- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07304869
Behandlingsvarighet for endodontiske prosedyrer
Sammenligning av behandlingsvarighet for endodontiske prosedyrer på overkjevens molarer ved bruk av ulike forstørrelsesmetoder
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne behandlingsvarighetene for ulike stadier av rutinemessig rotbehandling utført på overkjeve-molarer ved bruk av direkte syn, forstørrelseslup og et mikroskop for tannbehandling.
Det primære spørsmålet studien søker å besvare er om det er en signifikant forskjell i varigheten av endodontiske prosedyrer utført under ulike forstørrelsesteknikker.
Pasienter som er indikert for rotbehandling i sine overkjeve første molarer vil få standard rotbehandling i henhold til rutinemessige kliniske protokoller. Varigheten av hvert prosedyre-trinn vil bli registrert og deretter sammenlignet blant de tre forstørrelsesmetodene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne observasjonsstudien vil rutinemessige rotfyllingsbehandlingsprosedyrer bli utført i samsvar med standard endodontiske protokoller på pasienter som søkte ved Institutt for endodonti, Det odontologiske fakultet, Uşak University, og hadde indikasjon for rotfyllingsbehandling på sine øvre første molare tenner.
- Behandlingsprosedyrene består av syv hovedstadier:
- Forberedelse av tilgangshulen
- Fastsettelse av arbeidslengden
- Forming av rotkanalene
- Oppdagelse og forming av MB2-kanalen
- Endelig irrigasjon og passiv ultralydaktivering
- Rotkanalfylling
Påføring av den koronale restaurasjonen
Alle trinn vil bli utført i henhold til standard kliniske endodontiske protokoller under gummidamisolasjon. Varigheten av hvert stadium vil bli registrert individuelt.
Deltakere vil bli delt inn i tre grupper basert på forstørrelsesmetoden som brukes under behandlingen:
Gruppe 1: Behandlinger utført under direkte syn
Gruppe 2: Behandlinger utført ved bruk av tannlegeforstørrelsesbriller
Gruppe 3: Behandlinger utført ved bruk av et tannlegeoperasjonsmikroskop
Alle prosedyrer i hver gruppe vil følge den samme standardiserte rotfyllingsbehandlingsprotokollen, og skiller seg bare i den anvendte forstørrelsesmetoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkia (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som krever rotfylling av første overkjevesmolar
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere rotfylling på første overkjevesmolar
- Tilstedeværelse av brudd eller sprekk i første overkjevesmolar
- Manglende indikasjon for å fullføre behandlingen i én sesjon
- Pasientens vegring mot å fortsette behandlingen under prosedyren
- Indikasjon for ekstraksjon på grunn av komplikasjoner under behandlingen
- Tenn indikert for fiberstiftrestaurering på grunn av omfattende materialtap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter behandlet under direkte syn
Rotfylling av overkjevens første molartann utført uten forstørrelse, kun ved direkte visuell inspeksjon.
|
|
Pasienter behandlet ved bruk av tannlegetørklær
Rotfylling av overkjevens første molartann utført med 5× forstørrende tannlegetykker.
|
|
Pasienter behandlet ved bruk av et tannlegeoperasjonsmikroskop
Rotfyllingsbehandling av første overkjeve-molar utført med et dentalt operasjonsmikroskop ved 8×-16× forstørrelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
Tidsramme: From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:
The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time. Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency. |
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
Tidsramme: Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope).
The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
|
Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Studieleder: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Wong AW, Zhu X, Zhang S, Li SK, Zhang C, Chu CH. Treatment time for non-surgical endodontic therapy with or without a magnifying loupe. BMC Oral Health. 2015 Mar 20;15:40. doi: 10.1186/s12903-015-0025-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 558-558-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .