Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestrou vedený prediktivní protokol snižuje komplikace v neuro-endovaskulární péči

12. prosince 2025 aktualizováno: Zhigang Lan, West China Hospital

Vaskulární endovaskulární terapie: Sestřičem vedený prediktivní ošetřovatelský protokol pro neurologické komplikace – vývoj, validace a klinický dopad

Cílem této prospektivní kohortové studie bylo vytvořit a otestovat 12bodový prediktivní kontrolní seznam vedený sestrami, který může rychle identifikovat pacienty s vysokým rizikem neurologických komplikací (krvácení, opětovné ucpání, otok mozku atd.) po endovaskulární terapii (EVT) pro cévní mozkovou příhodu nebo neprasklé aneuryzma. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Přesně označí kontrolní seznam komplikace (senzitivita/specificita)? Zkracuje jeho použití čas mezi prvním abnormálním příznakem a lékařským zásahem? Snižuje míru závažných komplikací nebo úmrtí a zkracuje dobu hospitalizace? Výzkumníci porovnali 213 pacientů vedených s kontrolním seznamem (intervenční skupina) s 213 pacienty, kteří podstoupili standardní ošetřovatelské sledování (kontrolní skupina).

Účastníci byli:

Hodnoceni sestrami 6, 12, 24 a 48 hodin po EVT pomocí kontrolního seznamu (intervence) nebo obvyklého sledování (kontrola) Sledováni po dobu 7 dnů kvůli jakýmkoli neurologickým komplikacím a po dobu 30 dnů kvůli závažným výsledkům Kontrolováni urgentním CT/MRI a léčeni vždy, když skóre kontrolního seznamu naznačovalo vysoké riziko (≥4/12 bodů)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

426

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • West China Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let, podstoupili EVT pro AIS (kvůli okluzi velké cévy předního řečiště) nebo UIA (velikost ≥5 mm)

    • měli pooperační pobyt ≥48 hodin.

Kritéria pro vyloučení:

  • předoperační nitrolební krvácení;
  • těžká dysfunkce jater nebo ledvin;
  • poruchy srážlivosti krve;
  • odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Sestry použily prediktivní kontrolní seznam k hodnocení pacientů 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po zákroku. Při každém hodnocení byly položky hodnoceny jako "pozitivní" (1 bod) nebo "negativní" (0 bodů). Celkové skóre ≥4 bodů bylo definováno jako vysoké riziko, což spustilo okamžité akce: (1) zvýšená frekvence monitorování (životní funkce každých 15 minut, neurologické hodnocení každou 1 hodinu); (2) urgentní CT/MRI sken mozku; (3) upozornění neurointervenčního týmu do 10 minut; (4) zahájení cílených intervencí (např. kontrola krevního tlaku, antiedematózní terapie) podle protokolu.
Jiný: prediktivní kontrolní seznam
Sestry použily prediktivní kontrolní seznam k hodnocení pacientů v 6, 12, 24 a 48 hodinách po zákroku. Při každém hodnocení byly položky hodnoceny jako "pozitivní" (1 bod) nebo "negativní" (0 bodů). Celkové skóre ≥4 bodů bylo definováno jako vysoké riziko, což spouští okamžité opatření: (1) zvýšená frekvence monitorování (vitální funkce každých 15 minut, neurologické hodnocení každou 1 hodinu); (2) urgentní CT/MRI sken mozku; (3) upozornění neurointervenčního týmu do 10 minut; (4) zahájení cílených zásahů (např. kontrola krevního tlaku, anti-edémová terapie) podle protokolu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali standardní péči po endovaskulární trombektomii (EVT), včetně monitorování vitálních funkcí (každých 15-30 minut po dobu prvních 6 hodin, poté každých 1-2 hodiny), neurologického vyšetření (každé 4 hodiny) a rutinních laboratorních a zobrazovacích vyšetření (např. CT mozku 24 hodin po výkonu). Sestry zaznamenávaly klinické nálezy do elektronických zdravotních záznamů a upozornily lékaře pouze v případě zjištěných zjevných abnormalit (např. zvýšení skóre NIHSS o ≥4 body, těžká hypertenze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC kontrolního seznamu
Časové okno: 7 dní
AUC checklistu pro predikci jakýchkoli neurologických komplikací (HT, reokluze, MCE, sICH) do 7 dnů po zákroku. Komplikace byly diagnostikovány neurointervenčními lékaři na základě klinických projevů a zobrazovacích nálezů (CT/MRI).
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
výskyt závažných komplikací
Časové okno: 30 dní
výskyt závažných komplikací (definovaných jako komplikace vyžadující chirurgický zákrok, mechanickou ventilaci nebo vedoucí k úmrtí do 30 dnů);
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WestChinaH-HX-2025-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol a informovaný souhlas

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prediktivní kontrolní seznam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit