Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeledet prædiktivt protokol reducerer neuro-endovaskulære komplikationer

12. december 2025 opdateret af: Zhigang Lan, West China Hospital

Vaskulær Endovaskulær Terapi: En Sygeplejerskeledet Prædiktiv Plejeprotokol for Neurologiske Komplikationer - Udvikling, Validering og Klinisk Indvirkning

Formålet med denne prospektive kohortestudie var at udvikle og teste en 12-punkts, sygeplejerskeledet prædiktiv checkliste, der hurtigt kan identificere patienter med høj risiko for neurologiske komplikationer (blødning, genblokering, hjerneødem m.v.) efter endovaskulær terapi (EVT) for slagtilfælde eller ikke-rupturerede aneurismer.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Identificerer checklisten præcist komplikationer (følsomhed/specificitet)? Forkorter dens anvendelse tiden mellem første unormalt tegn og lægehandling?
Reducerer den hyppigheden af alvorlige komplikationer eller død og forkorter hospitalsopholdet?
Forskere sammenlignede 213 patienter, der blev behandlet med checklisten (interventionsgruppe), med 213 patienter, der modtog standard sygeplejeobservation (kontrollgruppe).

Deltagerne blev:

Vurderet af sygeplejersker 6, 12, 24 og 48 timer efter EVT med checklisten (intervention) eller sædvanlig overvågning (kontrol) Fulgtes i 7 dage for eventuelle neurologiske komplikationer og i 30 dage for alvorlige udfald Kontrolleret med akut CT/MRI og behandlet, når checklistescoren indikerede høj risiko (≥4/12 point)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

426

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel, gennemgik EVT for AIS (på grund af stor karokklusion i anterior cirkulation) eller UIA'er (størrelse ≥5 mm)

    • havde et postoperativt ophold på ≥48 timer.

Eksklusionskriterier:

  • præprocedural intrakraniel blødning;
  • svær leversvigt eller nyresvigt;
  • koagulationsforstyrrelser;
  • afvisning af at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sygeplejersker brugte den prædiktive checkliste til at vurdere patienter 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter proceduren. For hver vurdering blev punkterne bedømt som "positiv" (1 point) eller "negativ" (0 point). En samlet score ≥4 point blev defineret som høj risiko, hvilket udløste øjeblikkelige handlinger: (1) øget monitoreringsfrekvens (vitale tegn hver 15. minut, neurologisk vurdering hver time); (2) akut kraniel CT/MR-scanning; (3) underretning af neurointerventionsteamet inden for 10 minutter; (4) igangsættelse af målrettede interventioner (f.eks. blodtrykskontrol, anti-ødem-terapi) i henhold til protokollen.
Andet: prædiktiv tjekliste
Sygeplejersker brugte den prædiktive checkliste til at vurdere patienter 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter proceduren. For hver vurdering blev punkterne scoret som "positiv" (1 point) eller "negativ" (0 point). En totalscore på ≥4 point blev defineret som høj risiko, hvilket udløste øjeblikkelige handlinger: (1) øget monitoreringsfrekvens (vitale tegn hver 15. minut, neurologisk vurdering hver 1. time); (2) akut kranial CT/MRI-scanning; (3) underretning af det neurointerventionelle team inden for 10 minutter; (4) igangsættelse af målrettede interventioner (f.eks. blodtrykskontrol, anti-ødem terapi) i henhold til protokollen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtog standardpleje efter EVT, herunder overvågning af vitale tegn (hvert 15.-30. minut i de første 6 timer, derefter hver 1.-2. time), neurologisk vurdering (hver 4. time) og rutinemæssige laboratorie- og billeddiagnostiske undersøgelser (f.eks. kranial CT 24 timer efter proceduren). Sygeplejersker dokumenterede kliniske fund i elektroniske patientjournaler og underrettede kun læger, når der blev påvist tydelige abnormiteter (f.eks. NIHSS-score stigning ≥4 point, svær hypertension).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC for checklisten
Tidsramme: 7 dage
AUC for checklisten til at forudsige neurologiske komplikationer (HT, reokklusion, MCE, sICH) inden for 7 dage efter proceduren.
Komplikationer blev diagnosticeret af neurointerventionelle læger baseret på kliniske manifestationer og billeddiagnostiske fund (CT/MRI).
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
forekomsten af alvorlige komplikationer
Tidsramme: 30 dage
forekomst af alvorlige komplikationer (defineret som komplikationer, der kræver kirurgisk indgreb, mekanisk ventilation eller fører til død inden for 30 dage);
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WestChinaH-HX-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol og informeret samtykke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endovaskulær terapi

Kliniske forsøg med prædiktiv tjekliste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner