Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki chirurgiczne i audiologiczne endoskopowej chirurgii strzemiączka

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Sayed Abdelrahman, Sohag University

Wyniki chirurgiczne i audiologiczne endoskopowej operacji strzemiączka

Otoskleroza jest patologicznym procesem przebudowy kości, który wpływa na ucho środkowe i wewnętrzne. Po raz pierwszy została opisana przez Antonio Marię Valsalvę w 1735 roku, a następnie patologicznie opisana przez Adama Politcera w 1839 roku.

W otosklerozie normalna, gęsta kość śródchrzęstna kapsuły błędnika wokół ucha wewnętrznego zostaje zastąpiona nieregularnie ułożoną kością gąbczastą, która następnie twardnieje i prowadzi do unieruchomienia podstawy strzemiączka. Otoskleroza powoduje postępujący niedosłuch przewodzeniowy, który zazwyczaj objawia się prawidłową błoną bębenkową. Jednak w niektórych przypadkach, jeśli błona bębenkowa jest wystarczająco przejrzysta, można zaobserwować czerwonawy cień na ślimaku (objaw Schwartzego).

Początkowe objawy otosklerozy obejmują zmniejszoną wrażliwość na dźwięki o niskiej częstotliwości, takie jak szepty. Pacjenci mogą również paradoksalnie zaprzeczać trudnościom w słyszeniu rozmów w hałaśliwym tle, co określa się jako „paracusis Willisii” lub „paracusis of Willis”. Szumy uszne mogą się nasilać w miarę postępu choroby. Zawroty głowy są zazwyczaj łagodne, ale wraz z postępem choroby równowaga może się pogarszać, naśladując chorobę Ménière’a.

Podczas badania fizykalnego pacjenci z otosklerozą mogą mówić cicho i monotonnie. Otoskopia może nie wykazać żadnych nieprawidłowości. Jednak w przypadku aktywnej otosklerozy przez błonę bębenkową może być widoczne zwiększone unaczynienie ślimaka. Test Webera przeprowadzony za pomocą widelca 512 Hz (Herc) zazwyczaj ujawnia lateralizację w kierunku ucha z niedosłuchem przewodzeniowym lub w kierunku ucha z większym niedosłuchem przewodzeniowym w przypadkach obustronnej otosklerozy. W większości przypadków otosklerozy audiometria tonalna wykazuje obniżenie progów przewodnictwa powietrznego w niskich częstotliwościach. Przewodnictwo kostne zazwyczaj pozostaje prawidłowe. Często obserwuje się „wcięcie Carharta”, które jest artefaktowym spadkiem w linii przewodnictwa kostnego o 20-30 dB przy 2000 Hz, spowodowanym częstotliwością rezonansową łańcucha kosteczek słuchowych.

Nie ma terapii medycznej, która byłaby lecznicza dla otosklerozy. Chociaż fluorek sodu jest przepisywany w celu spowolnienia postępu otosklerozy, jego skuteczność jest nadal kontrowersyjna. W chirurgii strzemiączka opisano różne techniki chirurgiczne, podejścia i protezy w celu przywrócenia transmisji dźwięku. Stapedektomię po raz pierwszy opisał Shea Jr. w 1956 roku.

Techniki chirurgiczne leczenia otosklerozy były ulepszane, aktualizowane lub dostosowywane w czasie, aby zmniejszyć problemy śródoperacyjne i pooperacyjne oraz zwiększyć ogólną skuteczność.

Leczeniem z wyboru jest stapedotomia lub stapedektomia wraz z umieszczeniem protezy. W tych procedurach albo wierci się otwór w środku podstawy strzemiączka za pomocą mikrowiertarki wysokiej prędkości lub lasera (stapedotomia) i umieszcza protezę między długim wyrostkiem kowadełka a błoną okienka owalnego przez otwór w podstawie strzemiączka, albo usuwa się podstawę strzemiączka częściowo lub całkowicie i umieszcza protezę między kowadełkiem a okienkiem owalnym, zazwyczaj z użyciem przeszczepu żyły lub powięzi w celu ochrony błony okienka owalnego (stapedektomia). W obu procedurach łuki strzemiączka są łamane, a staw kowadełkowo-strzemiączkowy jest dzielony, aby umożliwić usunięcie nadbudowy strzemiączka.

Leczenie chirurgiczne otosklerozy generalnie daje dobre wyniki, niezależnie od zastosowanego podejścia, pod warunkiem odpowiedniego doboru pacjentów. Dla pacjentów z obustronną otosklerozą zazwyczaj najpierw operuje się ucho z większym niedosłuchem; obu uszu nie operuje się w tym samym znieczuleniu, aby uniknąć bardzo mało prawdopodobnego scenariusza, w którym całkowity niedosłuch odbiorczy występuje obustronnie w wyniku operacji. Przegląd z 2018 roku opublikowany przez Chenga i in. wskazał porównywalne wyniki między stapedotomią a stapedektomią, z niewielką przewagą stapedotomii pod względem słyszenia wysokich częstotliwości i wskaźnika powikłań.

Mikroskopowe podejście przez kanał lub endauralne jest najbardziej preferowaną techniką w chirurgii strzemiączka. Chociaż mikroskopy zapewniają dobre powiększenie i pozwalają na użycie obu rąk, wystarczająca ekspozycja struktur strzemiączkowych może nie być możliwa w podejściu mikroskopowym bez łyżeczkowania kości.

W podejściach mikroskopowych rozległe łyżeczkowanie scutum może skutkować powikłaniami, takimi jak uszkodzenie nerwu struny bębenkowej, zaburzenia smaku, podwichnięcie kosteczek słuchowych, kieszenie retrakcyjne i wyższy poziom bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Waleed Abdelhafeez, Professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag universty hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z otosklerozą, którzy zostaną poddani endoskopowej stapedotomii, u których rozpoznanie opiera się głównie na postępującej głuchocie przewodzeniowej przekraczającej 25 dB w zakresie 0,25-4 kHz.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z otosklerozą z izolowaną głuchotą odbiorczą lub mieszaną (przewodnictwo kostne powyżej 30 dB), lub ci z małą różnicą powietrzno-kostną poniżej 25 dB oraz ci, którzy w ciągu ostatniego roku przed operacją skarżyli się na objawy przedsionkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom słyszenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiany w różnicy przewodnictwa powietrzno-kostnego (w decybelach) przy użyciu audiometrii tonalnej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-25-11-2MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj