Sairaanhoitajajohtoinen ennakoiva protokolla vähentää neuro-endovaskulaarisia komplikaatioita
Vaskulaarinen endovaskulaarinen terapia: hoitajajohtoinen ennustava hoitoprotokolla neurologisille komplikaatioille - kehittäminen, validointi ja kliininen vaikutus
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja testata 12-kohdan, hoitajajohtoista ennustavaa tarkistuslistaa, joka voi nopeasti tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski neurologisille komplikaatioille (verenvuoto, uusi tukkeutuminen, aivoturvotus jne.) aivoverisuonihoidon (EVT) jälkeen aivohalvauksen tai puhkeamattomien aneurysmojen yhteydessä. Keskeiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Tunnistaako tarkistuslista komplikaatiot tarkasti (herkkyys/spesifisyys)? Lyhentääkö sen käyttö aikaa ensimmäisen poikkeavan merkin ja lääkärin toimenpiteen välillä? Vähentääkö se vakavien komplikaatioiden tai kuoleman määrää ja lyhentääkö sairaalassaoloaikaa? Tutkijat vertailivat 213 potilasta, joita hoidettiin tarkistuslistan avulla (interventioryhmä), 213 potilaaseen, jotka saivat tavanomaista hoitajan seurantaa (kontrolliryhmä).
Osallistujat:
Arvioitiin hoitajien toimesta 6, 12, 24 ja 48 tuntia EVT:n jälkeen tarkistuslistan (interventio) tai tavanomaisen seurannan (kontrolli) avulla Seurattiin 7 päivää neurologisten komplikaatioiden varalta ja 30 päivää vakavien lopputulosten varalta Suoritettiin kiireellinen CT/MRI ja hoidettiin aina, kun tarkistuslistan pistemäärä osoitti korkean riskin (≥4/12 pistettä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
18-vuotias, läpikäynyt EVT:n AIS:n vuoksi (eturenkaan suuren verisuonen tukoksen vuoksi) tai UIA:lle (koko ≥5 mm)
- oli leikkausjälkeinen oleskeluaika ≥48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- leikkausta edeltävä aivoverenvuoto;
- vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö;
- hyytymishäiriöt;
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hoitajat käyttivät ennustavaa tarkistuslistaa potilaiden arviointiin 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Jokaisessa arvioinnissa kohdat pisteytettiin "positiivisiksi" (1 piste) tai "negatiivisiksi" (0 pistettä).
Kokonaispistemäärä ≥4 pistettä määriteltiin korkeaksi riskiksi, mikä laukaisi välittömät toimenpiteet: (1) lisätty seurantataajuus (vitaalit merkit 15 minuutin välein, neurologinen arviointi 1 tunnin välein); (2) kiireellinen kallon CT/MRI-kuvaus; (3) ilmoitus neurointerventionaaliselle tiimille 10 minuutin kuluessa; (4) kohdennettujen interventioiden aloittaminen (esim. verenpaineen säätely, turvotuksenvastaava hoito) protokollan mukaisesti.
|
Hoitajat käyttivät ennustavaa tarkistuslistaa potilaiden arvioimiseen 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Jokaisessa arvioinnissa kohdat pisteytettiin "positiivisiksi" (1 piste) tai "negatiivisiksi" (0 pistettä).
Kokonaispistemäärä ≥4 pistettä määriteltiin korkean riskin tasoksi, mikä laukaisi välittömät toimenpiteet: (1) valvontataajuuden lisääminen (vitalsignaalit 15 minuutin välein, neurologinen arviointi 1 tunnin välein); (2) kiireellinen kallosuonten CT/MRI-kuvantaminen; (3) neurointerventiotiimin ilmoittaminen 10 minuutin kuluessa; (4) kohdennettujen interventioiden aloittaminen (esim. verenpaineen säätely, turvotusta vähentävä hoito) protokollan mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat standardihoitoa EVT:n jälkeen, mukaan lukien elintoimintojen seuranta (15–30 minuutin välein ensimmäiset 6 tuntia, sitten 1–2 tunnin välein), neurologinen arviointi (4 tunnin välein) ja rutiininomaiset laboratorio- ja kuvantamistutkimukset (esim. kallon CT 24 tuntia toimenpiteen jälkeen).
Sairaanhoitajat dokumentoivat kliiniset löydökset sähköisissä potilastietoissa ja ilmoittivat lääkäreille vain, kun ilmeisiä poikkeavuuksia havaittiin (esim. NIHSS-pisteen nousu ≥4 pistettä, vakava hypertonia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistuslistan AUC
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Checklistin AUC ennustamaan mitä tahansa neurologista komplikaatiota (HT, reokklaasio, MCE, sICH) 7 päivän kuluessa toimenpiteestä.
Komplikaatiot diagnosoitiin neurointerventionaalisten lääkärien toimesta kliinisten oireiden ja kuvantamislöydösten (CT/MRI) perusteella.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
vakavien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vakavien komplikaatioiden esiintyvyys (määritelty komplikaatioiksi, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä, mekaanista hengitystä tai johtavat kuolemaan 30 päivän kuluessa);
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChinaH-HX-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .