Eerdere wortelkanaalbehandeling aan de eerste bovenste molaar
- Aanwezigheid van fractuur of scheur in de eerste bovenste molaar
- Gebrek aan indicatie voor het voltooien van de behandeling in één sessie
- Weigering van de patiënt om de behandeling tijdens de procedure voort te zetten
- Indicatie voor extractie vanwege complicaties tijdens de behandeling
- Tanden geïndiceerd voor vezelstiftrestauratie vanwege excessief materiaalverlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten behandeld onder direct zicht
Wortelkanaalbehandeling van bovenste eerste molaire tanden uitgevoerd zonder vergroting, uitsluitend gebruikmakend van directe visuele inspectie.
|
|
Patiënten behandeld met tandheelkundige loupes
Wortelkanaalbehandeling van eerste bovenkaaksmolaren uitgevoerd met 5× vergrotende dentale loupes.
|
|
Patiënten behandeld met behulp van een tandheelkundige operatiemicroscoop
Wortelkanaalbehandeling van bovenste eerste molaren uitgevoerd met behulp van een tandheelkundige operatiemicroscoop bij 8×-16× vergroting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
Tijdsspanne: From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:
The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time. Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency. |
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
Tijdsspanne: Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope).
The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
|
Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Studie directeur: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Wong AW, Zhu X, Zhang S, Li SK, Zhang C, Chu CH. Treatment time for non-surgical endodontic therapy with or without a magnifying loupe. BMC Oral Health. 2015 Mar 20;15:40. doi: 10.1186/s12903-015-0025-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 558-558-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .