- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07304999
내시경 등골뼈 수술의 외과적 및 청력학적 결과
내시경 등골 수술의 외과적 및 청각학적 결과
이석증은 중이와 내이에 영향을 미치는 병리적 골 재형성 과정입니다. 1735년 Antonio Maria Valsalva에 의해 처음 보고되었으며, 이후 1839년 Adam Politzer에 의해 병리학적으로 기술되었습니다.
이석증에서는 내이 미로 주위의 정상적인 고밀도 연골내골이 불규칙하게 쌓인 해면골로 대체되고, 이후 경화되어 등골판이 고정됩니다. 이석증은 일반적으로 정상적인 고막을 보이는 진행성 전음성 난청을 유발합니다. 그러나 고막이 충분히 투명한 경우 일부 환자에서 달팽이관 융기부에 붉은 그림자가 보일 수 있습니다(Schwartze 징후).
이석증의 초기 증상에는 속삭임과 같은 저주파 소리에 대한 감도 저하가 포함됩니다. 환자들은 역설적으로 시끄러운 배경 소음 속에서 대화를 듣는 데 어려움을 부정할 수도 있는데, 이를 "파라쿠시스 윌리시" 또는 "윌리스의 파라쿠시스"라고 합니다. 이명은 질환이 진행됨에 따라 악화될 수 있습니다. 현훈은 일반적으로 경미하지만 질환이 진행됨에 따라 평형감각이 악화되어 메니에르병과 유사한 증상을 보일 수 있습니다.
신체 검사에서 이석증 환자는 낮은 음량과 단조로운 목소리로 말할 수 있습니다. 이경검사에서는 아무런 이상이 발견되지 않을 수 있습니다. 그러나 활동성 이석증의 경우 고막을 통해 달팽이관 윌리시의 혈관 증가가 보일 수 있습니다. 512Hz(헤르츠) 음차로 수행한 Weber 검사는 일반적으로 전음성 난청이 있는 귀 쪽으로, 또는 양측 이석증의 경우 더 심한 전음성 난청이 있는 귀 쪽으로 편중됩니다. 대부분의 이석증 사례에서 순음 청력 검사는 기도 전도 역치의 저주파 감소를 보입니다. 그러나 골 전도는 일반적으로 정상으로 유지됩니다. "카하트 노치"가 종종 관찰되는데, 이는 소골 사슬의 공진 주파수로 인해 2,000Hz에서 골 전도 선이 20-30dB(데시벨) 인위적으로 하강하는 것입니다.
이석증을 치료할 수 있는 약물 치료법은 없습니다. 이석증의 진행을 늦추기 위해 불화나트륨이 처방되지만 그 효능은 여전히 논란의 여지가 있으며, 소리 전달을 회복하기 위해 다양한 수술 기법, 접근법 및 보철물이 기술되었습니다. 등골적출술은 1956년 Shea.Jr에 의해 처음 기술되었습니다.
이석증 치료를 위한 수술 기법은 시간이 지남에 따라 수술 중 및 수술 후 문제를 줄이고 전반적인 효과를 높이기 위해 개선, 업데이트 또는 조정되었습니다.
선택적 치료는 보철물 배치와 함께 등골절개술 또는 등골적출술입니다. 이러한 시술에서는 고속 마이크로드릴 또는 레이저를 사용하여 등골판 중심에 구멍을 뚫고(등골절개술), 구멍을 통해 침골 장돌기와 난원창막 사이에 보철물을 배치하거나, 등골판을 부분적으로 또는 전체적으로 제거하고 일반적으로 정맥이나 근막 이식을 사용하여 난원창막을 보호하면서 침골과 난원창 사이에 보철물을 배치합니다(등골적출술). 두 시술 모두에서 등골 다리가 골절되고, 등골 상부구조물을 제거할 수 있도록 침등골 관절이 분리됩니다.
적절한 환자 선택이 이루어진다면, 사용된 접근법에 관계없이 이석증에 대한 수술적 치료는 일반적으로 좋은 결과를 가져옵니다. 양측 이석증 환자의 경우 일반적으로 난청이 더 심한 귀를 먼저 치료하며, 수술 결과 양측 모두 감각신경성 난청이 발생하는 매우 드문 시나리오를 피하기 위해 동일한 마취 하에 양측 귀를 수술하지 않습니다. Cheng 등이 2018년에 발표한 리뷰는 등골절개술과 등골적출술 사이에 비슷한 결과를 보였으며, 고주파 청력과 합병증 발생률 측면에서 등골절개술이 약간의 우위를 보인다고 지적했습니다.
현미경적 이도 접근법 또는 이구 접근법은 등골 수술에서 가장 선호되는 기법입니다. 현미경은 좋은 배율을 제공하고 양손을 사용할 수 있게 하지만, 골 소파술 없이는 현미경 접근법으로 등골 구조물을 충분히 노출시키지 못할 수 있습니다.
현미경 접근법에서 외이도 후벽의 광범위한 소파술은 고실신경 손상, 미각 감각 장애, 소골 아탈구, 함몰낭 및 수술 후 더 높은 통증 수준과 같은 합병증을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Sayed, specialist
- 전화번호: +201028821440
- 이메일: mahmoud_sayed_post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Waleed Abdelhafeez, Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag universty hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단이 주로 0.25-4 kHz 범위에서 25 dB 이상의 진행성 전음성 난청을 기준으로 하는 내시경 등골 절개술을 받을 이경화증 환자.
제외 기준:
- 고립된 감각신경성 난청 또는 혼합성 난청(골도 청력 30 dB 이상)이 있는 이경화증 환자, 또는 25 dB 미만의 작은 기-골도 차이를 보이는 환자, 그리고 수술 전 1년 동안 전정 증상을 호소한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 수준
기간: 6개월
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순음청력검사를 이용한 기도-골도 차(데시벨 단위)의 변화
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quinn KJ, Coelho DH. The Curious Rise and Incomplete Fall of "Paracusis Willisii". Otol Neurotol. 2022 Jan 1;43(1):137-143. doi: 10.1097/MAO.0000000000003368.
- Kelly EA, Li B, Adams ME. Diagnostic Accuracy of Tuning Fork Tests for Hearing Loss: A Systematic Review. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Aug;159(2):220-230. doi: 10.1177/0194599818770405. Epub 2018 Apr 17.
- Cheng HCS, Agrawal SK, Parnes LS. Stapedectomy Versus Stapedotomy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Apr;51(2):375-392. doi: 10.1016/j.otc.2017.11.008. Epub 2018 Feb 3.
- Hoskison EE, Harrop E, Jufas N, Kong JHK, Patel NP, Saxby AJ. Endoscopic Stapedotomy: A Systematic Review. Otol Neurotol. 2021 Dec 1;42(10):e1638-e1643. doi: 10.1097/MAO.0000000000003242.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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