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Pflegekraftgeführtes prädiktives Protokoll reduziert neuro-endovaskuläre Komplikationen

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Zhigang Lan, West China Hospital

Vaskuläre Endovaskuläre Therapie: Ein pflegegeleitetes prädiktives Pflegeprotokoll für neurologische Komplikationen – Entwicklung, Validierung und klinische Auswirkung

Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie war es, eine 12-Punkte-Checkliste unter Leitung von Pflegekräften zu entwickeln und zu testen, die Patienten mit hohem Risiko für neurologische Komplikationen (Blutungen, erneute Verschlüsse, Hirnschwellungen usw.) nach endovaskulärer Therapie (EVT) bei Schlaganfall oder nicht rupturierten Aneurysmen schnell identifizieren kann. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Erkennt die Checkliste Komplikationen genau (Sensitivität/Spezifität)? Verkürzt ihre Anwendung die Zeit zwischen dem ersten abnormalen Anzeichen und der ärztlichen Maßnahme? Senkt sie die Rate schwerer Komplikationen oder Todesfälle und verkürzt sie den Krankenhausaufenthalt? Die Forscher verglichen 213 Patienten, die mit der Checkliste behandelt wurden (Interventionsgruppe), mit 213 Patienten, die eine standardmäßige Pflegebeobachtung erhielten (Kontrollgruppe).

Die Teilnehmer wurden:

Von Pflegekräften 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der EVT mit der Checkliste (Intervention) oder üblicher Überwachung (Kontrolle) bewertet, 7 Tage lang auf neurologische Komplikationen und 30 Tage lang auf schwerwiegende Ergebnisse beobachtet, bei Hinweis auf hohes Risiko durch den Checklisten-Score (≥4/12 Punkte) mit dringender CT/MRT untersucht und behandelt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

426

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt, erhielt EVT für AIS (aufgrund eines großen Gefäßverschlusses im vorderen Kreislauf) oder UIAs (Größe ≥5 mm)

    • hatte einen postoperativen Aufenthalt von ≥48 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • präprozedurale intrakranielle Blutung;
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  • Gerinnungsstörungen;
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Pflegekräfte nutzten die prädiktive Checkliste, um Patienten 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff zu beurteilen. Bei jeder Beurteilung wurden die Punkte als "positiv" (1 Punkt) oder "negativ" (0 Punkte) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl ≥4 Punkte wurde als hohes Risiko definiert und löste sofortige Maßnahmen aus: (1) erhöhte Überwachungshäufigkeit (Vitalzeichen alle 15 Minuten, neurologische Beurteilung jede Stunde); (2) dringende kraniale CT/MRT-Untersuchung; (3) Benachrichtigung des neurointerventionellen Teams innerhalb von 10 Minuten; (4) Einleitung gezielter Interventionen (z. B. Blutdruckkontrolle, Anti-Ödem-Therapie) gemäß Protokoll.
Sonstiges: Prädiktive Checkliste
Pflegekräfte nutzten die prädiktive Checkliste, um Patienten 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff zu beurteilen. Bei jeder Beurteilung wurden die Punkte als "positiv" (1 Punkt) oder "negativ" (0 Punkte) bewertet. Ein Gesamtergebnis ≥4 Punkte wurde als hohes Risiko definiert und löste sofortige Maßnahmen aus: (1) Erhöhung der Überwachungshäufigkeit (Vitalzeichen alle 15 Minuten, neurologische Beurteilung jede Stunde); (2) dringliche kraniale CT-/MRT-Untersuchung; (3) Benachrichtigung des neurointerventionellen Teams innerhalb von 10 Minuten; (4) Einleitung gezielter Interventionen (z.B. Blutdruckkontrolle, Anti-Ödem-Therapie) gemäß Protokoll.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten eine Standardnachsorge nach der EVT, einschließlich der Überwachung der Vitalzeichen (alle 15-30 Minuten in den ersten 6 Stunden, danach alle 1-2 Stunden), neurologischer Beurteilung (alle 4 Stunden) und routinemäßiger Labor- und Bildgebungsuntersuchungen (z. B. kraniale CT 24 Stunden nach dem Eingriff). Das Pflegepersonal dokumentierte die klinischen Befunde in elektronischen Patientenakten und informierte Ärzte nur bei offensichtlichen Auffälligkeiten (z. B. NIHSS-Score-Anstieg ≥4 Punkte, schwere Hypertonie).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC der Checkliste
Zeitfenster: 7 Tage
AUC der Checkliste zur Vorhersage neurologischer Komplikationen (HT, Reokklusion, MCE, sICH) innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff. Die Komplikationen wurden von Neurointerventionalisten auf Grundlage klinischer Manifestationen und bildgebender Befunde (CT/MRT) diagnostiziert.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Inzidenz schwerwiegender Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz schwerwiegender Komplikationen (definiert als Komplikationen, die einen chirurgischen Eingriff, eine mechanische Beatmung erfordern oder innerhalb von 30 Tagen zum Tod führen);
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WestChinaH-HX-2025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Protokoll und Einverständniserklärung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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