- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07304869
Kezelési időtartamok endodontiai beavatkozásokhoz
A kezelési időtartamok összehasonlítása endodontiai beavatkozások során a felső állcsontfogakon különböző nagyítási technikák alkalmazásával
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja az, hogy összehasonlítsa a rágómolarok rutin gyökérkezelésének különböző szakaszainak kezelési időtartamát közvetlen látás, nagyító lencsék és fogászati műtéti mikroszkóp használatával.
A vizsgálat elsődleges kérdése, hogy van-e jelentős eltérés a különböző nagyítási technikák alkalmazása során végzett endodontiai eljárások időtartamában.
A felső első rágómolarukban gyökérkezelésre indikált betegek szabványos gyökérkezelést kapnak a rutin klinikai protokolloknak megfelelően. Az egyes eljárási lépések időtartamát rögzítik, majd összehasonlítják a három nagyítási módszer között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a megfigyelési vizsgálatban a rutin gyökérkezelési eljárásokat a sztenderd endodontiai protokolloknak megfelelően hajtják végre azon betegeken, akik az Uşak Egyetem Fogorvosi Karának Endodontiai Osztályára jelentkeztek, és maxillaris első nagyőrlő foguk gyökérkezelésére indikáltak.
- A kezelési eljárások hét fő szakaszból állnak:
- Hozzáférési üreg előkészítése
- A munkahossz meghatározása
- A gyökércsatornák formálása
- Az MB2 csatorna detektálása és formálása
- Végső öblítés és passzív ultrahangos aktiválás
- Gyökércsatorna-tömés
Koronális restauráció alkalmazása
Minden lépést sztenderd klinikai endodontiai protokollok szerint végeznek el gumiágyú izoláció mellett. Minden szakasz időtartamát egyedileg rögzítik.
A résztvevőket a kezelés során alkalmazott nagyítási technika alapján három csoportra osztják:
1. csoport: Közvetlen látás mellett végzett kezelések
2. csoport: Fogászati nagyítóüvegek használatával végzett kezelések
3. csoport: Fogászati műtéti mikroszkóp használatával végzett kezelések
Minden csoportban az összes eljárás ugyanazt a sztenderdizált gyökérkezelési protokollt követi, csak az alkalmazott nagyítási technikában tér el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uşak, Törökország (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- A maxillaris első moláris fog gyökértöltését igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gyökértöltés a maxillaris első moláris fogon
- Törés vagy repedés jelenléte a maxillaris első moláris fogban
- Hiányzó indikáció a kezelés egy ülésben történő befejezésére
- A beteg megtagadja a kezelés folytatását a beavatkozás során
- Kivétel indikációja a kezelés során fellépő szövődmények miatt
- A túlzott anyagvesztés miatt szálas tüske restaurációra jelölt fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Közvetlen látás alatt kezelt betegek
A felső első nagyőrlő fogak gyökércsatorna-kezelése nagyítás nélkül, kizárólag közvetlen vizuális ellenőrzéssel.
|
|
A fogászati nagyítóval kezelt betegek
Felső állcsont első nagyőrlő fog gyökércsatorna-kezelése 5× nagyítású fogászati lúpával végrehajtva.
|
|
A fogászati műtéti mikroszkóppal kezelt betegek
A felső első nagyőrlőfogak gyökérkezelése fogászati műtéti mikroszkóp használatával 8×-16× nagyítással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
Időkeret: From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:
The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time. Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency. |
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
Időkeret: Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope).
The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
|
Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Tanulmányi igazgató: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Wong AW, Zhu X, Zhang S, Li SK, Zhang C, Chu CH. Treatment time for non-surgical endodontic therapy with or without a magnifying loupe. BMC Oral Health. 2015 Mar 20;15:40. doi: 10.1186/s12903-015-0025-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 558-558-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .