간호사 주도 예측 프로토콜이 신경 혈관 내 중재술 합병증을 감소시킵니다
혈관 내 치료: 신경학적 합병증에 대한 간호사 주도 예측 간호 프로토콜 - 개발, 검증 및 임상적 영향
이 전향적 코호트 연구의 목적은 뇌졸중이나 파열되지 않은 동맥류에 대한 혈관내 치료(EVT) 후 신경학적 합병증(출혈, 재폐쇄, 뇌부종 등)의 고위험군 환자를 신속하게 식별할 수 있는 12항목, 간호사 주도 예측 체크리스트를 개발하고 검증하는 것이었습니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
체크리스트가 합병증을 정확하게 식별하는가(민감도/특이도)? 체크리스트 사용이 첫 번째 이상 징후와 의사의 조치 사이의 시간을 단축시키는가? 심각한 합병증이나 사망률을 낮추고 입원 기간을 단축시키는가? 연구자들은 체크리스트를 사용하여 관리된 213명의 환자(중재군)와 표준 간호 관찰을 받은 213명의 환자(대조군)를 비교했습니다.
참가자는 다음과 같이 처리되었습니다:
EVT 후 6, 12, 24, 48시간에 간호사가 체크리스트(중재군) 또는 일반 모니터링(대조군)으로 평가 신경학적 합병증은 7일 동안, 심각한 결과는 30일 동안 추적 관찰 체크리스트 점수가 고위험을 나타낼 때마다(≥4/12점) 긴급 CT/MRI 검사 및 치료 시행
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세, 전순환계 대혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 또는 크기 ≥5mm의 치료되지 않은 뇌동맥류(UIAs)에 대해 혈관 내 치료(EVT)를 받은 환자
- 수술 후 48시간 이상 입원한 경우
제외 기준:
- 시술 전 두개내 출혈;
- 중증 간 또는 신장 기능 장애;
- 응고 장애;
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
간호사들은 예측 체크리스트를 사용하여 환자를 시술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간에 평가했습니다.
각 평가에서 항목은 "양성"(1점) 또는 "음성"(0점)으로 채점되었습니다.
총점이 4점 이상인 경우 고위험으로 정의되어 즉각적인 조치를 촉발했습니다: (1) 모니터링 빈도 증가(활력 징후 15분마다, 신경학적 평가 1시간마다); (2) 긴급 두개 CT/MRI 스캔; (3) 10분 이내 신경중재팀에 통보; (4) 프로토콜에 따른 표적 중재(예: 혈압 조절, 부종 치료) 시작.
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간호사는 예측 체크리스트를 사용하여 시술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간에 환자를 평가했습니다.
각 평가에서 항목은 "양성"(1점) 또는 "음성"(0점)으로 점수가 매겨졌습니다.
총점 ≥4점은 고위험으로 정의되어 즉각적인 조치를 촉발했습니다: (1) 모니터링 빈도 증가(15분마다 활력 징후, 1시간마다 신경학적 평가); (2) 긴급 두개 CT/MRI 스캔; (3) 10분 이내에 신경중재 팀에 통보; (4) 프로토콜에 따른 표적 중재(예: 혈압 조절, 항부종 요법) 시작.
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간섭 없음: 대조군
환자들은 혈압 및 맥박 모니터링(첫 6시간 동안 15-30분마다, 이후 1-2시간마다), 신경학적 평가(4시간마다), 그리고 정기적인 검사 및 영상 검사(예: 시술 후 24시간에 두부 CT)를 포함한 표준 EVT 후 관리 치료를 받았습니다.
간호사들은 임상 소견을 전자 의무 기록에 기록하였으며, 명백한 이상 소견이 감지된 경우에만 의사에게 통지하였습니다(예: NIHSS 점수 4점 이상 증가, 심한 고혈압).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체크리스트의 AUC
기간: 7일
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시술 후 7일 이내에 발생하는 모든 신경학적 합병증(HT, 재폐색, MCE, sICH)을 예측하기 위한 체크리스트의 AUC.
합병증은 신경중재 시술 전문의가 임상 증상 및 영상 소견(CT/MRI)을 바탕으로 진단하였습니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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심각한 합병증의 발생률
기간: 30일
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심각한 합병증의 발생률 (수술적 중재, 기계적 환기 요구, 또는 30일 이내 사망으로 이어지는 합병증으로 정의됨);
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30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- WestChinaH-HX-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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