EPA와 DHA 수준을 높이는 새로운 접근법
2026년 7월 29일 업데이트: Ilze Konrade, Riga Stradins University
오메가-3 지방산 섭취와 미토콘드리아 대사 억제가 건강한 지원자에서 EPA 및 DHA 수준을 증가시킵니다
이 중재 시험의 목표는 멜도늄 치료를 EPA(에이코사펜타엔산)와 DHA(도코사헥사엔산)를 함유한 PUFA(다중불포화지방산) 보충제와 결합했을 때, 건강한 지원자들의 혈장(혈액 성분) 내 EPA와 DHA 농도뿐만 아니라 아실카르니틴(지방산 대사물) 프로필에 변화가 있는지 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
멜도늄을 PUFA 보충제와 함께 사용하면 혈장 내 PUFA(EPA 및 DHA) 농도가 증가하는가? 멜도늄 치료가 PUFA 보충제와 함께 사용될 경우 지방산 대사물(아실카르니틴) 프로필을 변화시키는가?
연구자들은 연구 기간의 시작, 중간 및 끝에서 혈장 대사 매개변수를 PUFA 보충제만 받은 그룹, 시작 시 PUFA 보충제를 받았지만 한 달 후 멜도늄 치료가 추가된 그룹, 그리고 시작 시 멜도늄 치료를 받았지만 한 달 후 PUFA 보충제가 추가된 그룹과 비교했습니다.
참가자:
- 연구에 대한 상세한 정보를 받고 동의서에 서명했습니다.
- 세 연구 그룹 중 하나에 배정되어 연구 기간 동안 PUFA 및/또는 멜도늄을 받았습니다.
- 연구 기간의 시작, 중간 및 끝에서 혈장 샘플이 수집되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riga, 라트비아
- Rīga Stradiņš University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 (만 18세 이상)
제외 기준:
- 이전에 진단받은 심각한 만성 질환 (당뇨병, 죽상동맥경화성 심혈관 질환, 만성 신장 및 간 질환, 암)
- 연구 참여 최소 6개월 전 다중불포화지방산(PUFA) 보충제 사용 및/또는 멜도니움 치료
- 다른 임상 약물 시험 참여
- 임신 및 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: 다중불포화지방산(PUFA) 보충만
참가자들은 오직 PUFA 보충제만을 섭취했으며, 연구 기간의 시작, 중간 및 끝에서 혈장 내 대사 매개변수를 측정했습니다.
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8주 동안 930 mg EPA와 750 mg DHA를 함유한 PUFA 보충제
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실험적: Arm 2: PUFAs 후속 PUFAs+ meldonium
참가자들은 초기에 PUFA 보충제를 복용했지만, 한 달 후 PUFA 보충과 함께 멜도늄 치료가 추가되었습니다.
연구 기간의 초기, 중기, 말기에 혈장에서 측정된 대사 매개변수
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4주 동안 PUFA 보충제(930mg EPA 및 750mg DHA)를 복용한 후, 1g/일 멜도늄과 함께 추가 4주 동안 결합된 PUFA 보충제를 복용
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실험적: Arm 3: Meldonium 후에 meldonium + PUFA
참가자들은 처음에 멜도니움 요법을 받았으나, 한 달 후 멜도니움 요법에 PUFAs 보충제가 추가되었습니다.
연구 기간의 시작, 중간 및 끝에 혈장에서 측정된 대사 매개변수
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Meldonium (1g/일) 4주간 투여 후, 추가 4주간 Meldonium과 PUFA (930 mg EPA 및 750 mg DHA) 보충제 병용 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 아세틸카르니틴 농도의 변화
기간: 등록 시점부터 8주 연구 기간 종료 시점까지
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아세틸카르니틴은 2개의 탄소 원자를 가진 아실기를 포함합니다
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등록 시점부터 8주 연구 기간 종료 시점까지
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혈장 중쇄 아실카르니틴 농도의 변화
기간: 등록 시점부터 8주 연구 기간 종료 시점까지
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중간 사슬 아실카르니틴은 6-12개의 탄소 원자를 가진 아실기를 포함하는 것으로 정의됩니다.
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등록 시점부터 8주 연구 기간 종료 시점까지
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혈장 내 장쇄 아실카르니틴 농도 변화
기간: 시간 범위: 등록 시점부터 8주 연구 기간 종료까지
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Long-chain acylcarnitines contain acyl groups with 14-18 carbon atoms
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시간 범위: 등록 시점부터 8주 연구 기간 종료까지
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Changes in the plasma concentrations of EPA and DHA
기간: From enrollment moment to the end of 8 week study period
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From enrollment moment to the end of 8 week study period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 멜도니움 농도 변화
기간: 등록 시점부터 8주 연구 기간 종료까지
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등록 시점부터 8주 연구 기간 종료까지
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혈장 내 감마-부티로베타인(GBB) 농도 변화
기간: 등록 시점부터 8주 연구 기간 종료까지
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등록 시점부터 8주 연구 기간 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilze Konrade, PhD, MD, Rīga Stradiņš University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VPP-2022/1-000-28/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 원래 측정 결과는 예치하지만, 신체 계측 데이터는 예치하지 않을 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 직후 이용 가능합니다.
연구 데이터는 기관 및 규제 요구사항에 따라 무기한 보관됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 요청 시 연구자에게 제공됩니다.
그들의 목적이 동의 및 윤리 승인을 준수하는지 평가할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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