Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół predykcyjny prowadzony przez pielęgniarki zmniejsza powikłania w neuroendowaskularnych zabiegach

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zhigang Lan, West China Hospital

Terapia Endowaskularna Naczyniowa: Pielęgniarski Protokół Predykcyjny dla Powikłań Neurologicznych – Opracowanie, Walidacja i Wpływ Kliniczny

Celem tego prospektywnego badania kohortowego było opracowanie i przetestowanie 12-punktowej, prowadzonej przez pielęgniarki listy kontrolnej predykcyjnej, która może szybko identyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań neurologicznych (krwawienie, ponowne zablokowanie, obrzęk mózgu itp.) po terapii wewnątrznaczyniowej (EVT) udaru mózgu lub tętniaków niezwiązanych z pęknięciem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:<\/p>

Czy lista kontrolna dokładnie sygnalizuje powikłania (czułość/specyficzność)? Czy jej stosowanie skraca czas między pierwszym nieprawidłowym objawem a działaniem lekarza? Czy obniża ona wskaźnik ciężkich powikłań lub zgonów i skraca pobyt w szpitalu? Naukowcy porównali 213 pacjentów prowadzonych z listą kontrolną (grupa interwencyjna) z 213 pacjentami, którzy otrzymali standardową obserwację pielęgniarską (grupa kontrolna).<\/p>

Uczestnicy byli:<\/p>

Oceniani przez pielęgniarki w 6, 12, 24 i 48 godzin po EVT z listą kontrolną (interwencja) lub zwykłym monitorowaniem (kontrola) Obserwowani przez 7 dni pod kątem jakichkolwiek powikłań neurologicznych i przez 30 dni pod kątem ciężkich wyników Badani pilną TK/MRI i leczeni za każdym razem, gdy wynik listy kontrolnej wskazywał na wysokie ryzyko (≥4/12 punktów)<\/p>

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

426

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • West China Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat, poddani EVT z powodu AIS (z powodu niedrożności dużego naczynia krążenia przedniego) lub UIA (rozmiar ≥5 mm)

    • przebywali w szpitalu pooperacyjnie przez ≥48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • przedzabiegowe krwawienie śródczaszkowe;
  • ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
  • zaburzenia krzepnięcia;
  • odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pielęgniarki wykorzystały predyktywną listę kontrolną do oceny pacjentów po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach od zabiegu.
Dla każdej oceny pozycje punktowano jako „pozytywne” (1 punkt) lub „negatywne” (0 punktów).
Łączny wynik ≥4 punktów został zdefiniowany jako wysokie ryzyko, wyzwalając natychmiastowe działania: (1) zwiększenie częstotliwości monitorowania (parametry życiowe co 15 minut, ocena neurologiczna co 1 godzinę); (2) pilne badanie TK/MRI czaszki; (3) powiadomienie zespołu neurointerwencyjnego w ciągu 10 minut; (4) rozpoczęcie ukierunkowanych interwencji (np. kontrola ciśnienia krwi, terapia przeciwobrzękowa) zgodnie z protokołem.
Inny: przewidująca lista kontrolna
Pielęgniarki wykorzystywały predykcyjną listę kontrolną do oceny pacjentów 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny oraz 48 godzin po zabiegu. Dla każdej oceny, pozycje punktowano jako "pozytywne" (1 punkt) lub "negatywne" (0 punktów). Sumaryczny wynik ≥4 punktów został zdefiniowany jako wysokie ryzyko, wyzwalając natychmiastowe działania: (1) zwiększenie częstotliwości monitorowania (parametry życiowe co 15 minut, ocena neurologiczna co 1 godzinę); (2) pilne badanie TK/MRI czaszki; (3) powiadomienie zespołu neurointerwencyjnego w ciągu 10 minut; (4) rozpoczęcie ukierunkowanych interwencji (np. kontrola ciśnienia krwi, terapia przeciwobrzękowa) zgodnie z protokołem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymywali standardową opiekę po zabiegu EVT, w tym monitorowanie parametrów życiowych (co 15–30 minut przez pierwsze 6 godzin, następnie co 1–2 godziny), ocenę neurologiczną (co 4 godziny) oraz rutynowe badania laboratoryjne i obrazowe (np. TK głowy 24 godziny po zabiegu). Pielęgniarki dokumentowały wyniki badań klinicznych w elektronicznej dokumentacji medycznej i powiadamiały lekarzy tylko w przypadku wykrycia wyraźnych nieprawidłowości (np. wzrost punktacji w skali NIHSS o ≥4 punkty, ciężkie nadciśnienie tętnicze).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC listy kontrolnej
Ramy czasowe: 7 dni
AUC listy kontrolnej do przewidywania jakichkolwiek powikłań neurologicznych (HT, reokluzja, MCE, sICH) w ciągu 7 dni po zabiegu. Powikłania były diagnozowane przez lekarzy neurointerwencyjnych na podstawie objawów klinicznych i wyników badań obrazowych (CT/MRI).
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
częstość występowania poważnych powikłań
Ramy czasowe: 30 dni
częstość występowania poważnych powikłań (zdefiniowanych jako powikłania wymagające interwencji chirurgicznej, wentylacji mechanicznej lub prowadzące do zgonu w ciągu 30 dni);
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WestChinaH-HX-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół i świadoma zgoda

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wewnątrznaczyniowa

Badania kliniczne na przewidująca lista kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj