Sjuksköterskeledda prediktiva protokoll minskar komplikationer inom neuroendovaskulär kirurgi
Vaskulär endovaskulär terapi: En sjuksköterskeledd prediktiv omvårdnadsprotokoll för neurologiska komplikationer - Utveckling, validering och klinisk påverkan
Syftet med denna prospektiva kohortstudie var att utveckla och testa en 12-punkts, sjuksköterskeledd prediktiv checklista som snabbt kan identifiera patienter med hög risk för neurologiska komplikationer (blödning, återblockering, hjärnsvullnad, etc.) efter endovaskulär terapi (EVT) för stroke eller orupturerade aneurismer. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Flaggar checklistan korrekt komplikationer (känslighet/specificitet)? Förkortar dess användning tiden mellan första avvikande tecken och läkaråtgärd? Sänker den frekvensen av allvarliga komplikationer eller död och förkortar vistelsetiden på sjukhuset? Forskarna jämförde 213 patienter som hanterades med checklistan (interventionsgrupp) med 213 patienter som fick standard sjuksköterskeobservation (kontrollgrupp).
Deltagarna:
Bedömdes av sjuksköterskor vid 6, 12, 24 och 48 timmar efter EVT med checklistan (intervention) eller vanlig övervakning (kontroll) Följdes i 7 dagar för eventuella neurologiska komplikationer och i 30 dagar för allvarliga utfall Kontrollerades med akut CT/MRT och behandlades närhelst checklistpoängen indikerade hög risk (≥4/12 poäng)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år gammal, genomgick EVT för AIS (på grund av ocklusion av stor kärl i anteriora cirkulationen) eller UIA (storlek ≥5 mm)
- hade en postoperativ vistelse på ≥48 timmar.
Exklusionskriterier:
- intrakraniell blödning före ingreppet;
- svår lever- eller njurfunktionsnedsättning;
- koagulationsrubbningar;
- vägran att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Sjuksköterskor använde den prediktiva checklistan för att bedöma patienter vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter ingreppet.
För varje bedömning poängsattes punkterna som "positiv" (1 poäng) eller "negativ" (0 poäng).
Ett totalpoäng ≥4 poäng definierades som hög risk, vilket utlöste omedelbara åtgärder: (1) ökad övervakningsfrekvens (livstecken var 15:e minut, neurologisk bedömning varje timme); (2) akut kraniell CT/MRI-skanning; (3) underrättelse av neurointerventionsgruppen inom 10 minuter; (4) initiering av riktade interventioner (t.ex. blodtryckskontroll, anti-ödemterapi) enligt protokoll.
|
Sjuksköterskor använde den prediktiva checklistan för att bedöma patienter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter ingreppet.
För varje bedömning poängsattes punkter som "positiv" (1 poäng) eller "negativ" (0 poäng).
Ett totalt poäng ≥4 definierades som hög risk, vilket utlöste omedelbara åtgärder: (1) ökad övervakningsfrekvens (livstecken var 15:e minut, neurologisk bedömning varje timme); (2) akut kraniell CT/MRI-skanning; (3) underrättelse till neurointerventionsteamet inom 10 minuter; (4) initiering av riktade interventioner (t.ex. blodtryckskontroll, anti-ödemterapi) enligt protokoll.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna fick standardvård efter EVT, inklusive övervakning av vitalparametrar (var 15-30:e minut under de första 6 timmarna, sedan var 1-2 timme), neurologisk bedömning (var 4:e timme) och rutinmässiga laboratorie- och bildundersökningar (t.ex. kraniell DT 24 timmar efter ingreppet).
Sjuksköterskor dokumenterade kliniska fynd i elektroniska journaler och meddelade läkare endast när uppenbara avvikelser upptäcktes (t.ex. NIHSS-poängökning ≥4 poäng, svår hypertoni). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC för checklistan
Tidsram: 7 dagar
|
AUC för checklistan för att förutsäga neurologiska komplikationer (HT, reoklusion, MCE, sICH) inom 7 dagar efter ingreppet.
Komplikationerna diagnostiserades av neurointerventionella läkare baserat på kliniska manifestationer och bildfynd (CT/MRI).
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
förekomsten av allvarliga komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
incidens av allvarliga komplikationer (definierade som komplikationer som kräver kirurgisk intervention, mekanisk ventilation eller leder till död inom 30 dagar);
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WestChinaH-HX-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .