Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgické a audiologické výsledky endoskopické operace třmínku

11. prosince 2025 aktualizováno: Mahmoud Sayed Abdelrahman, Sohag University

Chirurgické a audiologické výsledky endoskopické stapedotomie

Otoskleróza je patologický proces remodelace kosti, který postihuje střední a vnitřní ucho. Poprvé ji popsal Antonio Maria Valsalva v roce 1735 a následně ji patologicky popsal Adam Politzer v roce 1839.

Při otoskleróze je normální, hustá endochondrální kost otic kapsule kolem labyrintu vnitřního ucha nahrazena nepravidelně uloženou houbovitou kostí, která následně tvrdne a vede k fixaci třmínkové ploténky. Otoskleróza způsobuje progresivní převodní ztrátu sluchu, která se obvykle projevuje normálním bubínkem. V některých případech však může být vidět načervenalý stín na promontoriu hlemýždě (Schwartzův příznak), pokud je bubínek dostatečně čistý.

Počáteční příznaky otosklerózy zahrnují sníženou citlivost na nízkofrekvenční zvuky, jako jsou šepoty. Pacienti také mohou paradoxně popírat potíže se slyšením konverzace v hlučném pozadí, což se nazývá "paracusis Willisii" nebo "Willisova paracusis". Tinnitus se může zhoršovat s postupem onemocnění. Závratě jsou obvykle mírné, ale s postupem onemocnění se může zhoršovat rovnováha, což napodobuje Ménièrovu chorobu.

Při fyzikálním vyšetření mohou pacienti s otosklerózou mluvit tichým a monotónním hlasem. Otoskopie nemusí odhalit žádné abnormality. Při aktivní otoskleróze však může být přes bubínek viditelná zvýšená vaskularita hlemýžďového promontoria. Weberův test provedený s 512 Hz (Hertz) ladičkou se obecně laterizuje směrem k uchu s převodní ztrátou nebo k uchu s větší převodní ztrátou v případech bilaterální otosklerózy. Ve většině případů otosklerózy ukazuje audiometrie čistého tónu snížení prahů vedení vzduchem v nízkých frekvencích. Vedení kostí však obvykle zůstává normální. Často je vidět "Carhartův zářez", což je arteficiální pokles v linii vedení kostí o 20-30 dB (decibelů) na 2000 Hz v důsledku rezonanční frekvence řetězce kůstek.

Neexistuje žádná léčebná terapie, která by otosklerózu vyléčila. Přestože je předepisován fluorid sodný ke zpomalení progrese otosklerózy, jeho účinnost je stále kontroverzní a v chirurgii třmínku byly popsány různé chirurgické techniky, přístupy a protézy k obnovení přenosu zvuku. Stapedektomii poprvé popsal Shea Jr. v roce 1956.

Chirurgické techniky pro léčbu otosklerózy byly v průběhu času vylepšeny, aktualizovány nebo upraveny, aby se snížily intraoperační a pooperační problémy a zvýšila se celková účinnost.

Výběrovou léčbou je stapedotomie nebo stapedektomie spolu s umístěním protézy. Při těchto výkonech je buď vyvrtán otvor do středu třmínkové ploténky vysokorychlostním mikrovrtákem nebo laserem (stapedotomie) a protéza je umístěna mezi dlouhý výběžek kovadlinky a membránu oválného okénka přes otvor v třmínkové ploténce, nebo je třmínková ploténka odstraněna částečně nebo celá a protéza je umístěna mezi kovadlinku a oválné okénko, obvykle s použitím žilního nebo fasciálního štěpu k ochraně membrány oválného okénka (stapedektomie). Při obou výkonech jsou zlomeny třmínkové nožičky a incudo-stapediální kloub je rozdělen, aby umožnil odstranění nadstavby třmínku.

Chirurgická léčba otosklerózy obecně přináší dobré výsledky, bez ohledu na použitý přístup, za předpokladu vhodného výběru pacienta. U pacientů s bilaterální otosklerózou se obvykle nejprve řeší ucho s větší ztrátou sluchu; obě uši nejsou operovány v téže anestezii, aby se zabránilo velmi nepravděpodobnému scénáři, kdy by v důsledku operace došlo k úplné senzorineurální ztrátě sluchu oboustranně. Přehled z roku 2018 publikovaný Chengem a spol. ukázal srovnatelné výsledky mezi stapedotomií a stapedektomií, s mírnou výhodou stapedotomie z hlediska vysokofrekvenčního slyšení a míry komplikací.

Mikroskopický transkanální nebo endaurální přístup je nejvíce preferovanou technikou v chirurgii třmínku.

Ačkoli mikroskopy poskytují dobré zvětšení a umožňují použití obou rukou, dostatečná expozice stapediálních struktur nemusí být možná při mikroskopickém přístupu bez kyretáže kosti.

Při mikroskopických přístupech může rozsáhlá kyretáž skuta vést ke komplikacím, jako je poranění chordy tympani, zhoršená chuťová citlivost, subluxace kůstek, retrakční kapsy a vyšší pooperační úroveň bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Waleed Abdelhafeez, Professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag universty hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s otosklerózou, kteří podstoupí endoskopickou stapedotomii, jejichž diagnóza je založena především na progresivní převodní nedoslýchavosti nad 25 dB v rozsahu 0,25–4 kHz.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s otosklerózou s izolovanou percepční nebo smíšenou nedoslýchavostí (kostní vedení více než 30 dB), nebo ti s malým vzdušně-kostním rozdílem menším než 25 dB a ti, kteří si stěžovali na vestibulární příznaky v posledním roce před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň sluchu
Časové okno: 6 měsíců
změny v rozdílu vedení vzduchem a kostí (v decibelech) pomocí tónové audiometrie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-25-11-2MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit