Новый подход к повышению уровней ЭПК и ДГК
29 июля 2026 г. обновлено: Ilze Konrade, Riga Stradins University
Прием омега-3 жирных кислот и ингибирование их митохондриального метаболизма повышают уровни ЭПК и ДГК у здоровых добровольцев
Цель этого интервенционного исследования — оценить, изменяет ли комбинирование терапии мелдонием с добавками ПНЖК (полиненасыщенных жирных кислот), содержащими эйкозапентаеновую кислоту (ЭПК) и докозагексаеновую кислоту (ДГК), концентрацию ЭПК и ДГК в плазме (компоненте крови), а также профиль ацилкарнитина (метаболита жирных кислот) у здоровых добровольцев. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Увеличивает ли использование мелдония вместе с добавками ПНЖК концентрацию ПНЖК (ЭПК и ДГК) в плазме крови? Изменяет ли терапия мелдонием профиль метаболитов жирных кислот (ацилкарнитина), если используется вместе с добавками ПНЖК?
Исследователи сравнили метаболические параметры плазмы в начале, середине и конце периода исследования в группе, которая получала только добавки ПНЖК, с группой, которая получала добавки ПНЖК в начале, но через месяц была добавлена терапия мелдонием, и группой, которая получала терапию мелдонием в начале, но через месяц были добавлены добавки ПНЖК.
Участники:
- Получили подробную информацию об исследовании и подписали форму информированного согласия.
- Они были распределены в одну из трех исследовательских групп и получали ПНЖК и/или мелдоний в течение всего исследования.
- Образцы плазмы собирались в начале, середине и конце периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riga, Латвия
- Rīga Stradiņš University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые (возраст 18 лет и старше)
Критерии исключения:
- Ранее диагностированные серьезные хронические заболевания (сахарный диабет, атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания почек и печени, онкологические заболевания)
- Прием добавок ПНЖК и/или терапия мельдонием как минимум за 6 месяцев до включения в исследование
- Участие в других клинических испытаниях лекарственных препаратов
- Беременность и период лактации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Армирование 1: только добавка ПНЖК
Участники получали только добавки ПНЖК, метаболические параметры измерялись в плазме в начале, середине и конце периода исследования
|
Добавка ПНЖК, содержащая 930 мг ЭПК и 750 мг ДГК, в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: Группа 2: ПНЖК с последующим назначением ПНЖК + мелдоний
Участники получали добавки ПНЖК в начале исследования, но через месяц к приёму ПНЖК добавили терапию мельдонием.
Метаболические параметры измеряли в плазме крови в начале, середине и конце периода исследования |
Добавка ПНЖК (930 мг ЭПК и 750 мг ДГК) в течение четырех недель, затем дополнительные четыре недели комбинированной добавки ПНЖК с 1 г/день мелдонием
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Мельдоний, затем мельдоний + ПНЖК
Участники получали терапию мельдонием в начале, но через месяц к терапии мельдонием добавили добавки ПНЖК.
Метаболические параметры измеряли в плазме в начале, середине и конце периода исследования
|
Мельдоний (1 г/день) в течение четырех недель, затем дополнительные четыре недели комбинированного приема мельдония и добавки ПНЖК (930 мг ЭПК и 750 мг ДГК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентраций ацетилкарнитина в плазме
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца 8-недельного периода исследования
|
Ацетилкарнитин содержит ацильную группу с 2 атомами углерода
|
С момента включения в исследование до конца 8-недельного периода исследования
|
|
Изменения концентрации ацилкарнитинов средней цепи в плазме
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца 8-недельного периода исследования
|
Среднецепочечные ацилкарнитины определяются как содержащие ацильные группы с 6-12 атомами углерода
|
С момента включения в исследование до конца 8-недельного периода исследования
|
|
Изменения концентрации длинноцепочечных ацилкарнитинов в плазме
Временное ограничение: Срок: С момента включения в исследование до окончания 8-недельного периода исследования
|
Длинноцепочечные ацилкарнитины содержат ацильные группы с 14-18 атомами углерода
|
Срок: С момента включения в исследование до окончания 8-недельного периода исследования
|
|
Changes in the plasma concentrations of EPA and DHA
Временное ограничение: From enrollment moment to the end of 8 week study period
|
From enrollment moment to the end of 8 week study period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения концентрации мельдония в плазме
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания 8-недельного периода исследования
|
С момента включения в исследование до окончания 8-недельного периода исследования
|
|
Изменения концентрации гамма-бутиробетаина (GBB) в плазме
Временное ограничение: С момента включения до конца 8-недельного периода исследования
|
С момента включения до конца 8-недельного периода исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilze Konrade, PhD, MD, Rīga Stradiņš University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VPP-2022/1-000-28/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы предоставим индивидуальные оригинальные результаты измерений, но не антропометрические данные.
Сроки обмена IPD
Доступно сразу после завершения исследования.
Данные исследования будут храниться бессрочно в соответствии с институциональными и нормативными требованиями
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены исследователям по запросу.
Мы оценим, соответствует ли их цель согласию и этическому одобрению.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .