Sykepleierledet prediktiv protokoll reduserer nevroendovaskulære komplikasjoner
Vaskulær Endovaskulær Terapi: En Sykepleierledet Prediktiv Sykepleieprotokoll for Nevrologiske Komplikasjoner - Utvikling, Validering og Klinisk Innvirkning
Målet med denne prospektive kohortstudien var å utvikle og teste en 12-punkts, sykepleierledet prediktiv sjekkliste som raskt kan identifisere pasienter med høy risiko for nevrologiske komplikasjoner (blødning, reokklysjon, hjernesvull, etc.) etter endovaskulær terapi (EVT) for hjerneslag eller uopprevne aneurismer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Identifiserer sjekklisten komplikasjoner nøyaktig (sensitivitet/spesifisitet)? Forkorter bruken av den tiden mellom første abnorme tegn og legehandling? Reduserer den forekomsten av alvorlige komplikasjoner eller død og forkorter sykehusoppholdet? Forskere sammenlignet 213 pasienter som ble fulgt opp med sjekklisten (intervensjonsgruppe) med 213 pasienter som mottok standard sykepleieroobservasjon (kontrollgruppe).
Deltakerne ble:
Vurdert av sykepleiere 6, 12, 24 og 48 timer etter EVT med sjekklisten (intervensjon) eller vanlig overvåkning (kontroll) Fulgte opp i 7 dager for eventuelle nevrologiske komplikasjoner og i 30 dager for alvorlige utfall Sjekket med akutt CT/MRI og behandlet hver gang sjekklistepoengsummen indikerte høy risiko (≥4/12 poeng)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år gammel, gjennomgikk EVT for AIS (på grunn av stor karokklusjon i anterior sirkulasjon) eller UIAer (størrelse ≥5 mm)
- hadde et postoperativt opphold på ≥48 timer.
Eksklusjonskriterier:
- preprosedural intrakranielt blødning;
- alvorlig lever- eller nyrefunksjonssvikt;
- koagulasjonsforstyrrelser;
- nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sykehuspleierne brukte den prediktive sjekklisten for å vurdere pasientene 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter prosedyren.
For hver vurdering ble punktene poengsumt som "positiv" (1 poeng) eller "negativ" (0 poeng).
En total poengsum ≥4 poeng ble definert som høy risiko, som utløste umiddelbare tiltak: (1) økt overvåkingsfrekvens (livsviktige tegn hvert 15. minutt, nevrologisk vurdering hver time); (2) akutt CT/MR-undersøkelse av kraniet; (3) varsling av nevrointervensjonsteamet innen 10 minutter; (4) iverksettelse av målrettede tiltak (f.eks. blodtrykkskontroll, antiødemterapi) i henhold til protokoll.
|
Sykehuspersonale brukte den prediktive sjekklisten for å vurdere pasienter 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter prosedyren.
For hver vurdering ble punktene scoret som "positiv" (1 poeng) eller "negativ" (0 poeng).
En totalscore ≥4 poeng ble definert som høy risiko, som utløste umiddelbare tiltak: (1) økt overvåkingsfrekvens (livstegn hvert 15. minutt, nevrologisk vurdering hver time); (2) akutt CT/MR-undersøkelse av kraniet; (3) varsling av det nevrointervensjonelle teamet innen 10 minutter; (4) igangsettelse av målrettede tiltak (f.eks. blodtrykkskontroll, antiødem-terapi) i henhold til protokoll.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter mottok standard post-EVT-omsorg, inkludert overvåkning av vitale tegn (hvert 15.-30. minutt de første 6 timene, deretter hver 1.-2. time), nevrologisk vurdering (hver 4. time) og rutinemessige laboratorie- og bildediagnostiske undersøkelser (f.eks. kranielt CT 24 timer etter inngrepet).
Sykepleiere dokumenterte kliniske funn i elektroniske pasientjournaler og varslet leger kun når åpenbare avvik ble oppdaget (f.eks. NIHSS-poengsumøkning ≥4 poeng, alvorlig hypertensjon). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC for sjekklisten
Tidsramme: 7 dager
|
AUC for sjekklisten for å predikere nevrologiske komplikasjoner (HT, reokklusjon, MCE, sICH) innen 7 dager etter prosedyren.
Komplikasjoner ble diagnostisert av nevrointervensjonelle leger basert på kliniske manifestasjoner og bildediagnostiske funn (CT/MRI). |
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
forekomst av alvorlige komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
forekomst av alvorlige komplikasjoner (definert som komplikasjoner som krever kirurgisk inngrep, mekanisk ventilasjon, eller som fører til død innen 30 dager);
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WestChinaH-HX-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .