- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07304869
Behandlingslängder för endodontiska ingrepp
Jämförelse av behandlingslängder för endodontiska ingrepp på överkäkens kindtänder med olika förstorningstekniker
Syftet med denna observationsstudie är att jämföra behandlingstiderna för olika stadier av rutinmässig rotbehandling som utförs på överkäkens kindtänder med direkt syn, förstoringsglasögon och ett tandvårdsmikroskop.
Den primära frågan som studien försöker besvara är om det finns en signifikant skillnad i varaktigheten av endodontiska ingrepp som utförs med olika förstoringstekniker.
Patienter som indikeras för rotbehandling i sina överkäks första kindtänder kommer att få standard rotbehandling i enlighet med rutinmässiga kliniska protokoll. Varaktigheten för varje procedursteg kommer att registreras och sedan jämföras mellan de tre förstoringsmetoderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna observationsstudie kommer rutinmässiga rotkanalbehandlingsprocedurer att utföras i enlighet med standard endodontiska protokoll på patienter som ansökte till Avdelningen för Endodonti, Tandläkarhögskolan vid Uşak University, och som hade indikation för rotkanalbehandling på sina överkäksförsta molarer.
- Behandlingsprocedurerna består av sju huvudsteg:
- Förberedelse av tillgångshålan
- Bestämning av arbetslängden
- Formning av rotkanalerna
- Detektering och formning av MB2-kanalen
- Slutlig irrigation och passiv ultraljudsaktivering
- Rotkanalfyllning
Applicering av den koronala restaurationen
Alla steg kommer att utföras enligt standard kliniska endodontiska protokoll under gummidamsisolation. Varje etapps längd kommer att registreras individuellt.
Deltagarna kommer att delas in i tre grupper baserat på den förstorningsteknik som används under behandlingen:
Grupp 1: Behandlingar utförda under direkt syn
Grupp 2: Behandlingar utförda med tandläkarlupp
Grupp 3: Behandlingar utförda med ett tandläkaroperationsmikroskop
Alla procedurer i varje grupp kommer att följa samma standardiserade rotkanalbehandlingsprotokoll, med skillnad endast i den använda förstorningstekniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uşak, Turkiet (Türkiye), 64000
- Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver rotbehandling av den första överkäkens molar
Exklusionskriterier:
- Tidigare rotbehandling av den första överkäkens molar
- Förekomst av fraktur eller spricka i den första överkäkens molar
- Brist på indikation för att slutföra behandlingen i en enda session
- Patientvägran att fortsätta behandlingen under ingreppet
- Indikation för extraktion på grund av komplikationer under behandlingen
- Tänder indikerade för fiberstiftrestaurering på grund av överdriven materialförlust
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter behandlade under direkt vision
Rotfyllning av översta första kindtänder utförd utan förstoring, endast med direkt visuell inspektion.
|
|
Patienter behandlade med tandläkarluppor
Rotbehandling av överkäkens första molarer utförd med 5× förstorande tandläkarluper.
|
|
Patienter behandlade med hjälp av en tandläkarmikroskop
Rotbehandling av överkäkens första molarer utförd med hjälp av ett tandläkarmikroskop vid 8×–16× förstoring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
Tidsram: From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:
The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time. Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency. |
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
Tidsram: Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope).
The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
|
Baseline (at the time of canal orifice identification)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
- Studierektor: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buhrley LJ, Barrows MJ, BeGole EA, Wenckus CS. Effect of magnification on locating the MB2 canal in maxillary molars. J Endod. 2002 Apr;28(4):324-7. doi: 10.1097/00004770-200204000-00016.
- Wong AW, Zhu X, Zhang S, Li SK, Zhang C, Chu CH. Treatment time for non-surgical endodontic therapy with or without a magnifying loupe. BMC Oral Health. 2015 Mar 20;15:40. doi: 10.1186/s12903-015-0025-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 558-558-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .