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Protocolo Preditivo Liderado por Enfermeiros Reduz Complicações Neuro-Endovasculares

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Zhigang Lan, West China Hospital

Terapia Endovascular Vascular: Um Protocolo de Enfermagem Preditivo Liderado por Enfermeiros para Complicações Neurológicas-Desenvolvimento, Validação e Impacto Clínico

O objetivo deste estudo de coorte prospetivo era desenvolver e testar uma lista de verificação preditiva de 12 itens, conduzida por enfermeiros, que pode identificar rapidamente doentes com alto risco de complicações neurológicas (hemorragia, reobstrução, edema cerebral, etc.) após terapia endovascular (TEV) para acidente vascular cerebral ou aneurismas não rotos. As principais questões que visa responder são:

A lista de verificação sinaliza com precisão as complicações (sensibilidade/especificidade)? O seu uso encurta o tempo entre o primeiro sinal anormal e a ação do médico? Reduz a taxa de complicações graves ou morte e encurta a estadia hospitalar? Os investigadores compararam 213 doentes tratados com a lista de verificação (grupo de intervenção) com 213 doentes que receberam observação de enfermagem padrão (grupo de controlo).

Os participantes foram:

Avaliados por enfermeiros às 6, 12, 24 e 48 horas pós-TEV com a lista de verificação (intervenção) ou monitorização habitual (controlo) Acompanhados durante 7 dias para qualquer complicação neurológica e durante 30 dias para resultados graves Verificados com TC/RM urgente e tratados sempre que a pontuação da lista de verificação indicasse alto risco (≥4/12 pontos)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

426

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos de idade, submetidos a EVT para AIS (devido a oclusão de grande vaso da circulação anterior) ou UIAs (tamanho ≥5 mm)

    • permanência pós-operatória de ≥48 horas.

Critérios de Exclusão:

  • hemorragia intracraniana pré-procedimental;
  • disfunção hepática ou renal grave;
  • distúrbios de coagulação;
  • recusa em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os enfermeiros utilizaram a lista de verificação preditiva para avaliar os doentes às 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós-procedimento. Para cada avaliação, os itens foram classificados como "positivos" (1 ponto) ou "negativos" (0 pontos). Uma pontuação total ≥4 pontos foi definida como risco elevado, desencadeando ações imediatas: (1) aumento da frequência de monitorização (sinais vitais a cada 15 minutos, avaliação neurológica a cada 1 hora); (2) TAC/RMN craniana urgente; (3) notificação da equipa de neurointervenção em 10 minutos; (4) início de intervenções direcionadas (ex: controlo da tensão arterial, terapia anti-edema) conforme protocolo.
Outro: lista de verificação preditiva
As enfermeiras utilizaram a lista de verificação preditiva para avaliar os doentes às 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas pós-procedimento. Para cada avaliação, os itens foram classificados como "positivos" (1 ponto) ou "negativos" (0 pontos). Uma pontuação total ≥4 pontos foi definida como risco elevado, desencadeando ações imediatas: (1) aumento da frequência de monitorização (sinais vitais a cada 15 minutos, avaliação neurológica a cada 1 hora); (2) realização urgente de TAC/RMN craniana; (3) notificação da equipa de neurointervenção em 10 minutos; (4) início de intervenções direcionadas (por exemplo, controlo da pressão arterial, terapia anti-edema) conforme protocolo.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Os doentes receberam cuidados pós-EVT padrão, incluindo monitorização dos sinais vitais (a cada 15-30 minutos durante as primeiras 6 horas, depois a cada 1-2 horas), avaliação neurológica (a cada 4 horas) e exames laboratoriais e de imagem de rotina (por exemplo, TC craniana às 24 horas pós-procedimento). As enfermeiras documentaram os achados clínicos nos registos médicos eletrónicos e notificaram os médicos apenas quando foram detetadas anomalias óbvias (por exemplo, aumento da pontuação NIHSS ≥4 pontos, hipertensão grave).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUC da checklist
Prazo: 7 dias
AUC da lista de verificação para prever qualquer complicação neurológica (HT, reoclusão, MCE, HIC sintomática) nos 7 dias pós-procedimento. As complicações foram diagnosticadas por médicos neurointervencionistas com base em manifestações clínicas e achados de imagem (TC/RM).
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
30 dias
tempo de internação
Prazo: 30 dias
30 dias
incidência de complicações graves
Prazo: 30 dias
incidência de complicações graves (definidas como complicações que requerem intervenção cirúrgica, ventilação mecânica ou que levam à morte no prazo de 30 dias);
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • WestChinaH-HX-2025-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo e consentimento informado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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