- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07304869
Duración del Tratamiento para Procedimientos Endodónticos
Comparación de las duraciones de tratamiento para procedimientos endodónticos en dientes molares maxilares utilizando diferentes técnicas de magnificación
El objetivo de este estudio observacional es comparar las duraciones del tratamiento de las diferentes etapas de la terapia de endodoncia de rutina realizada en dientes molares maxilares utilizando visión directa, lupas de aumento y un microscopio dental operatorio.
La pregunta principal que el estudio busca responder es si existe una diferencia significativa en la duración de los procedimientos endodónticos realizados bajo diferentes técnicas de aumento.
Los pacientes indicados para tratamiento de endodoncia en sus primeros molares maxilares recibirán terapia de endodoncia estándar de acuerdo con los protocolos clínicos de rutina. La duración de cada paso del procedimiento se registrará y posteriormente se comparará entre los tres métodos de aumento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio observacional, se realizarán procedimientos de tratamiento de conducto radicular de rutina de acuerdo con los protocolos endodónticos estándar en pacientes que acudieron al Departamento de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Uşak y a quienes se les indicó tratamiento de conducto radicular en sus primeros molares superiores.
- Los procedimientos de tratamiento constan de siete etapas principales:
- Preparación de la cavidad de acceso
- Determinación de la longitud de trabajo
- Conformación de los conductos radiculares
- Detección y conformación del conducto MB2
- Irrigación final y activación ultrasónica pasiva
- Obturación del conducto radicular
Aplicación de la restauración coronaria
Todos los pasos se llevarán a cabo de acuerdo con los protocolos clínicos endodónticos estándar bajo aislamiento con dique de goma. La duración de cada etapa se registrará individualmente.
Los participantes se dividirán en tres grupos según la técnica de magnificación utilizada durante el tratamiento:
Grupo 1: Tratamientos realizados bajo visión directa
Grupo 2: Tratamientos realizados utilizando lupas dentales
Grupo 3: Tratamientos realizados utilizando un microscopio operatorio dental
Todos los procedimientos en cada grupo seguirán el mismo protocolo estandarizado de tratamiento de conducto radicular, diferenciándose solo en la técnica de magnificación empleada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uşak, Turquía (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren tratamiento de conducto radicular del primer molar superior
Criterios de exclusión:
- Tratamiento de conducto radicular previo en el primer molar superior
- Presencia de fractura o fisura en el primer molar superior
- Falta de indicación para completar el tratamiento en una sola sesión
- Negativa del paciente a continuar el tratamiento durante el procedimiento
- Indicación de extracción debido a complicaciones durante el tratamiento
- Dientes indicados para restauración con perno de fibra debido a pérdida excesiva de material
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes tratados bajo visión directa
Tratamiento de conducto radicular de los primeros molares maxilares realizado sin magnificación, utilizando únicamente inspección visual directa.
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Pacientes tratados con lupas dentales
Tratamiento de conducto de los primeros molares maxilares realizado utilizando lupas dentales con aumento de 5×.
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Pacientes tratados mediante un microscopio operatorio dental
Tratamiento de conducto radicular de los primeros molares maxilares realizado con microscopio dental operativo a 8×-16× de aumento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
Periodo de tiempo: From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
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The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:
The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time. Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency. |
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
Periodo de tiempo: Baseline (at the time of canal orifice identification)
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The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope).
The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
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Baseline (at the time of canal orifice identification)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Director de estudio: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Wong AW, Zhu X, Zhang S, Li SK, Zhang C, Chu CH. Treatment time for non-surgical endodontic therapy with or without a magnifying loupe. BMC Oral Health. 2015 Mar 20;15:40. doi: 10.1186/s12903-015-0025-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 558-558-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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