Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургические и аудиологические результаты эндоскопической стапедопластики

11 декабря 2025 г. обновлено: Mahmoud Sayed Abdelrahman, Sohag University

Отосклероз — это патологический процесс ремоделирования кости, поражающий среднее и внутреннее ухо. Впервые о нём сообщил Антонио Мария Вальсальва в 1735 году, а патологически описал Адам Политцер в 1839 году.

При отосклерозе нормальная плотная эндохондральная кость отической капсулы вокруг лабиринта внутреннего уха заменяется нерегулярно уложенной губчатой костью, которая впоследствии затвердевает и приводит к фиксации стременной пластинки. Отосклероз вызывает прогрессирующую кондуктивную тугоухость, которая обычно проявляется при нормальной барабанной перепонке. Однако в некоторых случаях при достаточно прозрачной барабанной перепонке может наблюдаться красноватая тень на промонториуме улитки (симптом Швартце).

Начальные симптомы отосклероза включают снижение чувствительности к низкочастотным звукам, таким как шёпот. Пациенты также могут парадоксально отрицать трудности с восприятием речи в условиях громкого фонового шума, что называется «паракузис Уиллиса» или «паракузис Уиллиса». Тиннитус может усиливаться по мере прогрессирования заболевания. Головокружение обычно слабое, но по мере прогрессирования болезни равновесие может ухудшаться, имитируя болезнь Меньера.

При физикальном обследовании пациенты с отосклерозом могут говорить тихим и монотонным голосом. Отоскопия может не выявить никаких отклонений. Однако при активном отосклерозе через барабанную перепонку может быть видна повышенная васкуляризация промонториума улитки. Тест Вебера, проведённый камертоном 512 Гц, обычно латерализуется в сторону уха с кондуктивной потерей или в сторону уха с большей кондуктивной потерей в случаях двустороннего отосклероза. В большинстве случаев отосклероза тональная аудиометрия показывает снижение низкочастотных порогов воздушной проводимости. Однако костная проводимость обычно остаётся нормальной. Часто наблюдается «выемка Кархарта» — артефактное снижение линии костной проводимости на 20–30 дБ на частоте 2000 Гц из-за резонансной частоты цепи слуховых косточек.

Не существует медикаментозной терапии, излечивающей отосклероз. Хотя для замедления прогрессирования отосклероза назначают фторид натрия, его эффективность всё ещё спорна. В хирургии стремени описаны различные хирургические техники, подходы и протезы для восстановления передачи звука. Стапедэктомию впервые описал Ши-младший в 1956 году.

Хирургические техники лечения отосклероза со временем совершенствовались, обновлялись или корректировались для снижения интраоперационных и послеоперационных проблем и повышения общей эффективности.

Методом выбора является стапедотомия или стапедэктомия вместе с установкой протеза. В этих процедурах либо просверливают отверстие в центре стременной пластинки высокоскоростным микробуром или лазером (стапедотомия), и протез помещают между длинным отростком наковальни и мембраной овального окна через отверстие в стременной пластинке, либо стременную пластинку удаляют частично или полностью и устанавливают протез между наковальней и овальным окном, обычно с использованием венозного или фасциального трансплантата для защиты мембраны овального окна (стапедэктомия). В обеих процедурах ножки стремени ломают, а инкудо-стапедиальный сустав разделяют, чтобы позволить удалить надструктуру стремени.

Хирургическое лечение отосклероза обычно даёт хорошие результаты независимо от используемого подхода при условии правильного отбора пациентов. Для пациентов с двусторонним отосклерозом обычно сначала оперируют ухо с большей потерей слуха; оба уха не оперируют под одной анестезией, чтобы избежать крайне маловероятного сценария, при котором в результате операции возникает двусторонняя тотальная нейросенсорная тугоухость. Обзор 2018 года, опубликованный Ченгом и соавт., показал сопоставимые результаты между стапедотомией и стапедэктомией, с небольшим преимуществом стапедотомии в отношении высокочастотного слуха и частоты осложнений.

Микроскопический трансканальный или эндауральный подход является наиболее предпочтительной техникой в хирургии стремени. Хотя микроскопы обеспечивают хорошее увеличение и позволяют использовать обе руки, достаточная экспозиция стременных структур может быть невозможна при микроскопическом подходе без кюретажа кости.

При микроскопических подходах обширный кюретаж щитка может привести к таким осложнениям, как повреждение барабанной струны, нарушение вкусовой чувствительности, подвывих слуховых косточек, ретракционные карманы и более высокий уровень послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Waleed Abdelhafeez, Professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag universty hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с отосклерозом, которым будет проведена эндоскопическая стапедотомия, у которых диагноз в основном основан на прогрессирующей кондуктивной тугоухости свыше 25 дБ в диапазоне 0,25-4 кГц.

Критерии исключения:

  • Пациенты с отосклерозом с изолированной сенсоневральной или смешанной тугоухостью (костная проводимость более 30 дБ), или те с малой воздушно-костной разницей менее 25 дБ, а также те, кто жаловался на вестибулярные симптомы в течение года до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень слуха
Временное ограничение: 6 месяцев
изменения в воздушно-костном интервале (в децибелах) с использованием тональной аудиометрии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-25-11-2MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться