- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07304999
Résultats chirurgicaux et audiologiques de la chirurgie stapédienne endoscopique
L'otospongiose est un processus pathologique de remodelage osseux qui affecte l'oreille moyenne et interne. Elle a été signalée pour la première fois par Antonio Maria Valsalva en 1735 et décrite ultérieurement sur le plan pathologique par Adam Politzer en 1839.
Dans l'otospongiose, l'os endochondral dense normal de la capsule otique autour du labyrinthe de l'oreille interne est remplacé par un os spongieux déposé irrégulièrement, qui durcit ensuite et entraîne une fixation de la platine de l'étrier. L'otospongiose provoque une perte auditive conductrice progressive qui se présente généralement avec un tympan normal. Cependant, une ombre rougeâtre sur le promontoire de la cochlée peut être observée dans certains cas (signe de Schwartze) si le tympan est suffisamment transparent.
Les symptômes initiaux de l'otospongiose comprennent une diminution de la sensibilité aux sons de basse fréquence, comme les chuchotements. Les patients peuvent également nier paradoxalement des difficultés à entendre les conversations dans un bruit de fond fort, ce qui est appelé "paracusis Willisii" ou "paracusis de Willis". Les acouphènes peuvent s'aggraver à mesure que la maladie progresse. Les vertiges sont généralement légers, mais à mesure que la maladie progresse, l'équilibre peut se détériorer, imitant la maladie de Ménière.
Lors de l'examen physique, les patients atteints d'otospongiose peuvent parler avec un volume faible et une voix monotone. L'otoscopie peut ne révéler aucune anomalie. Cependant, en cas d'otospongiose active, une vascularisation accrue du promontoire cochléaire peut être visible à travers le tympan. Un test de Weber réalisé avec un diapason de 512 Hz (Hertz) se latéralisera généralement vers l'oreille présentant la perte conductrice ou vers l'oreille avec la perte conductrice la plus importante en cas d'otospongiose bilatérale. Dans la plupart des cas d'otospongiose, l'audiométrie tonale pure montre des diminutions de basse fréquence des seuils de conduction aérienne. La conduction osseuse, cependant, reste généralement normale. Un "creux de Carhart" est souvent observé, qui est une chute artificielle de la ligne de conduction osseuse de 20-30 dB (décibels) à 2 000 Hz due à la fréquence de résonance de la chaîne ossiculaire.
Il n'existe pas de traitement médical curatif pour l'otospongiose. Bien que le fluorure de sodium soit prescrit pour ralentir la progression de l'otospongiose, son efficacité reste controversée et dans la chirurgie de l'étrier, différentes techniques chirurgicales, approches et prothèses ont été décrites afin de restaurer la transmission sonore. La stapédectomie a été décrite pour la première fois par Shea.Jr en 1956.
Les techniques chirurgicales pour le traitement de l'otospongiose ont été améliorées, mises à jour ou ajustées au fil du temps pour réduire les problèmes peropératoires et postopératoires et augmenter l'efficacité globale.
Le traitement de choix est la stapédotomie ou la stapédectomie, avec la mise en place d'une prothèse. Dans ces procédures, soit un trou est percé au centre de la platine de l'étrier avec une micro-fraise à haute vitesse ou un laser (stapédotomie), et une prothèse est placée entre le long processus de l'enclume et la membrane de la fenêtre ovale via le trou dans la platine de l'étrier, soit la platine de l'étrier est retirée partiellement ou en totalité et une prothèse est placée entre l'enclume et la fenêtre ovale, généralement avec une greffe de veine ou de fascia utilisée pour protéger la membrane de la fenêtre ovale (stapédectomie). Dans les deux procédures, les branches de l'étrier sont fracturées et l'articulation incudo-stapédienne est divisée afin de permettre l'ablation de la superstructure de l'étrier.
Le traitement chirurgical de l'otospongiose produit généralement de bons résultats, quelle que soit l'approche utilisée, à condition d'avoir une sélection appropriée des patients. Pour les patients atteints d'otospongiose bilatérale, l'oreille avec la perte auditive la plus importante est généralement traitée en premier ; les deux oreilles ne sont pas opérées sous la même anesthésie afin d'éviter le scénario très improbable où une perte auditive neurosensorielle totale survient bilatéralement à la suite de la chirurgie. Une revue de 2018 publiée par Cheng et al a indiqué des résultats comparables entre la stapédotomie et la stapédectomie, avec un léger avantage en termes d'audition haute fréquence et de taux de complications pour la stapédotomie.
L'approche trans-canal microscopique ou endaurale est la technique la plus préférée en chirurgie de l'étrier. Bien que les microscopes offrent un bon grossissement et permettent l'utilisation des deux mains, une exposition suffisante des structures stapédiennes pourrait ne pas être possible sous approche microscopique sans curetage osseux.
Dans les approches microscopiques, un curetage extensif du scutum peut entraîner des complications telles qu'une lésion du nerf de la corde du tympan, une altération de la sensation gustative, une subluxation des osselets, des poches de rétraction et des niveaux de douleur postopératoire plus élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Sayed, specialist
- Numéro de téléphone: +201028821440
- E-mail: mahmoud_sayed_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Waleed Abdelhafeez, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag universty hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, Prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'otospongiose qui subiront une stapédotomie endoscopique et dont les diagnostics sont principalement basés sur une surdité de transmission progressive supérieure à 25 dB dans la plage de 0,25-4 kHz.
Critères d'exclusion :
- Patients otospongieux présentant soit une surdité de perception isolée soit une surdité mixte (conduction osseuse supérieure à 30 dB), ou ceux présentant un écart air-os inférieur à 25 dB et ceux se plaignant de symptômes vestibulaires au cours de l'année précédant l'intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau auditif
Délai: 6 mois
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modifications de l'écart air-os (en décibels) par audiométrie tonale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Quinn KJ, Coelho DH. The Curious Rise and Incomplete Fall of "Paracusis Willisii". Otol Neurotol. 2022 Jan 1;43(1):137-143. doi: 10.1097/MAO.0000000000003368.
- Kelly EA, Li B, Adams ME. Diagnostic Accuracy of Tuning Fork Tests for Hearing Loss: A Systematic Review. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Aug;159(2):220-230. doi: 10.1177/0194599818770405. Epub 2018 Apr 17.
- Cheng HCS, Agrawal SK, Parnes LS. Stapedectomy Versus Stapedotomy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Apr;51(2):375-392. doi: 10.1016/j.otc.2017.11.008. Epub 2018 Feb 3.
- Hoskison EE, Harrop E, Jufas N, Kong JHK, Patel NP, Saxby AJ. Endoscopic Stapedotomy: A Systematic Review. Otol Neurotol. 2021 Dec 1;42(10):e1638-e1643. doi: 10.1097/MAO.0000000000003242.
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Début de l'étude (Estimé)
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-25-11-2MD
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