护士主导的预测性方案减少神经血管内并发症
2025年12月12日 更新者：Zhigang Lan、West China Hospital
血管腔内治疗：护士主导的神经系统并发症预测性护理方案——开发、验证与临床影响
这项前瞻性队列研究的目标是开发和测试一个包含12项的、由护士主导的预测性清单，该清单能快速识别在接受卒中或未破裂动脉瘤血管内治疗（EVT）后，存在神经系统并发症（出血、再堵塞、脑肿胀等）高风险的患者。 它旨在回答的主要问题是：
该清单是否能准确标记并发症（敏感性/特异性）？其使用是否能缩短首次异常体征出现到医生采取行动之间的时间？ 它是否能降低严重并发症或死亡率并缩短住院时间？ 研究人员将213名使用清单管理的患者（干预组）与213名接受标准护理观察的患者（对照组）进行了比较。
参与者在EVT后6、12、24和48小时由护士使用清单（干预）或常规监测（对照）进行评估。 对任何神经系统并发症进行了7天的随访，并对严重结局进行了30天的随访。 当清单评分提示高风险（≥4/12分）时，进行紧急CT/MRI检查并给予相应治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
426
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- West China Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄18岁，因前循环大血管闭塞导致的急性缺血性脑卒中（AIS）或未破裂颅内动脉瘤（UIAs，尺寸≥5毫米）接受血管内治疗（EVT）
- 术后住院时间≥48小时。
排除标准：
- 术前颅内出血；
- 严重肝肾功能障碍；
- 凝血功能障碍；
- 拒绝参与本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
护士使用预测清单在患者术后6小时、12小时、24小时和48小时进行评估。
每次评估中，项目被计为“阳性”（1分）或“阴性”（0分）。
总分≥4分被定义为高风险，触发立即行动：（1）增加监测频率（每15分钟监测生命体征，每小时进行神经评估）；（2）紧急进行颅脑CT/MRI扫描；（3）在10分钟内通知神经介入团队；（4）根据方案启动针对性干预措施（例如血压控制、抗水肿治疗）。
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护士使用预测性检查表在术后6小时、12小时、24小时和48小时对患者进行评估。
每次评估中，项目被计为“阳性”（1分）或“阴性”（0分）。
总分≥4分被定义为高风险，触发立即行动：（1）增加监测频率（生命体征每15分钟一次，神经系统评估每小时一次）；（2）紧急进行颅脑CT/MRI扫描；（3）在10分钟内通知神经介入团队；（4）根据方案启动针对性干预措施（例如血压控制、抗水肿治疗）。
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无干预：对照组
患者接受标准EVT术后护理，包括生命体征监测（前6小时每15-30分钟一次，之后每1-2小时一次）、神经功能评估（每4小时一次）以及常规实验室和影像学检查（例如术后24小时进行头颅CT检查）。
护士将临床发现记录在电子病历中，仅在检测到明显异常时（例如NIHSS评分增加≥4分、严重高血压）通知医生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查清单的AUC
大体时间：7天
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用于预测术后7天内任何神经系统并发症（HT、再闭塞、MCE、sICH）的检查清单的曲线下面积（AUC）。
并发症由神经介入医师根据临床表现和影像学发现（CT/MRI）进行诊断。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天死亡率
大体时间：30天
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30天
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住院时间
大体时间：30天
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30天
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严重并发症的发生率
大体时间：30天
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严重并发症发生率（定义为需要手术干预、机械通气或在30天内导致死亡的并发症）
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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